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尋常性胸腺葉の経口投与が大学生の記憶力、不安、うつ病、睡眠の質に及ぼす影響:ランダム化比較試験

2023年8月9日 更新者:Abdelrahim Alqudah、The Hashemite University
尋常性胸腺は、大学生の記憶力を高めるための覚醒剤のより安全な代替品として役立つ可能性がある。 さらに、尋常性胸腺は、不安、うつ病を軽減し、睡眠の質を改善するという点で追加の利点を提供する可能性があります。 ただし、経口投与された尋常性胸腺の脳および神経系に対する影響に関する現在の研究は限られており、その潜在的な利点を完全に調査するにはさらなる研究が必要であることに注意する必要があります。 したがって、この研究の目的は、大学生の記憶力、不安、うつ病、睡眠の質に対する尋常性胸腺炎の経口投与の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

Thymus vulgaris はシソ科に属し、顕花植物です。 世界中で見られますが、原産地は南ヨーロッパです [1]。 この植物は、コンパクトで茂みのある性質と常緑低木の構造が特徴です。 葉は小さく、灰緑色で香りが高く、紫またはピンクの花の房を咲かせます [2]。 タチジャコウソウは、食品の風味を高めるスパイスとしてよく使用されます。 栄養補助食品の形でも利用されています。カプセルやエッセンシャルオイルなど[3]。 歴史を通じて、Thymus vulgaris はその優れた抗菌性と抗炎症性により民間療法に使用されてきました [4]。 ヨルダンの伝統医学では、認知機能と記憶力を改善するだけでなく、消毒剤、気管支剤、鎮静剤、鎮痙剤として頻繁に利用されています[5-8]。 数多くの研究が、抗酸化作用 [9]、利尿作用 [10]、抗炎症作用 [11]、抗ウイルス作用 [12]、抗癌作用 [13]、コレステロール低下作用 [14]、血糖降下作用 [15]、抗けいれん作用 [16]、抗不安作用 [17]、鎮静催眠作用 [18]。

尋常性胸腺の主成分、特にチモール、p-シメン、γ-テルピネン、リナロール、カルバクロールは、抗不安、鎮静、抗けいれん、記憶力増強、抗アルツハイマー病効果などのさまざまな神経薬理学的特性を持っています [19] 。 アサドベギら。は、高脂肪食を与えたラットにおけるアミロイドベータ(Aβ)ペプチドの海馬内注射によって引き起こされる記憶障害を軽減することにより、チモールが神経保護特性を示すことを実証する研究を実施した[20]。 さらに、Capibarideら。は、雌マウスの慢性コルチコステロン曝露とBDNFレベルの減少に関連する行動を逆転させるチモールの能力を観察することにより、チモールの顕著な抗うつ剤様効果を確認した[21]。 アジジら。カルバクロールとチモールは、酸化ストレスの軽減と記憶機能に関連するタンパク質である PKC 活性の調節を介して、Aβ25-35 誘発性損傷に対して神経保護効果を発揮することを実証しました [22]。 さらに、モノテルペンとセスキテルペンの中で、β-ミルセンとカリオフィレンが主要な化合物として同定されています。 β-ミルセンは、鎮痛、抗不安、抗炎症効果で知られています[23]。

複数の研究で、尋常性胸腺が記憶力、不安、うつ病にプラスの影響を与えることが強調されています。 あかんら。は、モリス水迷路を使用してラットの研究を実施し、胸腺尋常性 L. が糖尿病誘発性の神経障害と認知障害に対して有益な効果を示すことを発見しました [24]。 彼らは、これらの効果は、エッセンシャルオイル組成物中に大量に存在するチモール、カルバクロール、8-テルピネン、p-シメン、α-ピネンなどの特定の成分によるものであると考えました。 同様に、Rabiei et al.モリス水迷路および受動的回避試験によって評価したところ、Thymus vulgaris抽出物はSco誘発性記憶障害のあるラットにおいて抗健忘作用を示したと示唆された[25]。 著者らは、この効果が抽出物の抗酸化活性またはコリン作動系への影響に関連している可能性があり、カルバクロールとチモールはそれらの化学組成に基づいて重要な役割を果たしていると提案しました。 さらに、胸腺尋常性葉由来のエタノール抽出物は、EPM テスト中にラットにおいて運動活動の影響を受けずに抗不安作用を示しました [17]。 最後に、コリン作動性ニューロンの喪失を伴う神経変性疾患であるアルツハイマー病に関連して、線虫へのタイムオイルの投与は、シナプスのアセチルコリンレベルを調節することによって神経伝達を強化した[26]。

大学生の間で不安、うつ病、睡眠障害の有病率が高いことは、彼らの記憶機能に大きな影響を与える可能性があります[27]。 その結果、そのような使用は無許可であり、治療目的ではないにもかかわらず、記憶力と注意力を向上させるために覚せい剤の使用に目を向ける大学生が増えている[28]。 しかし、これらの薬剤の使用にはさまざまな副作用が伴います[29,30]。 このため、神経科学の研究者らは、健康な人が有害な影響を及ぼさずに安全に使用できる認知増強薬を特定することに関心を高めている。

提供された情報に基づいて、尋常性胸腺は大学生の記憶力を高めるための覚醒剤のより安全な代替品として機能する可能性があるという仮説が立てられています。 さらに、尋常性胸腺は、不安、うつ病を軽減し、睡眠の質を改善するという点で追加の利点を提供する可能性があります。 ただし、経口投与された尋常性胸腺の脳および神経系に対する影響に関する現在の研究は限られており、その潜在的な利点を完全に調査するにはさらなる研究が必要であることに注意する必要があります。 したがって、この研究の目的は、大学生の記憶力、不安、うつ病、睡眠の質に対する尋常性胸腺炎の経口投与の影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zarqa、ヨルダン、13133
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康参加者

除外基準:

  • 内科的疾患、精神障害のある人、薬剤(補完代替医療を含む)を使用している人、妊娠中および授乳中の人は参加から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:尋常性胸腺グループ
尋常性胸腺500mg(カプセル)を1日2回経口投与
尋常性胸腺500mg(カプセル)を1日2回経口投与
プラセボコンパレーター:対照群
デンプン500mg(カプセル)を1日2回経口投与
尋常性胸腺500mg(カプセル)を1日2回経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリ性能
時間枠:30日
前向きおよび遡及記憶アンケート (PRMQ) が採用されました
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安と憂鬱
時間枠:30日
不安と抑うつのレベルは、病院不安および抑うつスケール (HADS) を使用して測定されました。
30日
睡眠の質
時間枠:30日
ピッツバーグ睡眠の質インベントリ (PSQI) アンケートを実施しました
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22/6/2022/2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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