- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05987228
Efectos de las hojas de Thymus Vulgaris administradas por vía oral sobre la memoria, la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Thymus vulgaris pertenece a la familia Lamiaceae y es una planta con flores. Se puede encontrar en todo el mundo, aunque su origen está en el sur de Europa [1]. Esta planta se caracteriza por su naturaleza compacta, arbustiva y estructura arbustiva de hoja perenne. Sus hojas son pequeñas, de color verde grisáceo, muy aromáticas y produce racimos de flores de color púrpura o rosa [2]. Thymus vulgaris se usa comúnmente como especia para realzar el sabor de los alimentos. También se utiliza en forma de suplementos dietéticos; como cápsulas o aceites esenciales [3]. A lo largo de la historia, Thymus vulgaris se ha empleado en la medicina popular debido a sus notables propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias [4]. En la medicina tradicional jordana, se utiliza con frecuencia como agente antiséptico, bronquial, sedante y espasmolítico, así como para mejorar la función cognitiva y la memoria [5-8]. Numerosos estudios han informado varios beneficios para la salud asociados con las hojas de Thymus vulgaris, que incluyen antioxidantes [9], diuréticos [10], antiinflamatorios [11], antivirales [12], anticancerígenos [13], reductores del colesterol [14], actividad hipoglucemiante [15], anticonvulsivante [16], ansiolítica [17] y sedante-hipnótica [18].
Los componentes principales de Thymus vulgaris, en particular timol, p-cimeno, γ-terpineno, linalol y carvacrol, poseen varias propiedades neurofarmacológicas, que incluyen efectos ansiolíticos, sedantes, anticonvulsivos, mejoradores de la memoria y contra la enfermedad de Alzheimer [19] . Asadbegi et al. realizó un estudio que demostró que el timol exhibió propiedades neuroprotectoras al reducir el deterioro de la memoria causado por la inyección intrahipocampal del péptido amiloide beta (Aβ) en ratas alimentadas con una dieta rica en grasas [20]. Además, Capibaride et al. confirmó el significativo efecto antidepresivo del timol al observar su capacidad para revertir los comportamientos asociados con la exposición crónica a la corticosterona y la disminución de los niveles de BDNF en ratones hembra [21]. Azizi et al. demostraron que el carvacrol y el timol ejercían efectos neuroprotectores contra el daño inducido por Aβ25-35, potencialmente a través de la atenuación del estrés oxidativo y la modulación de la actividad de la PKC, una proteína asociada con la función de la memoria [22]. Además, dentro de los monoterpenos y sesquiterpenos, el β-mirceno y el cariofileno se han identificado como compuestos principales. El β-mirceno es conocido por sus efectos analgésicos, ansiolíticos y antiinflamatorios [23].
Múltiples estudios han destacado el impacto positivo de Thymus vulgaris en la memoria, la ansiedad y la depresión. Akan et al. realizó una investigación en ratas utilizando el laberinto acuático de Morris y encontró que Thymus vulgaris L. exhibió efectos beneficiosos contra la neuropatía inducida por diabetes mellitus y el deterioro cognitivo [24]. Atribuyeron estos efectos a componentes específicos como timol, carvacrol, 8-terpineno, p-cimeno y α-pineno presentes en grandes cantidades en la composición del aceite esencial. Del mismo modo, Rabiei et al. sugirió que el extracto de Thymus vulgaris demostró propiedades antiamnésicas en ratas con déficits de memoria inducidos por Sco, según lo evaluado por el laberinto de agua de Morris y las pruebas de evitación pasiva [25]. Los autores propusieron que este efecto podría estar relacionado con la actividad antioxidante del extracto o su influencia en el sistema colinérgico, con carvacrol y timol jugando un papel importante en función de su composición química. Además, un extracto de etanol derivado de las hojas de Thymus vulgaris mostró un perfil ansiolítico en ratas durante la prueba de EPM, sin verse afectado por la actividad locomotora [17]. Finalmente, en el contexto de la enfermedad de Alzheimer, un trastorno neurodegenerativo que involucra la pérdida de neuronas colinérgicas, la administración de aceite de tomillo a Caenorhabditis elegans mejoró la neurotransmisión al regular los niveles de acetilcolina sináptica [26].
La alta prevalencia de ansiedad, depresión y trastornos del sueño entre los estudiantes universitarios puede afectar significativamente su función de memoria [27]. En consecuencia, un número cada vez mayor de estudiantes universitarios recurren al uso de drogas estimulantes para mejorar el rendimiento de la memoria y la atención, a pesar de que dicho uso no está autorizado y no tiene fines terapéuticos [28]. Sin embargo, el uso de estos fármacos está asociado a diversos efectos secundarios[29,30]. Esto ha llevado a los investigadores de la neurociencia a mostrar un interés creciente en la identificación de fármacos para mejorar la cognición que puedan ser utilizados de forma segura por personas sanas sin ningún efecto perjudicial.
Sobre la base de la información proporcionada, se plantea la hipótesis de que Thymus vulgaris podría servir potencialmente como una alternativa más segura a los fármacos estimulantes para mejorar la memoria entre los estudiantes universitarios. Además, Thymus vulgaris puede ofrecer beneficios adicionales en términos de reducción de la ansiedad, depresión y mejora de la calidad del sueño. Sin embargo, cabe señalar que la investigación actual sobre los efectos de Thymus vulgaris administrado por vía oral en el cerebro y el sistema nervioso es limitada, y se requieren más estudios para explorar completamente sus posibles ventajas. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos de Thymus vulgaris oral sobre el rendimiento de la memoria, la ansiedad, la depresión y la calidad del sueño en estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zarqa, Jordán, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de la salud
Criterio de exclusión:
- personas con enfermedades médicas, trastornos psiquiátricos, aquellos que usan cualquier medicamento (incluyendo medicinas complementarias y alternativas), así como personas embarazadas y lactantes, fueron excluidos de participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Thymus vulgaris
Se administraron 500 mg de Thymus vulgaris (cápsulas) por vía oral dos veces al día.
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Se administraron 500 mg de Thymus vulgaris (cápsulas) por vía oral dos veces al día.
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Comparador de placebos: grupo de control
Se administraron 500 mg de almidón (cápsulas) por vía oral dos veces al día.
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Se administraron 500 mg de Thymus vulgaris (cápsulas) por vía oral dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se empleó el Cuestionario de Memoria Prospectiva y Retrospectiva (PRMQ)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los niveles de ansiedad y depresión se midieron utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
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30 dias
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se realizó el cuestionario Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/6/2022/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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