- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988190
Apprendimento contestuale delle parole nei bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il raggiungimento del vocabolario ha un impatto su importanti risultati della vita come il successo accademico, le opzioni professionali e il potenziale di guadagno. Il disturbo dello sviluppo del linguaggio è un disturbo comune che influisce sull'apprendimento delle parole, sia quando le parole vengono insegnate direttamente sia quando le parole vengono apprese implicitamente dopo molteplici incontri contestuali. L'apprendimento contestuale delle parole è la situazione più comune in cui le parole vengono apprese e ciò si verifica in genere durante la lettura. Pertanto, gli interventi che aumentano l'efficacia dell'apprendimento contestuale delle parole hanno il potenziale per alterare in modo significativo la traiettoria della crescita del vocabolario.
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è quello di sviluppare interventi efficaci per i bambini con disturbo del linguaggio dello sviluppo, mirati all'apprendimento contestuale delle parole durante la lettura. Lo scopo generale di questo studio è testare l'efficacia di un intervento che combina due approcci noti per essere efficaci nello sviluppo tipico: formazione metalinguistica sull'inferenza semantica e uso di più testi con elevata diversità semantica. La diversità semantica si riferisce alla gamma di contenuti semantici nei testi che contengono le nuove parole. Nell'Obiettivo 1, testiamo l'efficacia di questo nuovo intervento nei bambini con sviluppo tipico (n=50), e nell'Obiettivo 2, ne valutiamo l'effetto nei bambini con disturbo evolutivo del linguaggio (n=50). I partecipanti completeranno un intervento metalinguistico di tre sessioni che coinvolge la generazione ripetuta di significati, la spiegazione dei significati proposti e il feedback sull'accuratezza. La qualità dell'inferenza semantica su parole nuove che non sono trattate (non coinvolte nell'intervento) sarà misurata prima e dopo l'intervento come misura dell'effetto dell'intervento sull'abilità dell'inferenza semantica. Le misure di ritenzione della semantica delle parole utilizzate nell'intervento saranno prese una settimana dopo ogni sessione e dovrebbero aumentare con una maggiore esposizione all'intervento metalinguistico. All'interno delle sessioni, le parole saranno presentate in tre diversi contesti di diversità semantica: nessuna diversità (storie ripetute), media diversità (storie uniche con lo stesso contesto globale) e alta diversità (storie uniche con diversi contesti globali). Sulla base di ricerche precedenti sull'effetto della diversità semantica sull'apprendimento delle parole nei bambini e negli adulti, prevediamo che le misure di ritenzione della semantica delle parole utilizzate nell'intervento dovrebbero essere più elevate nella condizione di elevata diversità semantica.
I risultati di questo studio saranno utilizzati per supportare un'applicazione per uno studio controllato randomizzato completo di un intervento contestuale di apprendimento delle parole per i bambini con DLD e informeranno le migliori pratiche per i bambini con sviluppo tipico. Il progetto è innovativo perché esamineremo l'apprendimento contestuale delle parole nei disturbi dello sviluppo del linguaggio, combineremo due approcci terapeutici in un modo nuovo e perché ci concentreremo non solo sull'effetto sulle parole trattate, ma anche sulla generalizzazione dell'abilità dell'inferenza semantica .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dawna M Duff, PhD
- Numero di telefono: 6077774676
- Email: dduff@binghamton.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obiettivo 1: Punteggio standard > 90 sulla valutazione clinica dei fondamenti linguistici - Core Test Language Battery somministrato in 2a elementare
- Obiettivo 2: Punteggio standard <= 85 sulla valutazione clinica dei fondamenti linguistici - Core Test Language Battery somministrato in 2a elementare
Criteri di esclusione:
- problema uditivo
- menomazione visiva non corretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento contestuale sull'apprendimento delle parole
L'intervento consisterà in un intervento metalinguistico con nuove parole (n=9), basato su Cain (2007), somministrato in tre sessioni, a distanza di una settimana l'una dall'altra.
La diversità semantica varierà tra gli elementi.
|
Intervento metalinguistico costituito da generazione di significato, spiegazione e feedback, con diversità semantica variabile (no, media, alta).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura della conoscenza semantica (MSK)
Lasso di tempo: Obiettivo 1a, 1b, 2a, 2b: somministrato una settimana dopo l'esposizione a nuove parole Obiettivo 1c, 2c: somministrato con parole non trattate prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
|
Definizioni, valutate su una scala a 5 punti, per Duff, 2019 5 domande del test contestuale (sì/no)
|
Obiettivo 1a, 1b, 2a, 2b: somministrato una settimana dopo l'esposizione a nuove parole Obiettivo 1c, 2c: somministrato con parole non trattate prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawna M Duff, Binghamton University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BinghamtonU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .