- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05987228
Effets des feuilles de Thymus Vulgaris administrées par voie orale sur la mémoire, l'anxiété, la dépression et la qualité du sommeil chez les étudiants universitaires : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thymus vulgaris appartient à la famille des Lamiacées et est une plante à fleurs. On le trouve dans le monde entier, même si son origine se trouve dans le sud de l'Europe [1]. Cette plante se caractérise par sa nature compacte et buissonnante et sa structure arbustive persistante. Ses feuilles sont petites, gris-vert, très aromatiques et produisent des grappes de fleurs violettes ou roses [2]. Thymus vulgaris est couramment utilisé comme épice pour rehausser la saveur des aliments. Il est également utilisé sous forme de compléments alimentaires ; comme les gélules ou les huiles essentielles [3]. Tout au long de l'histoire, Thymus vulgaris a été utilisé dans la médecine traditionnelle en raison de ses remarquables propriétés antimicrobiennes et anti-inflammatoires [4]. Dans la médecine traditionnelle jordanienne, il est fréquemment utilisé comme agent antiseptique, bronchique, sédatif et spasmolytique, ainsi que pour améliorer les fonctions cognitives et la mémoire [5-8]. De nombreuses études ont rapporté divers avantages pour la santé associés aux feuilles de Thymus vulgaris, notamment antioxydant [9], diurétique [10], anti-inflammatoire [11], antiviral [12], anticancéreux [13], hypocholestérolémiant [14], hypoglycémiants [15], anticonvulsivants [16], anxiolytiques [17] et sédatifs-hypnotiques [18].
Les principaux constituants de Thymus vulgaris, notamment le thymol, le p-cymène, le γ-terpinène, le linalol et le carvacrol, possèdent diverses propriétés neuropharmacologiques, notamment des effets anxiolytiques, sédatifs, anticonvulsivants, améliorant la mémoire et anti-Alzheimer [19] . Asadbegi et al. ont mené une étude démontrant que le thymol présentait des propriétés neuroprotectrices en réduisant les troubles de la mémoire causés par l'injection intra-hippocampique du peptide bêta-amyloïde (Aβ) chez des rats nourris avec un régime riche en graisses [20]. De plus, Capibaride et al. ont confirmé l'effet significatif de type antidépresseur du thymol en observant sa capacité à inverser les comportements associés à l'exposition chronique à la corticostérone et à la diminution des niveaux de BDNF chez les souris femelles [21]. Azizi et al. ont démontré que le carvacrol et le thymol exerçaient des effets neuroprotecteurs contre les dommages induits par Aβ25-35, potentiellement par l'atténuation du stress oxydatif et la modulation de l'activité PKC, une protéine associée à la fonction de mémoire [22]. De plus, parmi les monoterpènes et les sesquiterpènes, le β-myrcène et le caryophyllène ont été identifiés comme des composés majeurs. Le β-myrcène est connu pour ses effets antalgiques, anxiolytiques et anti-inflammatoires [23].
Plusieurs études ont mis en évidence l'impact positif de Thymus vulgaris sur la mémoire, l'anxiété et la dépression. Acan et al. ont mené des recherches sur des rats à l'aide du labyrinthe aquatique de Morris et ont découvert que Thymus vulgaris L. présentait des effets bénéfiques contre la neuropathie induite par le diabète sucré et les troubles cognitifs [24]. Ils ont attribué ces effets à des composants spécifiques tels que le thymol, le carvacrol, le 8-terpinène, le p-cymène et l'α-pinène présents en grande quantité dans la composition d'huiles essentielles. De même, Rabiei et al. ont suggéré que l'extrait de Thymus vulgaris a démontré des propriétés anti-amnésiques chez les rats présentant des déficits de mémoire induits par Sco, comme évalué par le labyrinthe aquatique de Morris et les tests d'évitement passif [25]. Les auteurs ont proposé que cet effet puisse être lié à l'activité antioxydante de l'extrait ou à son influence sur le système cholinergique, le carvacrol et le thymol jouant des rôles importants en fonction de leur composition chimique. De plus, un extrait à l'éthanol dérivé de feuilles de Thymus vulgaris a présenté un profil anxiolytique chez le rat lors du test EPM, non affecté par l'activité locomotrice [17]. Enfin, dans le contexte de la maladie d'Alzheimer, une maladie neurodégénérative impliquant une perte de neurones cholinergiques, l'administration d'huile de thym à Caenorhabditis elegans a amélioré la neurotransmission en régulant les niveaux synaptiques d'acétylcholine [26].
La forte prévalence d'anxiété, de dépression et de troubles du sommeil chez les étudiants universitaires peut affecter de manière significative leur fonction de mémoire [27]. Par conséquent, un nombre croissant d'étudiants universitaires se sont tournés vers l'utilisation de stimulants pour améliorer leurs performances de mémoire et leur attention, malgré le fait que cette utilisation est non autorisée et non destinée à des fins thérapeutiques [28]. Cependant, l'utilisation de ces médicaments est associée à divers effets secondaires [29,30]. Cela a conduit les chercheurs en neurosciences à montrer un intérêt croissant pour l'identification de médicaments améliorant la cognition qui peuvent être utilisés en toute sécurité par des individus en bonne santé sans aucun effet néfaste.
Sur la base des informations fournies, on émet l'hypothèse que Thymus vulgaris pourrait potentiellement servir d'alternative plus sûre aux stimulants pour améliorer la mémoire chez les étudiants universitaires. De plus, Thymus vulgaris peut offrir des avantages supplémentaires en termes de réduction de l'anxiété, de la dépression et d'amélioration de la qualité du sommeil. Cependant, il convient de noter que les recherches actuelles sur les effets du Thymus vulgaris administré par voie orale sur le cerveau et le système nerveux sont limitées et que des études supplémentaires sont nécessaires pour explorer pleinement ses avantages potentiels. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets du Thymus vulgaris oral sur les performances de la mémoire, l'anxiété, la dépression et la qualité du sommeil chez les étudiants universitaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zarqa, Jordan, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Intervenants santé
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de maladies médicales, de troubles psychiatriques, celles qui utilisent des médicaments (y compris les médecines complémentaires et alternatives), ainsi que les femmes enceintes et allaitantes, ont été exclues de la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Thymus vulgaris
500 mg de Thymus vulgaris (capsules) ont été administrés par voie orale deux fois par jour
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500 mg de Thymus vulgaris (capsules) ont été administrés par voie orale deux fois par jour
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
500 mg d'amidon (capsules) ont été administrés par voie orale deux fois par jour
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500 mg de Thymus vulgaris (capsules) ont été administrés par voie orale deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de la mémoire
Délai: 30 jours
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Le questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (PRMQ) a été utilisé
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression
Délai: 30 jours
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Les niveaux d'anxiété et de dépression ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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30 jours
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Qualité du sommeil
Délai: 30 jours
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Le questionnaire de l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été réalisé
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/6/2022/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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