- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05987228
Effecten van oraal toegediende Thymus Vulgaris-bladeren op geheugen, angst, depressie en slaapkwaliteit bij universiteitsstudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thymus vulgaris behoort tot de Lamiaceae-familie en is een bloeiende plant. Hij komt wereldwijd voor, hoewel zijn oorsprong in Zuid-Europa ligt [1]. Deze plant kenmerkt zich door zijn compacte, bossige karakter en groenblijvende struikstructuur. De bladeren zijn klein, grijsgroen, zeer aromatisch en produceren trossen paarse of roze bloemen [2]. Thymus vulgaris wordt vaak gebruikt als specerij om de smaak van voedsel te verbeteren. Het wordt ook gebruikt in de vorm van voedingssupplementen; zoals capsules of essentiële oliën [3]. Door de geschiedenis heen is Thymus vulgaris in de volksgeneeskunde gebruikt vanwege zijn opmerkelijke antimicrobiële en ontstekingsremmende eigenschappen [4]. In de Jordaanse traditionele geneeskunde wordt het vaak gebruikt als een antiseptisch, bronchiaal, kalmerend en spasmolytisch middel, en ook om de cognitieve functie en het geheugen te verbeteren [5-8]. Talrijke studies hebben verschillende gezondheidsvoordelen gemeld die verband houden met Thymus vulgaris-bladeren, waaronder antioxidant [9], diureticum [10], ontstekingsremmend [11], antiviraal [12], antikanker [13], cholesterolverlagend [14], glucoseverlagend [15], anticonvulsivum [16], anti-angst [17] en sedativum-hypnotische activiteiten [18].
De hoofdbestanddelen van Thymus vulgaris, met name thymol, p-cymeen, γ-terpineen, linalool en carvacrol, bezitten verschillende neurofarmacologische eigenschappen, waaronder anti-angst, kalmerend, anticonvulsief, geheugenverbeterend en anti-Alzheimer-ziekte-effecten [19] . Asadbegi et al. een studie uitgevoerd die aantoonde dat thymol neuroprotectieve eigenschappen vertoonde door geheugenstoornissen veroorzaakt door intrahippocampale injectie van het amyloïde beta (Aβ) peptide te verminderen bij ratten die een vetrijk dieet kregen [20]. Verder hebben Capibaride et al. bevestigde het significante antidepressivum-achtige effect van thymol door het vermogen ervan te observeren om gedrag geassocieerd met chronische blootstelling aan corticosteron om te keren en de BDNF-spiegels bij vrouwelijke muizen te verlagen [21]. Azizi et al. toonden aan dat carvacrol en thymol neuroprotectieve effecten uitoefenden tegen door Aβ25-35 geïnduceerde schade, mogelijk door de verzwakking van oxidatieve stress en de modulatie van PKC-activiteit, een eiwit geassocieerd met geheugenfunctie [22]. Bovendien zijn binnen de monoterpenen en sesquiterpenen β-myrceen en caryofylleen geïdentificeerd als belangrijke verbindingen. β-myrceen staat bekend om zijn pijnstillende, anxiolytische en ontstekingsremmende effecten [23].
Meerdere onderzoeken hebben de positieve invloed van Thymus vulgaris op geheugen, angst en depressie benadrukt. Akan et al. deed onderzoek bij ratten met behulp van het Morris-waterdoolhof en ontdekte dat Thymus vulgaris L. gunstige effecten vertoonde tegen diabetes mellitus-geïnduceerde neuropathie en cognitieve stoornissen [24]. Ze schreven deze effecten toe aan specifieke componenten zoals thymol, carvacrol, 8-terpineen, p-cymeen en α-pineen die in grote hoeveelheden aanwezig zijn in de etherische oliesamenstelling. Evenzo hebben Rabiei et al. suggereerde dat Thymus vulgaris-extract anti-amnesische eigenschappen vertoonde bij ratten met Sco-geïnduceerde geheugenstoornissen, zoals beoordeeld door de Morris water maze en passieve vermijdingstests [25]. De auteurs stelden voor dat dit effect zou kunnen worden gekoppeld aan de antioxiderende activiteit van het extract of de invloed ervan op het cholinerge systeem, waarbij carvacrol en thymol een belangrijke rol spelen op basis van hun chemische samenstelling. Bovendien vertoonde een ethanolextract afgeleid van Thymus vulgaris-bladeren een anxiolytisch profiel bij ratten tijdens de EPM-test, niet beïnvloed door locomotorische activiteit [17]. Tot slot, in de context van de ziekte van Alzheimer, een neurodegeneratieve aandoening waarbij cholinerge neuronen verloren gaan, verbeterde toediening van tijmolie aan Caenorhabditis elegans de neurotransmissie door het reguleren van synaptische acetylcholineniveaus [26].
De hoge prevalentie van angst, depressie en slaapstoornissen onder universiteitsstudenten kan hun geheugenfunctie aanzienlijk beïnvloeden [27]. Bijgevolg zijn steeds meer universiteitsstudenten overgegaan op het gebruik van stimulerende middelen om hun geheugenprestaties en aandacht te verbeteren, ondanks het feit dat dergelijk gebruik ongeoorloofd is en niet bedoeld voor therapeutische doeleinden [28]. Het gebruik van deze medicijnen gaat echter gepaard met verschillende bijwerkingen [29,30]. Dit heeft ertoe geleid dat neurowetenschappelijke onderzoekers een groeiende interesse hebben getoond in het identificeren van cognitief versterkende medicijnen die veilig kunnen worden gebruikt door gezonde personen zonder nadelige effecten.
Op basis van de verstrekte informatie wordt verondersteld dat Thymus vulgaris mogelijk zou kunnen dienen als een veiliger alternatief voor stimulerende middelen om het geheugen van universiteitsstudenten te verbeteren. Bovendien kan Thymus vulgaris extra voordelen bieden in termen van het verminderen van angst, depressie en het verbeteren van de slaapkwaliteit. Er moet echter worden opgemerkt dat het huidige onderzoek naar de effecten van oraal toegediende Thymus vulgaris op de hersenen en het zenuwstelsel beperkt is en dat er verder onderzoek nodig is om de potentiële voordelen ervan volledig te onderzoeken. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van orale Thymus vulgaris op geheugenprestaties, angst, depressie en slaapkwaliteit bij universiteitsstudenten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zarqa, Jordanië, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- personen met medische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, degenen die medicijnen gebruiken (inclusief complementaire en alternatieve medicijnen), evenals zwangere en zogende personen, werden uitgesloten van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thymus vulgaris-groep
500 mg Thymus vulgaris (capsules) werd tweemaal daags oraal gegeven
|
500 mg Thymus vulgaris (capsules) werd tweemaal daags oraal gegeven
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
500 mg zetmeel (capsules) werd tweemaal daags oraal gegeven
|
500 mg Thymus vulgaris (capsules) werd tweemaal daags oraal gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugenprestaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Prospective en Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) werd gebruikt
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Angst- en depressieniveaus werden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
30 dagen
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) vragenlijst werd uitgevoerd
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/6/2022/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .