- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05987228
Effetti delle foglie di Thymus Vulgaris somministrate per via orale su memoria, ansia, depressione e qualità del sonno negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il timo vulgaris appartiene alla famiglia delle Lamiaceae ed è una pianta da fiore. Può essere trovato in tutto il mondo, anche se la sua origine è nell'Europa meridionale [1]. Questa pianta è caratterizzata dalla sua natura compatta e cespugliosa e dalla struttura arbustiva sempreverde. Ha foglie piccole, grigio-verdi, molto aromatiche, e produce grappoli di fiori viola o rosa [2]. Il timo vulgaris è comunemente usato come spezia per esaltare il sapore del cibo. Viene utilizzato anche sotto forma di integratori alimentari; come capsule o oli essenziali [3]. Nel corso della storia, il Thymus vulgaris è stato impiegato nella medicina popolare per le sue notevoli proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie [4]. Nella medicina tradizionale giordana, è spesso utilizzato come agente antisettico, bronchiale, sedativo e spasmolitico, nonché per migliorare la funzione cognitiva e la memoria [5-8]. Numerosi studi hanno riportato vari benefici per la salute associati alle foglie di Thymus vulgaris, tra cui antiossidanti [9], diuretici [10], antinfiammatori [11], antivirali [12], anticancro [13], ipocolesterolemizzanti [14], attività ipoglicemizzante [15], anticonvulsivante [16], ansiolitica [17] e sedativo-ipnotica [18].
I costituenti primari di Thymus vulgaris, in particolare timolo, p-cimene, γ-terpinene, linalolo e carvacrolo, possiedono varie proprietà neurofarmacologiche, tra cui effetti anti-ansia, sedativi, anticonvulsivanti, che migliorano la memoria e anti-Alzheimer [19]. . Assadbegi et al. ha condotto uno studio dimostrando che il timolo ha mostrato proprietà neuroprotettive riducendo il deterioramento della memoria causato dall'iniezione intraippocampale del peptide amiloide-beta (Aβ) nei ratti alimentati con una dieta ricca di grassi [20]. Inoltre, Capibaride et al. ha confermato il significativo effetto antidepressivo del timolo osservando la sua capacità di invertire i comportamenti associati all'esposizione cronica al corticosterone e alla diminuzione dei livelli di BDNF nei topi femmina [21]. Azzi et al. hanno dimostrato che il carvacrolo e il timolo esercitano effetti neuroprotettivi contro il danno indotto da Aβ25-35, potenzialmente attraverso l'attenuazione dello stress ossidativo e la modulazione dell'attività della PKC, una proteina associata alla funzione della memoria [22]. Inoltre, all'interno dei monoterpeni e dei sesquiterpeni, il β-mircene e il cariofillene sono stati identificati come composti principali. Il β-mircene è noto per i suoi effetti analgesici, ansiolitici e antinfiammatori [23].
Numerosi studi hanno evidenziato l'impatto positivo del Thymus vulgaris sulla memoria, l'ansia e la depressione. Akan et al. ha condotto una ricerca sui ratti utilizzando il labirinto acquatico Morris e ha scoperto che Thymus vulgaris L. mostrava effetti benefici contro la neuropatia indotta dal diabete mellito e il deterioramento cognitivo [24]. Hanno attribuito questi effetti a componenti specifici come timolo, carvacrolo, 8-terpinene, p-cimene e α-pinene presenti in quantità elevate nella composizione dell'olio essenziale. Allo stesso modo, Rabiei et al. ha suggerito che l'estratto di Thymus vulgaris ha dimostrato proprietà anti-amnesiche nei ratti con deficit di memoria indotti da Sco, come valutato dal labirinto acquatico di Morris e dai test di evitamento passivo [25]. Gli autori hanno proposto che questo effetto potrebbe essere collegato all'attività antiossidante dell'estratto o alla sua influenza sul sistema colinergico, con carvacrolo e timolo che svolgono ruoli significativi in base alla loro composizione chimica. Inoltre, un estratto etanolico derivato dalle foglie di Thymus vulgaris ha mostrato un profilo ansiolitico nei ratti durante il test EPM, non influenzato dall'attività locomotoria [17]. Infine, nel contesto della malattia di Alzheimer, una malattia neurodegenerativa che comporta la perdita di neuroni colinergici, la somministrazione di olio di timo a Caenorhabditis elegans ha potenziato la neurotrasmissione regolando i livelli sinaptici di acetilcolina [26].
L'elevata prevalenza di ansia, depressione e disturbi del sonno tra gli studenti universitari può influenzare significativamente la loro funzione di memoria [27]. Di conseguenza, un numero crescente di studenti universitari si è rivolto all'uso di droghe stimolanti per migliorare le prestazioni della memoria e dell'attenzione, nonostante tale uso non sia autorizzato e non sia destinato a scopi terapeutici [28]. Tuttavia, l'uso di questi farmaci è associato a vari effetti collaterali[29,30]. Ciò ha portato i ricercatori di neuroscienze a mostrare un crescente interesse nell'identificare farmaci di potenziamento cognitivo che possono essere tranquillamente utilizzati da individui sani senza effetti dannosi.
Sulla base delle informazioni fornite, si ipotizza che Thymus vulgaris potrebbe potenzialmente servire come alternativa più sicura ai farmaci stimolanti per migliorare la memoria tra gli studenti universitari. Inoltre, Thymus vulgaris può offrire ulteriori benefici in termini di riduzione di ansia, depressione e miglioramento della qualità del sonno. Tuttavia, va notato che l'attuale ricerca sugli effetti del Thymus vulgaris somministrato per via orale sul cervello e sul sistema nervoso è limitata e sono necessari ulteriori studi per esplorare a fondo i suoi potenziali vantaggi. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del Thymus vulgaris orale sulle prestazioni della memoria, sull'ansia, sulla depressione e sulla qualità del sonno negli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zarqa, Giordania, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sanitari
Criteri di esclusione:
- le persone con malattie mediche, disturbi psichiatrici, coloro che usano qualsiasi farmaco (comprese le medicine complementari e alternative), così come le persone in gravidanza e in allattamento, sono state escluse dalla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo del timo volgare
500 mg di Thymus vulgaris (capsule) sono stati somministrati per via orale due volte al giorno
|
500 mg di Thymus vulgaris (capsule) sono stati somministrati per via orale due volte al giorno
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
500 mg di amido (capsule) sono stati somministrati per via orale due volte al giorno
|
500 mg di Thymus vulgaris (capsule) sono stati somministrati per via orale due volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni di memoria
Lasso di tempo: 30 giorni
|
È stato impiegato il questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva (PRMQ).
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
I livelli di ansia e depressione sono stati misurati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
30 giorni
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
È stato eseguito il questionario Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI).
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/6/2022/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Timo volgare
-
Istanbul Medeniyet UniversitySconosciutoAcne vulgarisTacchino
-
Istanbul Medeniyet UniversityCompletato
-
Nantes University HospitalReclutamento
-
Shahid Beheshti UniversityCompletatoPressione sanguigna | Fattore di rischio cardiovascolare | Profilo lipidicoIran (Repubblica Islamica del
-
Dr. Behnood AbbasiCompletatoDiabete mellito di tipo 2Iran (Repubblica Islamica del
-
South Valley UniversityNon ancora reclutamento
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlUniversita degli Studi di Catania; Informapro SrlReclutamento
-
Hafiza Aisha SadiqaUniversity of the PunjabCompletatoSovrappeso e obesitàPakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamentoAcne vulgarisTaiwan
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAttivo, non reclutante