- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05987228
Влияние перорально принимаемых листьев тимьяна обыкновенного на память, тревогу, депрессию и качество сна у студентов университетов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тимьян обыкновенный принадлежит к семейству губоцветных и является цветковым растением. Его можно найти по всему миру, хотя его происхождение находится в Южной Европе [1]. Это растение характеризуется своей компактной, кустистой природой и вечнозеленой кустарниковой структурой. Его листья маленькие, серо-зеленые, очень ароматные, и он дает гроздья пурпурных или розовых цветов [2]. Тимьян обыкновенный обычно используется в качестве приправы для улучшения вкуса пищи. Он также используется в виде пищевых добавок; такие как капсулы или эфирные масла [3]. На протяжении всей истории Thymus vulgaris использовался в народной медицине из-за его замечательных противомикробных и противовоспалительных свойств [4]. В традиционной иорданской медицине он часто используется как антисептическое, бронхиальное, седативное и спазмолитическое средство, а также для улучшения когнитивных функций и памяти [5-8]. Многочисленные исследования сообщают о различных преимуществах для здоровья, связанных с листьями тимьяна обыкновенного, включая антиоксидант [9], мочегонное [10], противовоспалительное [11], противовирусное [12], противораковое [13], снижающее уровень холестерина [14], сахароснижающее [15], противосудорожное [16], противотревожное [17] и седативно-гипнотическое [18].
Основные составляющие Thymus vulgaris, особенно тимол, п-цимен, γ-терпинен, линалоол и карвакрол, обладают различными нейрофармакологическими свойствами, в том числе успокаивающими, седативными, противосудорожными, улучшающими память и противодействующими болезни Альцгеймера эффектами [19]. . Асадбеги и др. провели исследование, демонстрирующее, что тимол проявляет нейропротекторные свойства, уменьшая ухудшение памяти, вызванное интрагиппокампальной инъекцией пептида бета-амилоида (Aβ) у крыс, получавших диету с высоким содержанием жиров [20]. Кроме того, Capibaride et al. подтвердили значительный антидепрессантоподобный эффект тимола, наблюдая его способность обращать вспять поведение, связанное с хроническим воздействием кортикостерона, и снижением уровня BDNF у самок мышей [21]. Азизи и др. продемонстрировали, что карвакрол и тимол оказывают нейропротекторное действие против Aβ25-35-индуцированного повреждения, потенциально за счет ослабления окислительного стресса и модуляции активности PKC, белка, связанного с функцией памяти [22]. Кроме того, среди монотерпенов и сесквитерпенов в качестве основных соединений были идентифицированы β-мирцен и кариофиллен. β-мирцен известен своим обезболивающим, анксиолитическим и противовоспалительным действием [23].
Многочисленные исследования выявили положительное влияние Thymus vulgaris на память, тревогу и депрессию. Акан и др. провели исследование на крысах с использованием водного лабиринта Морриса и обнаружили, что Thymus vulgaris L. оказывает благотворное влияние на невропатию, вызванную сахарным диабетом, и когнитивные нарушения [24]. Они приписали эти эффекты конкретным компонентам, таким как тимол, карвакрол, 8-терпинен, п-цимен и α-пинен, присутствующим в больших количествах в составе эфирного масла. Точно так же Rabiei et al. предположили, что экстракт Thymus vulgaris продемонстрировал антиамнестические свойства у крыс с нарушением памяти, вызванным Sco, по оценке водного лабиринта Морриса и тестов пассивного избегания [25]. Авторы предположили, что этот эффект может быть связан с антиоксидантной активностью экстракта или его влиянием на холинергическую систему, при этом карвакрол и тимол играют важную роль, исходя из их химического состава. Кроме того, этанольный экстракт, полученный из листьев Thymus vulgaris, проявлял анксиолитический профиль у крыс во время теста EPM, не влияя на двигательную активность [17]. Наконец, в контексте болезни Альцгеймера, нейродегенеративного расстройства, связанного с потерей холинергических нейронов, введение масла тимьяна Caenorhabditis elegans усиливало нейротрансмиссию, регулируя уровень синаптического ацетилхолина [26].
Высокая распространенность тревожности, депрессии и нарушений сна среди студентов вузов может существенно влиять на функцию их памяти [27]. Следовательно, все большее число студентов вузов обращаются к приему стимуляторов для улучшения работы памяти и внимания, несмотря на то, что такое использование является несанкционированным и не предназначено для терапевтических целей [28]. Однако применение этих препаратов связано с различными побочными эффектами [29,30]. Это побудило исследователей-неврологов проявить растущий интерес к выявлению препаратов, улучшающих когнитивные функции, которые можно безопасно использовать здоровыми людьми без каких-либо вредных последствий.
На основании предоставленной информации предполагается, что Thymus vulgaris потенциально может служить более безопасной альтернативой стимулирующим препаратам для улучшения памяти у студентов университетов. Кроме того, Thymus vulgaris может предложить дополнительные преимущества с точки зрения снижения беспокойства, депрессии и улучшения качества сна. Тем не менее, следует отметить, что текущие исследования воздействия перорально вводимого Thymus vulgaris на мозг и нервную систему ограничены, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью изучить его потенциальные преимущества. Таким образом, целью этого исследования является изучение влияния перорального приема Thymus vulgaris на работу памяти, тревогу, депрессию и качество сна у студентов университетов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zarqa, Иордания, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники здравоохранения
Критерий исключения:
- от участия исключались лица с соматическими заболеваниями, психическими расстройствами, принимающие какие-либо лекарственные препараты (включая комплементарные и альтернативные лекарства), а также беременные и кормящие лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тимьяна обыкновенного
500 мг Thymus vulgaris (капсулы) принимали перорально два раза в день.
|
500 мг Thymus vulgaris (капсулы) принимали перорально два раза в день.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
500 мг крахмала (капсулы) перорально два раза в день.
|
500 мг Thymus vulgaris (капсулы) принимали перорально два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность памяти
Временное ограничение: 30 дней
|
Был использован опросник проспективной и ретроспективной памяти (PRMQ).
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровни тревоги и депрессии измерялись с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
30 дней
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 30 дней
|
Опросник Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) был выполнен
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/6/2022/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .