- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05987228
Účinky orálně podávaných listů Thymus vulgaris na paměť, úzkost, depresi a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Thymus vulgaris patří do čeledi Lamiaceae a je to kvetoucí rostlina. Lze jej nalézt po celém světě, ačkoli jeho původ je v jižní Evropě [1]. Tato rostlina se vyznačuje kompaktní, keřovitou povahou a stálezelenou keřovou strukturou. Jeho listy jsou malé, šedozelené, vysoce aromatické a vytváří hrozny fialových nebo růžových květů [2]. Thymus vulgaris se běžně používá jako koření ke zvýraznění chuti jídla. Používá se také ve formě doplňků stravy; jako jsou kapsle nebo éterické oleje [3]. V průběhu historie byl Thymus vulgaris používán v lidovém léčitelství pro své pozoruhodné antimikrobiální a protizánětlivé vlastnosti [4]. V jordánské tradiční medicíně se často používá jako antiseptický, bronchiální, sedativní a spasmolytický prostředek, stejně jako ke zlepšení kognitivních funkcí a paměti [5-8]. Četné studie uvádějí různé zdravotní přínosy spojené s listy Thymus vulgaris, včetně antioxidačních [9], diuretických [10], protizánětlivých [11], antivirových [12], protirakovinných [13], snižujících cholesterol [14], glukózo-snižující [15], antikonvulzivní [16], anti-úzkostné [17] a sedativně-hypnotické aktivity [18].
Primární složky Thymus vulgaris, zejména thymol, p-cymen, γ-terpinen, linalool a karvakrol, mají různé neurofarmakologické vlastnosti, včetně účinků proti úzkosti, sedativ, antikonvulziv, zlepšujících paměť a účinků proti Alzheimerově chorobě [19] . Asadbegi a kol. provedli studii, která prokázala, že thymol vykazuje neuroprotektivní vlastnosti snížením poruchy paměti způsobené intrahipokampální injekcí peptidu amyloid beta (Aβ) u potkanů krmených dietou s vysokým obsahem tuků [20]. Dále Capibaride et al. potvrdili významný antidepresivní účinek thymolu pozorováním jeho schopnosti zvrátit chování spojené s chronickou expozicí kortikosteronu a snížením hladin BDNF u samic myší [21]. Azizi a kol. prokázali, že karvakrol a thymol mají neuroprotektivní účinky proti poškození vyvolanému Aβ25-35, potenciálně prostřednictvím zmírnění oxidačního stresu a modulace aktivity PKC, proteinu spojeného s funkcí paměti [22]. Navíc v rámci monoterpenů a seskviterpenů byly jako hlavní sloučeniny identifikovány β-myrcen a karyofylen. β-myrcen je známý pro své analgetické, anxiolytické a protizánětlivé účinky [23].
Mnoho studií poukázalo na pozitivní vliv Thymus vulgaris na paměť, úzkost a depresi. Akan a kol. provedli výzkum na krysách pomocí Morrisova vodního bludiště a zjistili, že Thymus vulgaris L. vykazuje příznivé účinky proti neuropatii a kognitivním poruchám vyvolaným diabetes mellitus [24]. Tyto účinky připisují specifickým složkám, jako je thymol, karvakrol, 8-terpinen, p-cymen a α-pinen přítomným ve vysokých množstvích ve složení esenciálních olejů. Podobně Rabiei et al. navrhl, že extrakt z Thymus vulgaris prokázal antiamnesické vlastnosti u potkanů s deficitem paměti vyvolaným Sco, jak bylo hodnoceno Morrisovým vodním bludištěm a testy pasivního vyhýbání se [25]. Autoři navrhli, že tento účinek by mohl být spojen s antioxidační aktivitou extraktu nebo jeho vlivem na cholinergní systém, přičemž karvakrol a thymol hrají významnou roli na základě jejich chemického složení. Navíc ethanolový extrakt získaný z listů Thymus vulgaris vykazoval anxiolytický profil u potkanů během testu EPM, bez ovlivnění lokomotorickou aktivitou [17]. Konečně, v souvislosti s Alzheimerovou chorobou, neurodegenerativní poruchou zahrnující ztrátu cholinergních neuronů, podávání tymiánového oleje Caenorhabditis elegans zvýšilo neurotransmisi regulací synaptických hladin acetylcholinu [26].
Vysoká prevalence úzkosti, deprese a poruch spánku u vysokoškoláků může významně ovlivnit jejich paměťovou funkci [27]. V důsledku toho se stále větší počet vysokoškolských studentů přiklání k užívání stimulačních drog ke zlepšení své paměti a pozornosti, a to navzdory skutečnosti, že takové použití je nepovolené a není určeno k terapeutickým účelům [28]. Užívání těchto léků je však spojeno s různými nežádoucími účinky[29,30]. To vedlo vědce z oblasti neurověd k tomu, že projevili rostoucí zájem o identifikaci léků zlepšujících kognitivní funkce, které mohou být bezpečně používány zdravými jedinci bez jakýchkoli škodlivých účinků.
Na základě poskytnutých informací se předpokládá, že Thymus vulgaris by potenciálně mohl sloužit jako bezpečnější alternativa stimulačních léků pro zlepšení paměti u vysokoškolských studentů. Kromě toho může Thymus vulgaris nabídnout další výhody, pokud jde o snížení úzkosti, deprese a zlepšení kvality spánku. Je však třeba poznamenat, že současný výzkum účinků orálně podávaného Thymus vulgaris na mozek a nervový systém je omezený a k plnému prozkoumání jeho potenciálních výhod jsou zapotřebí další studie. Účelem této studie je proto zkoumat účinky orálního Thymus vulgaris na výkonnost paměti, úzkost, depresi a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zarqa, Jordán, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci zdraví
Kritéria vyloučení:
- z účasti byli vyloučeni jedinci se zdravotním onemocněním, psychiatrickými poruchami, ti, kteří užívají jakékoli léky (včetně doplňkových a alternativních léků), stejně jako těhotné a kojící osoby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Thymus vulgaris
500 mg Thymus vulgaris (tobolky) bylo podáváno perorálně dvakrát denně
|
500 mg Thymus vulgaris (tobolky) bylo podáváno perorálně dvakrát denně
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
500 mg škrobu (kapsle) bylo podáváno perorálně dvakrát denně
|
500 mg Thymus vulgaris (tobolky) bylo podáváno perorálně dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon paměti
Časové okno: 30 dní
|
Byl použit dotazník prospektivní a retrospektivní paměti (PRMQ).
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost a deprese
Časové okno: 30 dní
|
Úrovně úzkosti a deprese byly měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
30 dní
|
Kvalita spánku
Časové okno: 30 dní
|
Byl proveden dotazník Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/6/2022/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thymus vulgaris
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýAcne vulgarisKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončeno
-
Nantes University HospitalNábor
-
Dr. Behnood AbbasiDokončenoDiabetes mellitus 2. typuÍrán, Islámská republika
-
Shahid Beheshti UniversityDokončenoKrevní tlak | Kardiovaskulární rizikový faktor | Lipidový profilÍrán, Islámská republika
-
South Valley UniversityZatím nenabírámeAcne vulgaris
-
Laboratorios Leti, S.L.Dokončeno
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlUniversita degli Studi di Catania; Informapro SrlNábor
-
Hafiza Aisha SadiqaUniversity of the PunjabDokončenoNadváha a obezitaPákistán
-
Chang Gung Memorial HospitalNábor