- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05987228
Effekter av oralt administrerte Thymus Vulgaris-blader på hukommelse, angst, depresjon og søvnkvalitet hos universitetsstudenter: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thymus vulgaris tilhører familien Lamiaceae og er en blomstrende plante. Den kan finnes over hele verden, selv om dens opprinnelse er i Sør-Europa [1]. Denne planten er preget av sin kompakte, buskete natur og eviggrønne buskstruktur. Bladene er små, grågrønne, svært aromatiske, og den produserer klaser av lilla eller rosa blomster [2]. Thymus vulgaris brukes ofte som krydder for å forbedre smaken av mat. Det brukes også i form av kosttilskudd; som kapsler eller eteriske oljer [3]. Gjennom historien har Thymus vulgaris blitt brukt i folkemedisin på grunn av dens bemerkelsesverdige antimikrobielle og anti-inflammatoriske egenskaper [4]. I jordansk tradisjonell medisin brukes det ofte som et antiseptisk, bronkialt, beroligende og spasmolytisk middel, samt for å forbedre kognitiv funksjon og hukommelse [5-8]. Tallrike studier har rapportert ulike helsemessige fordeler forbundet med Thymus vulgaris blader, inkludert antioksidant [9], vanndrivende [10], anti-inflammatorisk [11], antiviral [12], anti-kreft [13], kolesterolsenkende [14], glukosesenkende [15], krampestillende [16], anti-angst [17] og beroligende-hypnotiske aktiviteter [18].
De primære bestanddelene av Thymus vulgaris, spesielt tymol, p-cymen, γ-terpinen, linalool og carvacrol, har forskjellige nevrofarmakologiske egenskaper, inkludert angstdempende, beroligende, antikonvulsive, hukommelsesforbedrende og anti-Alzheimers sykdomseffekter [19] . Asadbegi et al. utførte en studie som viste at tymol viste nevrobeskyttende egenskaper ved å redusere hukommelsessvekkelse forårsaket av intrahippocampal injeksjon av amyloid beta (Aβ)-peptidet hos rotter som ble matet med en fettrik diett [20]. Videre har Capibaride et al. bekreftet den signifikante antidepressiva-lignende effekten av tymol ved å observere dens evne til å reversere atferd assosiert med kronisk kortikosteroneksponering og reduksjon i BDNF-nivåer hos hunnmus [21]. Azizi et al. demonstrerte at carvacrol og tymol utøvde nevrobeskyttende effekter mot Aβ25-35-indusert skade, potensielt gjennom demping av oksidativt stress og modulering av PKC-aktivitet, et protein assosiert med hukommelsesfunksjon [22]. I tillegg, innenfor monoterpenene og sesquiterpenene, er β-myrcen og karyofyllen identifisert som hovedforbindelser. β-myrcen er kjent for sine smertestillende, anxiolytiske og anti-inflammatoriske effekter [23].
Flere studier har fremhevet den positive effekten av Thymus vulgaris på hukommelse, angst og depresjon. Akan et al. utført forskning på rotter ved bruk av Morris vannlabyrint og fant at Thymus vulgaris L. viste gunstige effekter mot diabetes mellitus-indusert nevropati og kognitiv svekkelse [24]. De tilskrev disse effektene til spesifikke komponenter som tymol, carvacrol, 8-terpinen, p-cymen og α-pinen som er tilstede i store mengder i den essensielle oljesammensetningen. Tilsvarende har Rabiei et al. antydet at Thymus vulgaris-ekstrakt demonstrerte anti-amnesiske egenskaper hos rotter med Sco-indusert hukommelsessvikt, som vurdert av Morris vannlabyrint og passive unngåelsestester [25]. Forfatterne foreslo at denne effekten kan knyttes til ekstraktens antioksidantaktivitet eller dets innflytelse på det kolinerge systemet, med carvacrol og tymol som spiller betydelige roller basert på deres kjemiske sammensetning. I tillegg viste et etanolekstrakt avledet fra Thymus vulgaris-blader en anxiolytisk profil hos rotter under EPM-testen, upåvirket av lokomotorisk aktivitet [17]. Til slutt, i sammenheng med Alzheimers sykdom, en nevrodegenerativ lidelse som involverer tap av kolinerg nevron, økte administrering av timianolje til Caenorhabditis elegans nevrotransmisjonen ved å regulere synaptiske acetylkolinnivåer [26].
Den høye forekomsten av angst, depresjon og søvnforstyrrelser blant universitetsstudenter kan påvirke hukommelsesfunksjonen deres betydelig [27]. Følgelig har et økende antall universitetsstudenter vendt seg til å bruke sentralstimulerende stoffer for å forbedre hukommelsesytelsen og oppmerksomheten, til tross for at slik bruk er uautorisert og ikke ment for terapeutiske formål [28]. Bruken av disse medikamentene er imidlertid assosiert med ulike bivirkninger[29,30]. Dette har ført til at forskere i nevrovitenskap har vist en økende interesse for å identifisere kognitivt-forbedrende medisiner som trygt kan brukes av friske individer uten noen skadelige effekter.
Basert på den gitte informasjonen antas det at Thymus vulgaris potensielt kan tjene som et tryggere alternativ til sentralstimulerende medisiner for å forbedre hukommelsen blant universitetsstudenter. Videre kan Thymus vulgaris tilby ytterligere fordeler når det gjelder å redusere angst, depresjon og forbedre søvnkvaliteten. Det bør imidlertid bemerkes at den nåværende forskningen på effekten av oral administrert Thymus vulgaris på hjernen og nervesystemet er begrenset, og ytterligere studier er nødvendig for å fullt ut utforske potensielle fordeler. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av oral Thymus vulgaris på minneytelse, angst, depresjon og søvnkvalitet hos universitetsstudenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zarqa, Jordan, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsedeltakere
Ekskluderingskriterier:
- personer med medisinske sykdommer, psykiatriske lidelser, de som bruker medisiner (inkludert komplementære og alternative medisiner), samt gravide og ammende personer, ble ekskludert fra å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thymus vulgaris gruppe
500 mg Thymus vulgaris (kapsler) ble gitt oralt to ganger daglig
|
500 mg Thymus vulgaris (kapsler) ble gitt oralt to ganger daglig
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
500 mg stivelse (kapsler) ble gitt oralt to ganger daglig
|
500 mg Thymus vulgaris (kapsler) ble gitt oralt to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minneytelse
Tidsramme: 30 dager
|
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) ble brukt
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 30 dager
|
Angst- og depresjonsnivåer ble målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
30 dager
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dager
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) spørreskjema ble utført
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/6/2022/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .