- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05988190
Kontextuális szótanulás fejlődési nyelvi zavarban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szókincs eredményessége befolyásolja az élet olyan fontos eredményeit, mint a tanulmányi siker, a szakmai lehetőségek és a kereseti lehetőség. A fejlődési nyelvi rendellenesség gyakori rendellenesség, amely hatással van a szótanulásra, mind akkor, ha a szavakat közvetlenül tanítják, mind pedig akkor, ha a szavakat implicit módon, többszörös kontextuális találkozás után tanulják meg. A szövegkörnyezeti szótanulás a leggyakoribb szituáció, amelyben a szavakat megtanulják, és ez jellemzően olvasás közben történik. Mint ilyenek, a kontextuális szótanulás hatékonyságát növelő beavatkozások jelentős mértékben megváltoztathatják a szókincs növekedésének pályáját.
Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja, hogy olyan hatékony beavatkozásokat dolgozzon ki a fejlődő nyelvi zavarokkal küzdő gyermekek számára, amelyek az olvasás közbeni kontextuális szótanulást célozzák. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy olyan beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amely a tipikus fejlesztésben hatékonynak bizonyult két megközelítést ötvöz: a metalingvisztikai képzést a szemantikai következtetésről, és több, nagy szemantikai diverzitással rendelkező szöveg használatát. A szemantikai diverzitás az újszerű szavakat tartalmazó szövegekben található szemantikai tartalom körét jelenti. Az 1. célban ennek az újszerű beavatkozásnak a hatékonyságát vizsgáljuk tipikus fejlődésű gyermekeknél (n=50), a 2. célnál pedig fejlődési nyelvi zavarral küzdő gyermekeknél (n=50). A résztvevők három ülésszakos metanyelvi beavatkozást hajtanak végre, amely magában foglalja az ismételt jelentésgenerálást, a javasolt jelentések magyarázatát és a pontosságról szóló visszajelzést. A nem kezelt (a beavatkozásban nem érintett) új szavak szemantikai következtetésének minőségét a beavatkozás előtt és után mérjük, mint a beavatkozás hatását a szemantikai következtetés készségére. A beavatkozás során használt szavak szemantikájának megőrzésére vonatkozó intézkedésekre minden ülés után egy héttel kerül sor, és várhatóan növekedni fognak a metanyelvi beavatkozásnak való nagyobb kitettséggel. A foglalkozásokon belül a szavakat három különböző szemantikai sokszínűségi kontextusban mutatják be: nincs sokféleség (ismétlődő történetek), közepes diverzitás (egyedi történetek azonos globális kontextussal) és nagy diverzitás (egyedi történetek különböző globális kontextusokkal). A szemantikai diverzitásnak a gyermekek és felnőttek szótanulására gyakorolt hatásával kapcsolatos korábbi kutatások alapján azt jósoljuk, hogy a beavatkozás során használt szavak szemantikáját megőrző mérőszámok várhatóan a legmagasabbak a magas szemantikai diverzitás mellett.
Ennek a tanulmánynak az eredményeit egy olyan alkalmazás támogatására használjuk fel, amely a DLD-ben szenvedő gyermekek kontextuális szótanulási beavatkozásának teljes körű, randomizált, ellenőrzött vizsgálatára vonatkozik, és tájékoztatni fogják a tipikus fejlődésű gyermekek legjobb gyakorlatairól. A projekt innovatív, mert a kontextuális szótanulást a fejlődési nyelvi zavarokban vizsgáljuk, újszerű módon kombinálunk két kezelési megközelítést, és nem csak a kezelt szavakra gyakorolt hatásra fókuszálunk, hanem a szemantikai következtetés képességének általánosítására is. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dawna M Duff, PhD
- Telefonszám: 6077774676
- E-mail: dduff@binghamton.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. cél: Standard pontszám > 90 a nyelvi alapismeretek klinikai értékelésén – Alapvető nyelvi teszt a 2. osztályban
- 2. cél: Standard pontszám <= 85 a nyelvi alapismeretek klinikai értékelésén – A nyelvi alapteszt nyelvi eleme a 2. osztályban
Kizárási kritériumok:
- A halláskárosodás
- nem korrigált látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kontextuális szótanulási beavatkozás
A beavatkozás Cain (2007) alapján újszerű szavakkal (n=9) végzett metalingvisztikai beavatkozásból áll, amelyet három ülésben adnak be, és egy hét különbséggel.
A szemantikai diverzitás elemenként eltérő lehet.
|
Jelentésgenerálásból, magyarázatból és visszacsatolásból álló metanyelvi beavatkozás, változó szemantikai diverzitás mellett (nem, közepes, magas).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Measure of Semantic Knowledge (MSK)
Időkeret: 1a, 1b, 2a, 2b cél: Egy héttel az új szavakkal való érintkezés után adják be 1c, 2c cél: kezeletlen szavakkal adják be a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
Definíciók, 5 pontos skálán értékelve, Duff szerint, 2019 5 kontextus tesztkérdések (igen/nem)
|
1a, 1b, 2a, 2b cél: Egy héttel az új szavakkal való érintkezés után adják be 1c, 2c cél: kezeletlen szavakkal adják be a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawna M Duff, Binghamton University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BinghamtonU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési nyelvi zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)