- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988190
Kontextové učení slov u dětí s vývojovou poruchou jazyka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úspěchy ve slovní zásobě ovlivňují důležité životní výsledky, jako je akademický úspěch, profesní možnosti a potenciál výdělku. Vývojová porucha jazyka je běžná porucha, která ovlivňuje učení se slovům, jak když se slova učí přímo, tak když se slova učí implicitně po vícenásobných kontextových setkáních. Kontextové učení slov je nejběžnější situací, ve které se slova učí, a obvykle k tomu dochází při čtení. Jako takové mají intervence, které zvyšují efektivitu kontextového učení slov, potenciál významně změnit trajektorii růstu slovní zásoby.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je vyvinout účinné intervence pro děti s vývojovou poruchou jazyka, které se zaměřují na kontextové učení slov při čtení. Celkovým cílem této studie je otestovat účinnost intervence, která kombinuje dva přístupy, o nichž je známo, že jsou účinné v typickém vývoji: metalingvistický trénink o sémantickém vyvozování a použití více textů s vysokou sémantickou rozmanitostí. Sémantická rozmanitost se týká rozsahu sémantického obsahu v textech, které obsahují nová slova. V cíli 1 testujeme účinnost této nové intervence u dětí s typickým vývojem (n=50) a v cíli 2 hodnotíme její účinek u dětí s vývojovou poruchou jazyka (n=50). Účastníci dokončí tří sezení metalingvistické intervence zahrnující opakované generování významu, vysvětlení navrhovaných významů a zpětnou vazbu o přesnosti. Kvalita sémantického vyvozování o nových slovech, která nejsou ošetřena (nezapojena do intervence), bude měřena před a po intervenci jako měřítko účinku intervence na dovednost sémantického vyvozování. Měření uchování sémantiky slov použitých v intervenci budou prováděna jeden týden po každém sezení a očekává se, že se budou zvyšovat s větší expozicí metalingvistické intervenci. V rámci lekcí budou slova prezentována ve třech různých kontextech sémantické rozmanitosti: žádná rozmanitost (opakované příběhy), střední rozmanitost (unikátní příběhy se stejným globálním kontextem) a vysoká rozmanitost (unikátní příběhy s různými globálními kontexty). Na základě předchozího výzkumu vlivu sémantické diverzity na učení se slovům u dětí a dospělých předpovídáme, že se očekává, že míra zachování sémantiky slov použitých při intervenci bude nejvyšší v podmínkách vysoké sémantické diverzity.
Výsledky této studie budou použity k podpoře aplikace pro plně výkonnou randomizovanou kontrolovanou studii kontextové intervence učení slov u dětí s DLD a budou informovat o osvědčených postupech pro děti s typickým vývojem. Projekt je inovativní, protože budeme zkoumat kontextové učení slov u vývojových poruch jazyka, budeme novým způsobem kombinovat dva léčebné přístupy a protože se zaměřujeme nejen na účinek na léčená slova, ale také na zobecnění dovednosti sémantického vyvozování .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dawna M Duff, PhD
- Telefonní číslo: 6077774676
- E-mail: dduff@binghamton.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
- Nábor
- Decker College of Nursing and Health Sciences, Health Sciences Building
-
Kontakt:
- Patrick Leiby
- Telefonní číslo: 607-777-6091
- E-mail: pleiby@binghamton.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cíl 1: Standardní skóre > 90 na klinickém hodnocení základů jazyka – základní testovací jazyková baterie ve 2. třídě
- Cíl 2: Standardní skóre <= 85 na klinickém hodnocení jazykových základů – základní testovací jazyková baterie ve 2. třídě
Kritéria vyloučení:
- sluchové postižení
- nekorigované poškození zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontextová intervence do učení slov
Intervence bude sestávat z metalingvistické intervence s novými slovy (n=9), vycházející z Caina (2007), provedené ve třech sezeních s odstupem jednoho týdne.
Sémantická rozmanitost se bude u jednotlivých položek lišit.
|
Metalingvistická intervence sestávající z generování významu, vysvětlení a zpětné vazby, s proměnlivou sémantickou diverzitou (žádná, střední, vysoká).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of Semantic Knowledge (MSK)
Časové okno: Cíl 1a, 1b, 2a, 2b: Podávat jeden týden po vystavení novým slovům Cíl 1c, 2c: Podávat s neošetřenými slovy před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Definice, bodované na 5bodové stupnici, za Duff, 2019 5 kontextových testovacích otázek (ano/ne)
|
Cíl 1a, 1b, 2a, 2b: Podávat jeden týden po vystavení novým slovům Cíl 1c, 2c: Podávat s neošetřenými slovy před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawna M Duff, Binghamton University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BinghamtonU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .