- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05987228
Suun kautta annettujen Thymus Vulgaris -lehtien vaikutukset yliopisto-opiskelijoiden muistiin, ahdistukseen, masennukseen ja unen laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Thymus vulgaris kuuluu Lamiaceae-heimoon ja on kukkiva kasvi. Sitä löytyy maailmanlaajuisesti, vaikka sen alkuperä on Etelä-Euroopassa [1]. Tälle kasville on ominaista sen kompakti, tuuhea luonne ja ikivihreä pensasrakenne. Sen lehdet ovat pieniä, harmaanvihreitä, erittäin aromaattisia, ja se tuottaa purppuraisia tai vaaleanpunaisia kukkia [2]. Thymus vulgarista käytetään yleisesti mausteena parantamaan ruoan makua. Sitä käytetään myös ravintolisien muodossa; kuten kapselit tai eteeriset öljyt [3]. Kautta historian Thymus vulgarista on käytetty kansanlääketieteessä sen merkittävien antimikrobisten ja anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi [4]. Jordanialaisessa perinteisessä lääketieteessä sitä käytetään usein antiseptisenä, keuhkoputkien, rauhoittavana ja spasmolyyttisenä aineena sekä kognitiivisten toimintojen ja muistin parantamiseen [5-8]. Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet erilaisista Thymus vulgariksen lehtiin liittyvistä terveyshyödyistä, mukaan lukien antioksidantti [9], diureetti [10], anti-inflammatorinen [11], antiviraalinen [12], syöpää ehkäisevä [13], kolesterolia alentava [14], glukoosia alentava [15], kouristuksia estävä [16], ahdistusta ehkäisevä [17] ja rauhoittava-unittava vaikutus [18].
Thymus vulgariksen pääaineosilla, erityisesti tymolilla, p-symeenillä, y-terpiinillä, linaloolilla ja karvakrolilla, on erilaisia neurofarmakologisia ominaisuuksia, mukaan lukien ahdistusta ehkäiseviä, rauhoittavia, kouristuksia estäviä, muistia parantavia ja Alzheimerin tautia estäviä vaikutuksia [19]. . Asadbegi et ai. suoritti tutkimuksen, joka osoitti, että tymolilla oli hermostoa suojaavia ominaisuuksia vähentämällä muistin heikkenemistä, jotka aiheutui amyloidi-beeta (Aβ) -peptidin intrahippokampaalista injektiosta rotissa, joita ruokittiin runsasrasvaisella ruokavaliolla [20]. Lisäksi Capibaride et ai. vahvisti tymolin merkittävän masennuslääkettä muistuttavan vaikutuksen tarkkailemalla sen kykyä kääntää krooniseen kortikosteronialtistumiseen ja BDNF-tasojen laskuun liittyviä käyttäytymismalleja naarashiirillä [21]. Azizi et ai. osoittivat, että karvakrolilla ja tymolilla oli hermostoa suojaavia vaikutuksia Aβ25-35:n aiheuttamia vaurioita vastaan, mahdollisesti heikentämällä oksidatiivista stressiä ja moduloimalla PKC-aktiivisuutta, muistitoimintoihin liittyvää proteiinia [22]. Lisäksi monoterpeenien ja seskviterpeenien sisällä β-myreeni ja karyofyleeni on tunnistettu tärkeimmiksi yhdisteiksi. β-myseeni tunnetaan analgeettisista, ahdistusta lievittävistä ja anti-inflammatorisista vaikutuksistaan [23].
Useat tutkimukset ovat korostaneet Thymus vulgariksen positiivista vaikutusta muistiin, ahdistukseen ja masennukseen. Akan et ai. suoritti tutkimusta rotilla käyttäen Morris-vesilabyrinttia ja havaitsi, että Thymus vulgaris L.:llä oli hyödyllisiä vaikutuksia diabetes mellituksen aiheuttamaa neuropatiaa ja kognitiivista heikkenemistä vastaan [24]. He katsoivat näiden vaikutusten ansioksi tiettyjen komponenttien, kuten tymolin, karvakrolin, 8-terpinenin, p-symeenin ja α-pineenin, joita on suuria määriä eteeristen öljyjen koostumuksessa. Samoin Rabiei et ai. ehdotti, että Thymus vulgaris -uutte osoitti muistia ehkäiseviä ominaisuuksia rotilla, joilla oli Sco-indusoitu muistivaje Morris-vesilabyrintin ja passiivisten välttämistestien perusteella [25]. Kirjoittajat ehdottivat, että tämä vaikutus voisi liittyä uutteen antioksidanttiaktiivisuuteen tai sen vaikutukseen kolinergiseen järjestelmään, jolloin karvakrolilla ja tymolilla on merkittävä rooli niiden kemiallisen koostumuksen perusteella. Lisäksi Thymus vulgaris -lehdistä peräisin oleva etanoliuute osoitti anksiolyyttistä profiilia rotilla EPM-testin aikana, mihin liikkumisaktiivisuus ei vaikuttanut [17]. Lopuksi Alzheimerin taudin, hermostoa rappeuttavan sairauden, johon liittyy kolinergisten hermosolujen häviäminen, yhteydessä timjamiöljyn antaminen Caenorhabditis elegansille paransi hermovälitystä säätelemällä synaptista asetyylikoliinitasoa [26].
Ahdistuneisuuden, masennuksen ja unihäiriöiden korkea esiintyvyys yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa voi vaikuttaa merkittävästi heidän muistitoimintoihinsa [27]. Tämän seurauksena yhä useammat yliopisto-opiskelijat ovat siirtyneet käyttämään piristäviä lääkkeitä parantaakseen muistinsa suorituskykyä ja huomiokykyä, vaikka tällainen käyttö on luvatonta eikä tarkoitettu terapeuttisiin tarkoituksiin [28]. Näiden lääkkeiden käyttöön liittyy kuitenkin erilaisia sivuvaikutuksia[29,30]. Tämä on saanut neurotieteen tutkijat osoittamaan kasvavaa kiinnostusta kognitiivista toimintaa parantavien lääkkeiden tunnistamiseen, joita terveet ihmiset voivat käyttää turvallisesti ilman haitallisia vaikutuksia.
Saatujen tietojen perusteella oletetaan, että Thymus vulgaris voisi mahdollisesti toimia turvallisempana vaihtoehtona stimulanteille yliopisto-opiskelijoiden muistin parantamiseksi. Lisäksi Thymus vulgaris voi tarjota lisäetuja ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä ja unen laadun parantamisessa. On kuitenkin huomattava, että nykyinen tutkimus suun kautta annetun Thymus vulgariksen vaikutuksista aivoihin ja hermostoon on rajallista, ja lisätutkimuksia tarvitaan sen mahdollisten etujen tutkimiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oraalisen Thymus vulgariksen vaikutuksia yliopisto-opiskelijoiden muistin suorituskykyyn, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja unen laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zarqa, Jordania, 13133
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveys osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla oli lääketieteellisiä sairauksia, psykiatrisia häiriöitä, lääkkeitä (mukaan lukien täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääkkeitä) käyttäviä henkilöitä sekä raskaana olevia ja imettävät henkilöt, suljettiin pois osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thymus vulgaris -ryhmä
500 mg Thymus vulgarista (kapseleita) annettiin suun kautta kahdesti päivässä
|
500 mg Thymus vulgarista (kapseleita) annettiin suun kautta kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
500 mg tärkkelystä (kapseleita) annettiin suun kautta kahdesti päivässä
|
500 mg Thymus vulgarista (kapseleita) annettiin suun kautta kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Prospektiivista ja retrospektiivistä muistikyselyä (PRMQ) käytettiin
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ahdistus- ja masennustasot mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
30 päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) -kysely suoritettiin
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/6/2022/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .