- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988190
Kontekstuell ordlæring hos barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ordforrådsoppnåelse påvirker viktige livsresultater som akademisk suksess, yrkesvalg og inntjeningspotensial. Utviklingsspråkforstyrrelse er en vanlig lidelse som påvirker ordlæring, både når ord læres direkte og når ord læres implisitt etter flere kontekstuelle møter. Kontekstuell ordlæring er den vanligste situasjonen der ord læres, og dette skjer vanligvis under lesing. Som sådan har intervensjoner som øker effektiviteten av kontekstuell ordlæring potensial til å meningsfullt endre banen for vokabularvekst.
Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å utvikle effektive intervensjoner for barn med utviklingsmessige språkforstyrrelser, som retter seg mot kontekstuell ordlæring mens de leser. Det overordnede målet med denne studien er å teste effektiviteten til en intervensjon som kombinerer to tilnærminger som er kjent for å være effektive i typisk utvikling: metaspråklig trening om semantisk slutning, og bruk av flere tekster med høy semantisk mangfold. Semantisk mangfold refererer til spekteret av semantisk innhold i tekster som inneholder de nye ordene. I mål 1 tester vi effektiviteten av denne nye intervensjonen hos barn med typisk utvikling (n=50), og i mål 2 evaluerer vi effekten hos barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse (n=50). Deltakerne vil fullføre en metallspråklig intervensjon med tre sesjoner som involverer gjentatt meningsgenerering, forklaring om foreslåtte betydninger og tilbakemelding om nøyaktighet. Kvaliteten på semantisk slutning om nye ord som er ubehandlet (ikke involvert i intervensjonen) vil bli målt før og etter intervensjon som et mål på effekten av intervensjon på ferdigheten til semantisk slutning. Tiltak for oppbevaring av semantikken til ord brukt i intervensjon vil bli tatt en uke etter hver økt, og forventes å øke med mer eksponering for den metallspråklige intervensjonen. Innenfor økter vil ord bli presentert i tre ulike semantiske mangfoldskontekster: ingen mangfold (gjentatte historier), middels mangfold (unike historier med samme globale kontekst), og høy mangfold (unike historier med forskjellige globale kontekster). Basert på tidligere forskning om effekten av semantisk mangfold på ordlæring hos barn og voksne, spår vi at mål for oppbevaring av semantikken til ord brukt i intervensjon forventes å være høyest i tilstanden med høy semantisk mangfold.
Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å støtte en søknad om en fulldrevet randomisert kontrollert studie av en kontekstuell ordlæringsintervensjon for barn med DLD, og vil informere om beste praksis for barn med typisk utvikling. Prosjektet er nyskapende fordi vi vil undersøke kontekstuell ordlæring i utviklingsspråklige lidelser, vi vil kombinere to behandlingstilnærminger på en ny måte, og fordi vi ikke bare fokuserer på effekten på behandlede ord, men også på generalisering av ferdighetene til semantisk slutning. .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dawna M Duff, PhD
- Telefonnummer: 6077774676
- E-post: dduff@binghamton.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Forente stater, 13790
- Rekruttering
- Decker College of Nursing and Health Sciences, Health Sciences Building
-
Ta kontakt med:
- Patrick Leiby
- Telefonnummer: 607-777-6091
- E-post: pleiby@binghamton.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mål 1: Standardscore > 90 på klinisk evaluering av språkfundamentaler - Språkbatteri for kjernetest administrert i 2. klasse
- Mål 2: Standardscore <= 85 på klinisk evaluering av språkfundamentaler - Språkbatteri for kjernetest administrert i 2. klasse
Ekskluderingskriterier:
- Høreapparat
- ukorrigert synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontekstuell ordlæringsintervensjon
Intervensjon vil bestå av en metaspråklig intervensjon med nye ord (n=9), basert på Cain (2007), administrert over tre økter, med en ukes mellomrom.
Semantisk mangfold vil variere på tvers av elementer.
|
Metalingvistisk intervensjon bestående av meningsgenerering, forklaring og tilbakemelding, med varierende semantisk mangfold (nei, middels, høy).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for semantisk kunnskap (MSK)
Tidsramme: Mål 1a, 1b, 2a, 2b: Administrert en uke etter eksponering for nye ord Mål 1c, 2c: Administrert med ubehandlede ord før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
Definisjoner, skåret på en 5-punkts skala, per Duff, 2019 5 spørsmål om konteksttest (ja/nei)
|
Mål 1a, 1b, 2a, 2b: Administrert en uke etter eksponering for nye ord Mål 1c, 2c: Administrert med ubehandlede ord før intervensjon og en uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawna M Duff, Binghamton University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BinghamtonU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .