- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05987228
Efeitos das folhas de Thymus Vulgaris administradas por via oral na memória, ansiedade, depressão e qualidade do sono em estudantes universitários: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Thymus vulgaris pertence à família Lamiaceae e é uma planta com flor. Pode ser encontrada em todo o mundo, embora sua origem seja no sul da Europa [1]. Esta planta é caracterizada por sua natureza compacta e arbustiva e estrutura arbustiva perene. Suas folhas são pequenas, verde-acinzentadas, altamente aromáticas e produz cachos de flores roxas ou rosa [2]. Thymus vulgaris é comumente usado como tempero para realçar o sabor dos alimentos. Também é utilizado na forma de suplementos dietéticos; como cápsulas ou óleos essenciais [3]. Ao longo da história, Thymus vulgaris tem sido empregado na medicina popular devido às suas notáveis propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias [4]. Na medicina tradicional jordaniana, é freqüentemente utilizado como agente anti-séptico, brônquico, sedativo e espasmolítico, bem como para melhorar a função cognitiva e a memória [5-8]. Numerosos estudos relataram vários benefícios à saúde associados às folhas de Thymus vulgaris, incluindo antioxidante [9], diurético [10], anti-inflamatório [11], antiviral [12], anticancerígeno [13], redutor de colesterol [14], hipoglicemiante [15], anticonvulsivante [16], ansiolítico [17] e atividades sedativo-hipnóticas [18].
Os constituintes primários do Thymus vulgaris, notadamente timol, p-cimeno, γ-terpineno, linalol e carvacrol, possuem várias propriedades neurofarmacológicas, incluindo efeitos ansiolíticos, sedativos, anticonvulsivantes, intensificadores da memória e anti-Alzheimer [19] . Asadbegi et ai. conduziram um estudo demonstrando que o timol exibiu propriedades neuroprotetoras ao reduzir o comprometimento da memória causado pela injeção intra-hipocampal do peptídeo beta-amilóide (Aβ) em ratos alimentados com uma dieta rica em gordura [20]. Além disso, Capibaride et al. confirmou o efeito antidepressivo significativo do timol, observando sua capacidade de reverter comportamentos associados à exposição crônica à corticosterona e diminuição dos níveis de BDNF em camundongos fêmeas [21]. Azizi et ai. demonstraram que carvacrol e timol exerceram efeitos neuroprotetores contra danos induzidos por Aβ25-35, potencialmente através da atenuação do estresse oxidativo e da modulação da atividade de PKC, uma proteína associada à função de memória [22]. Além disso, dentro dos monoterpenos e sesquiterpenos, β-mirceno e cariofileno foram identificados como compostos principais. O β-mirceno é conhecido por seus efeitos analgésicos, ansiolíticos e anti-inflamatórios [23].
Vários estudos destacaram o impacto positivo do Thymus vulgaris na memória, ansiedade e depressão. Akan et al. conduziram pesquisas em ratos usando o labirinto aquático de Morris e descobriram que Thymus vulgaris L. exibiu efeitos benéficos contra a neuropatia induzida por diabetes mellitus e comprometimento cognitivo [24]. Eles atribuíram esses efeitos a componentes específicos como timol, carvacrol, 8-terpineno, p-cimeno e α-pineno presentes em grandes quantidades na composição do óleo essencial. Da mesma forma, Rabiei et al. sugeriram que o extrato de Thymus vulgaris demonstrou propriedades antiamnésicas em ratos com déficits de memória induzidos por Sco, conforme avaliado pelo labirinto aquático de Morris e testes de evitação passiva [25]. Os autores propuseram que esse efeito poderia estar ligado à atividade antioxidante do extrato ou à sua influência no sistema colinérgico, com o carvacrol e o timol desempenhando papéis significativos com base em sua composição química. Além disso, um extrato etanólico derivado das folhas de Thymus vulgaris apresentou um perfil ansiolítico em ratos durante o teste de EPM, não afetado pela atividade locomotora [17]. Finalmente, no contexto da doença de Alzheimer, um distúrbio neurodegenerativo envolvendo perda de neurônios colinérgicos, a administração de óleo de tomilho a Caenorhabditis elegans aumentou a neurotransmissão regulando os níveis sinápticos de acetilcolina [26].
A alta prevalência de ansiedade, depressão e distúrbios do sono entre estudantes universitários pode afetar significativamente sua função de memória [27]. Consequentemente, um número crescente de estudantes universitários tem recorrido ao uso de drogas estimulantes para melhorar o desempenho da memória e da atenção, apesar de tal uso não ser autorizado e não ter fins terapêuticos [28]. No entanto, o uso dessas drogas está associado a vários efeitos colaterais[29,30]. Isso levou os pesquisadores da neurociência a mostrarem um interesse crescente em identificar drogas que melhoram a cognição e que podem ser usadas com segurança por indivíduos saudáveis sem nenhum efeito prejudicial.
Com base nas informações fornecidas, existe a hipótese de que Thymus vulgaris poderia servir como uma alternativa mais segura às drogas estimulantes para melhorar a memória entre estudantes universitários. Além disso, o Thymus vulgaris pode oferecer benefícios adicionais em termos de redução da ansiedade, depressão e melhoria da qualidade do sono. No entanto, deve-se notar que a pesquisa atual sobre os efeitos do Thymus vulgaris administrado por via oral no cérebro e no sistema nervoso é limitada, e mais estudos são necessários para explorar completamente suas vantagens potenciais. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do Thymus vulgaris oral no desempenho da memória, ansiedade, depressão e qualidade do sono em estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zarqa, Jordânia, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de saúde
Critério de exclusão:
- indivíduos com doenças médicas, transtornos psiquiátricos, usuários de qualquer medicamento (incluindo medicamentos complementares e alternativos), bem como indivíduos grávidas e lactantes, foram excluídos da participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Thymus vulgaris
500 mg de Thymus vulgaris (cápsulas) foram administrados por via oral duas vezes ao dia
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500 mg de Thymus vulgaris (cápsulas) foram administrados por via oral duas vezes ao dia
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Comparador de Placebo: grupo de controle
500 mg de amido (cápsulas) foram administrados por via oral duas vezes ao dia
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500 mg de Thymus vulgaris (cápsulas) foram administrados por via oral duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da memória
Prazo: 30 dias
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Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PRMQ) foi empregado
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e depressão
Prazo: 30 dias
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Os níveis de ansiedade e depressão foram medidos usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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30 dias
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Qualidade do sono
Prazo: 30 dias
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O questionário Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi aplicado
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/6/2022/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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