- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05987228
Effekter af oralt administrerede Thymus Vulgaris-blade på hukommelse, angst, depression og søvnkvalitet hos universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thymus vulgaris tilhører familien Lamiaceae og er en blomstrende plante. Den kan findes over hele verden, selvom dens oprindelse er i Sydeuropa [1]. Denne plante er kendetegnet ved sin kompakte, buskede natur og stedsegrønne buskstruktur. Dens blade er små, grågrønne, meget aromatiske, og den producerer klaser af lilla eller lyserøde blomster [2]. Thymus vulgaris er almindeligt brugt som et krydderi for at forbedre smagen af mad. Det bruges også i form af kosttilskud; såsom kapsler eller æteriske olier [3]. Gennem historien har Thymus vulgaris været anvendt i folkemedicinen på grund af dens bemærkelsesværdige antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaber [4]. I jordansk traditionel medicin bruges det ofte som et antiseptisk, bronchialt, beroligende og spasmolytisk middel, såvel som til at forbedre kognitiv funktion og hukommelse [5-8]. Talrige undersøgelser har rapporteret om forskellige sundhedsmæssige fordele forbundet med Thymus vulgaris blade, herunder antioxidant [9], vanddrivende [10], anti-inflammatorisk [11], antiviral [12], anti-cancerøs [13], kolesterolsænkende [14], glukosesænkende [15], krampestillende [16], anti-angst [17] og beroligende-hypnotiske aktiviteter [18].
De primære bestanddele af Thymus vulgaris, især thymol, p-cymen, γ-terpinen, linalool og carvacrol, har forskellige neurofarmakologiske egenskaber, herunder angstdæmpende, beroligende, antikonvulsive, hukommelsesfremmende og anti-Alzheimers sygdom virkninger [19] . Asadbegi et al. udførte en undersøgelse, der viste, at thymol udviste neurobeskyttende egenskaber ved at reducere hukommelsessvækkelse forårsaget af intrahippocampal injektion af amyloid beta (Aβ) peptid i rotter fodret med en fedtrig kost [20]. Endvidere beskriver Capibaride et al. bekræftede den signifikante antidepressiv-lignende effekt af thymol ved at observere dets evne til at vende adfærd forbundet med kronisk kortikosteroneksponering og fald i BDNF-niveauer hos hunmus [21]. Azizi et al. demonstreret, at carvacrol og thymol udøvede neurobeskyttende virkninger mod Aβ25-35-induceret skade, potentielt gennem dæmpning af oxidativt stress og modulering af PKC-aktivitet, et protein forbundet med hukommelsesfunktion [22]. Derudover er β-myrcen og caryophyllen inden for monoterpenerne og sesquiterpenerne blevet identificeret som hovedforbindelser. β-myrcen er kendt for dets smertestillende, anxiolytiske og antiinflammatoriske virkninger [23].
Flere undersøgelser har fremhævet den positive virkning af Thymus vulgaris på hukommelse, angst og depression. Akan et al. udført forskning på rotter ved hjælp af Morris vandlabyrint og fandt, at Thymus vulgaris L. udviste gavnlige effekter mod diabetes mellitus-induceret neuropati og kognitiv svækkelse [24]. De tilskrev disse virkninger til specifikke komponenter som thymol, carvacrol, 8-terpinen, p-cymen og α-pinen, der er til stede i store mængder i den æteriske oliesammensætning. Tilsvarende har Rabiei et al. foreslog, at Thymus vulgaris-ekstrakt udviste anti-amnesiske egenskaber hos rotter med Sco-induceret hukommelsessvigt, som vurderet ved Morris-vandlabyrinten og passive undgåelsestests [25]. Forfatterne foreslog, at denne effekt kunne forbindes med ekstraktens antioxidantaktivitet eller dets indflydelse på det cholinerge system, hvor carvacrol og thymol spiller væsentlige roller baseret på deres kemiske sammensætning. Derudover viste et ethanolekstrakt afledt af Thymus vulgaris-blade en anxiolytisk profil hos rotter under EPM-testen, upåvirket af lokomotorisk aktivitet [17]. Endelig, i forbindelse med Alzheimers sygdom, en neurodegenerativ lidelse, der involverer tab af cholinerge neuroner, forbedrede administration af timianolie til Caenorhabditis elegans neurotransmission ved at regulere synaptiske acetylcholinniveauer [26].
Den høje forekomst af angst, depression og søvnforstyrrelser blandt universitetsstuderende kan signifikant påvirke deres hukommelsesfunktion [27]. Som følge heraf har et stigende antal universitetsstuderende vendt sig til at bruge stimulerende stoffer for at forbedre deres hukommelsesydelse og opmærksomhed, på trods af at sådan brug er uautoriseret og ikke beregnet til terapeutiske formål [28]. Imidlertid er brugen af disse lægemidler forbundet med forskellige bivirkninger[29,30]. Dette har fået neurovidenskabsforskere til at vise en voksende interesse for at identificere kognitivt-forstærkende lægemidler, som sikkert kan bruges af raske individer uden nogen skadelige virkninger.
Baseret på de leverede oplysninger antages det, at Thymus vulgaris potentielt kan tjene som et sikrere alternativ til stimulerende stoffer til at forbedre hukommelsen blandt universitetsstuderende. Ydermere kan Thymus vulgaris tilbyde yderligere fordele med hensyn til at reducere angst, depression og forbedre søvnkvaliteten. Det skal dog bemærkes, at den nuværende forskning om virkningerne af oralt administreret Thymus vulgaris på hjernen og nervesystemet er begrænset, og yderligere undersøgelser er nødvendige for fuldt ud at udforske dens potentielle fordele. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af oral Thymus vulgaris på hukommelsesydelse, angst, depression og søvnkvalitet hos universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zarqa, Jordan, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsdeltagere
Ekskluderingskriterier:
- personer med medicinske sygdomme, psykiatriske lidelser, dem, der bruger nogen form for medicin (inklusive komplementær og alternativ medicin), såvel som gravide og ammende personer, blev udelukket fra at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thymus vulgaris gruppe
500 mg Thymus vulgaris (kapsler) blev givet oralt to gange dagligt
|
500 mg Thymus vulgaris (kapsler) blev givet oralt to gange dagligt
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
500 mg stivelse (kapsler) blev givet oralt to gange dagligt
|
500 mg Thymus vulgaris (kapsler) blev givet oralt to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesydelse
Tidsramme: 30 dage
|
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) blev anvendt
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: 30 dage
|
Angst- og depressionsniveauer blev målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
30 dage
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) spørgeskema blev udført
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/6/2022/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .