- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05987228
Auswirkungen oral verabreichter Thymus vulgaris-Blätter auf Gedächtnis, Angstzustände, Depressionen und Schlafqualität bei Universitätsstudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thymus vulgaris gehört zur Familie der Lippenblütler (Lamiaceae) und ist eine blühende Pflanze. Es kommt weltweit vor, obwohl sein Ursprung in Südeuropa liegt [1]. Diese Pflanze zeichnet sich durch ihren kompakten, buschigen Charakter und die immergrüne Strauchstruktur aus. Seine Blätter sind klein, graugrün, sehr aromatisch und er bringt violette oder rosa Blütenbüschel hervor [2]. Thymus vulgaris wird häufig als Gewürz verwendet, um den Geschmack von Speisen zu verbessern. Es wird auch in Form von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet; wie Kapseln oder ätherische Öle [3]. Im Laufe der Geschichte wurde Thymus vulgaris aufgrund seiner bemerkenswerten antimikrobiellen und entzündungshemmenden Eigenschaften in der Volksmedizin eingesetzt [4]. In der traditionellen jordanischen Medizin wird es häufig als antiseptisches, bronchiales, beruhigendes und spasmolytisches Mittel sowie zur Verbesserung der kognitiven Funktion und des Gedächtnisses eingesetzt [5–8]. Zahlreiche Studien haben über verschiedene gesundheitliche Vorteile im Zusammenhang mit Thymus vulgaris-Blättern berichtet, darunter Antioxidans [9], Diuretikum [10], entzündungshemmend [11], antiviral [12], krebshemmend [13], cholesterinsenkend [14], blutzuckersenkende [15], krampflösende [16], angstlösende [17] und sedativ-hypnotische Wirkungen [18].
Die Hauptbestandteile von Thymus vulgaris, insbesondere Thymol, p-Cymol, γ-Terpinen, Linalool und Carvacrol, besitzen verschiedene neuropharmakologische Eigenschaften, einschließlich angstlösender, beruhigender, krampflösender, gedächtnissteigernder und anti-Alzheimer-Wirkung [19] . Asadbegi et al. führten eine Studie durch, die zeigte, dass Thymol neuroprotektive Eigenschaften aufwies, indem es Gedächtnisstörungen reduzierte, die durch intrahippocampale Injektion des Amyloid-Beta-Peptids (Aβ) bei Ratten verursacht wurden, denen eine fettreiche Diät verabreicht wurde [20]. Darüber hinaus haben Capibaride et al. bestätigten die signifikante antidepressivumähnliche Wirkung von Thymol, indem sie dessen Fähigkeit beobachteten, Verhaltensweisen umzukehren, die mit einer chronischen Corticosteron-Exposition und einem Rückgang der BDNF-Spiegel bei weiblichen Mäusen einhergehen [21]. Azizi et al. zeigten, dass Carvacrol und Thymol neuroprotektive Wirkungen gegen Aβ25-35-induzierte Schäden ausüben, möglicherweise durch die Abschwächung von oxidativem Stress und die Modulation der PKC-Aktivität, einem Protein, das mit der Gedächtnisfunktion assoziiert ist [22]. Darüber hinaus wurden innerhalb der Monoterpene und Sesquiterpene β-Myrcen und Caryophyllen als Hauptverbindungen identifiziert. β-Myrcen ist für seine analgetische, anxiolytische und entzündungshemmende Wirkung bekannt [23].
Mehrere Studien haben die positive Wirkung von Thymus vulgaris auf Gedächtnis, Angstzustände und Depressionen hervorgehoben. Akan et al. führten Untersuchungen an Ratten im Morris-Wasserlabyrinth durch und fanden heraus, dass Thymus vulgaris L. positive Wirkungen gegen durch Diabetes mellitus verursachte Neuropathie und kognitive Beeinträchtigung zeigte [24]. Sie führten diese Wirkung auf bestimmte Bestandteile wie Thymol, Carvacrol, 8-Terpinen, p-Cymol und α-Pinen zurück, die in großen Mengen in der Zusammensetzung des ätherischen Öls vorhanden sind. In ähnlicher Weise haben Rabiei et al. schlugen vor, dass Thymus vulgaris-Extrakt bei Ratten mit Sco-induzierten Gedächtnisdefiziten antiamnesische Eigenschaften zeigte, wie durch den Morris-Wasserlabyrinth- und passiven Vermeidungstest beurteilt [25]. Die Autoren schlugen vor, dass dieser Effekt mit der antioxidativen Aktivität des Extrakts oder seinem Einfluss auf das cholinerge System zusammenhängt, wobei Carvacrol und Thymol aufgrund ihrer chemischen Zusammensetzung eine wichtige Rolle spielen. Darüber hinaus zeigte ein aus Thymus vulgaris-Blättern gewonnener Ethanolextrakt bei Ratten während des EPM-Tests ein anxiolytisches Profil, das von der Bewegungsaktivität nicht beeinflusst wurde [17]. Schließlich steigerte die Verabreichung von Thymianöl bei Caenorhabditis elegans im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit, einer neurodegenerativen Erkrankung mit cholinergem Neuronenverlust, die Neurotransmission durch Regulierung des synaptischen Acetylcholinspiegels [26].
Die hohe Prävalenz von Angstzuständen, Depressionen und Schlafstörungen bei Universitätsstudenten kann ihre Gedächtnisfunktion erheblich beeinträchtigen [27]. Infolgedessen greifen immer mehr Universitätsstudenten auf die Einnahme von stimulierenden Medikamenten zurück, um ihre Gedächtnisleistung und Aufmerksamkeit zu verbessern, obwohl diese Verwendung unerlaubt ist und nicht für therapeutische Zwecke gedacht ist [28]. Allerdings ist der Einsatz dieser Medikamente mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden[29,30]. Dies hat dazu geführt, dass neurowissenschaftliche Forscher ein wachsendes Interesse an der Identifizierung kognitionssteigernder Medikamente zeigen, die von gesunden Personen ohne schädliche Auswirkungen sicher angewendet werden können.
Basierend auf den bereitgestellten Informationen wird die Hypothese aufgestellt, dass Thymus vulgaris möglicherweise als sicherere Alternative zu Stimulanzien zur Verbesserung des Gedächtnisses von Universitätsstudenten dienen könnte. Darüber hinaus kann Thymus vulgaris zusätzliche Vorteile hinsichtlich der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen sowie der Verbesserung der Schlafqualität bieten. Es ist jedoch zu beachten, dass die aktuelle Forschung zu den Auswirkungen von oral verabreichtem Thymus vulgaris auf das Gehirn und das Nervensystem begrenzt ist und weitere Studien erforderlich sind, um seine potenziellen Vorteile vollständig zu erforschen. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen von oralem Thymus vulgaris auf die Gedächtnisleistung, Angstzustände, Depressionen und die Schlafqualität bei Universitätsstudenten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zarqa, Jordanien, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsteilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Personen mit medizinischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen, Personen, die Medikamente (einschließlich Komplementär- und Alternativmedikamente) einnehmen, sowie schwangere und stillende Personen wurden von der Teilnahme ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thymus vulgaris-Gruppe
500 mg Thymus vulgaris (Kapseln) wurden zweimal täglich oral verabreicht
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500 mg Thymus vulgaris (Kapseln) wurden zweimal täglich oral verabreicht
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
500 mg Stärke (Kapseln) wurden zweimal täglich oral verabreicht
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500 mg Thymus vulgaris (Kapseln) wurden zweimal täglich oral verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speicherleistung
Zeitfenster: 30 Tage
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Es wurde ein prospektiver und retrospektiver Gedächtnisfragebogen (PRMQ) eingesetzt
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 30 Tage
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Das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen wurde mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.
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30 Tage
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Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Tage
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Es wurde ein Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) durchgeführt
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/6/2022/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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