- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05987228
Wpływ doustnie podawanych liści Thymus Vulgaris na pamięć, niepokój, depresję i jakość snu u studentów uniwersyteckich: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Thymus vulgaris należy do rodziny Lamiaceae i jest rośliną kwitnącą. Można go spotkać na całym świecie, chociaż pochodzi z południowej Europy [1]. Roślina ta charakteryzuje się zwartym, krzaczastym charakterem i zimozieloną strukturą krzewów. Liście są drobne, szarozielone, silnie aromatyczne, a kwiaty są fioletowe lub różowe [2]. Thymus vulgaris jest powszechnie stosowany jako przyprawa poprawiająca smak potraw. Jest również stosowany w postaci suplementów diety; takie jak kapsułki lub olejki eteryczne [3]. Thymus vulgaris od wieków był stosowany w medycynie ludowej ze względu na swoje niezwykłe właściwości przeciwbakteryjne i przeciwzapalne [4]. W tradycyjnej medycynie jordańskiej jest często stosowany jako środek antyseptyczny, przeciwoskrzelowy, uspokajający, spazmolityczny, poprawiający funkcje poznawcze i pamięć [5-8]. Liczne badania wykazały różne korzyści zdrowotne związane z liśćmi Thymus vulgaris, w tym przeciwutleniacz [9], moczopędny [10], przeciwzapalny [11], przeciwwirusowy [12], przeciwnowotworowy [13], obniżający poziom cholesterolu [14], hipoglikemizujące [15], przeciwdrgawkowe [16], przeciwlękowe [17] oraz uspokajająco-nasenne [18].
Główne składniki Thymus vulgaris, w szczególności tymol, p-cymen, γ-terpinen, linalol i karwakrol, posiadają różne właściwości neurofarmakologiczne, w tym działanie przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe, poprawiające pamięć i przeciw chorobie Alzheimera [19]. . Asadbegi i in. przeprowadzili badanie wykazujące, że tymol wykazuje właściwości neuroprotekcyjne poprzez zmniejszanie upośledzenia pamięci spowodowanego wstrzyknięciem do hipokampu peptydu amyloidu beta (Aβ) u szczurów karmionych dietą wysokotłuszczową [20]. Ponadto Capibaride i in. potwierdzili znaczące działanie przeciwdepresyjne tymolu, obserwując jego zdolność do odwracania zachowań związanych z przewlekłą ekspozycją na kortykosteron i obniżania poziomów BDNF u samic myszy [21]. Azizi i in. wykazali, że karwakrol i tymol wywierają działanie neuroprotekcyjne przeciwko uszkodzeniom wywołanym przez Aβ25-35, potencjalnie poprzez tłumienie stresu oksydacyjnego i modulację aktywności PKC, białka związanego z funkcją pamięci [22]. Dodatkowo, w obrębie monoterpenów i seskwiterpenów, β-myrcen i kariofilen zostały zidentyfikowane jako główne związki. β-mircen znany jest ze swoich właściwości przeciwbólowych, przeciwlękowych i przeciwzapalnych [23].
Liczne badania wykazały pozytywny wpływ Thymus vulgaris na pamięć, niepokój i depresję. Akan i in. przeprowadzili badania na szczurach z wykorzystaniem wodnego labiryntu Morrisa i stwierdzili, że Thymus vulgaris L. wykazuje korzystny wpływ na neuropatię wywołaną cukrzycą i zaburzenia funkcji poznawczych [24]. Efekty te przypisywali specyficznym składnikom, takim jak tymol, karwakrol, 8-terpinen, p-cymen i α-pinen, obecnym w dużych ilościach w kompozycji olejku eterycznego. Podobnie Rabiei i in. zasugerowali, że ekstrakt z Thymus vulgaris wykazywał właściwości przeciwamnezyjne u szczurów z deficytami pamięci wywołanymi przez Sco, co oceniono za pomocą labiryntu wodnego Morrisa i testów biernego unikania [25]. Autorzy zaproponowali, że efekt ten można powiązać z aktywnością przeciwutleniającą ekstraktu lub jego wpływem na układ cholinergiczny, przy czym karwakrol i tymol odgrywają istotną rolę w oparciu o ich skład chemiczny. Dodatkowo ekstrakt etanolowy pochodzący z liści Thymus vulgaris wykazywał profil anksjolityczny u szczurów podczas testu EPM, na który nie miała wpływu aktywność lokomotoryczna [17]. Wreszcie, w kontekście choroby Alzheimera, zaburzenia neurodegeneracyjnego obejmującego utratę neuronów cholinergicznych, podawanie olejku tymiankowego Caenorhabditis elegans zwiększyło przekaźnictwo nerwowe poprzez regulację poziomów acetylocholiny synaptycznej [26].
Wysokie rozpowszechnienie lęku, depresji i zaburzeń snu wśród studentów uniwersytetów może znacząco wpływać na ich funkcje pamięciowe [27]. W związku z tym coraz większa liczba studentów sięga po środki pobudzające w celu poprawy pamięci i uwagi, mimo że takie użycie jest niedozwolone i nie służy celom terapeutycznym [28]. Jednak stosowanie tych leków wiąże się z różnymi działaniami niepożądanymi[29,30]. To skłoniło badaczy neuronauki do wykazania rosnącego zainteresowania identyfikacją leków poprawiających funkcje poznawcze, które mogą być bezpiecznie stosowane przez zdrowe osoby bez żadnych szkodliwych skutków.
Na podstawie dostarczonych informacji postawiono hipotezę, że Thymus vulgaris może potencjalnie służyć jako bezpieczniejsza alternatywa dla leków pobudzających w celu poprawy pamięci wśród studentów. Ponadto Thymus vulgaris może oferować dodatkowe korzyści w zakresie zmniejszania lęku, depresji i poprawy jakości snu. Należy jednak zauważyć, że obecne badania nad wpływem doustnie podawanego Thymus vulgaris na mózg i układ nerwowy są ograniczone i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni poznać jego potencjalne zalety. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu doustnego Thymus vulgaris na wydajność pamięci, lęk, depresję i jakość snu u studentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zarqa, Jordania, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- osoby z chorobami somatycznymi, zaburzeniami psychicznymi, stosujące jakiekolwiek leki (w tym leki komplementarne i alternatywne), a także osoby w ciąży i karmiące zostały wykluczone z udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Thymus vulgaris
500 mg Thymus vulgaris (kapsułki) podawano doustnie dwa razy dziennie
|
500 mg Thymus vulgaris (kapsułki) podawano doustnie dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
500 mg skrobi (kapsułki) podawano doustnie dwa razy dziennie
|
500 mg Thymus vulgaris (kapsułki) podawano doustnie dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zastosowano Prospektywny i Retrospektywny Kwestionariusz Pamięci (PRMQ).
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Poziom lęku i depresji mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
|
30 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeprowadzono kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/6/2022/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .