- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988190
Aprendizaje contextual de palabras en niños con trastorno del desarrollo del lenguaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El logro del vocabulario afecta resultados importantes de la vida, como el éxito académico, las opciones vocacionales y el potencial de ingresos. El trastorno del desarrollo del lenguaje es un trastorno común que afecta el aprendizaje de palabras, tanto cuando las palabras se enseñan directamente como cuando las palabras se aprenden implícitamente después de múltiples encuentros contextuales. El aprendizaje contextual de palabras es la situación más común en la que se aprenden palabras, y esto suele ocurrir durante la lectura. Como tal, las intervenciones que aumentan la efectividad del aprendizaje contextual de palabras tienen el potencial de alterar significativamente la trayectoria del crecimiento del vocabulario.
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es desarrollar intervenciones efectivas para niños con trastornos del desarrollo del lenguaje, que apunten al aprendizaje contextual de palabras mientras leen. El objetivo general de este estudio es probar la efectividad de una intervención que combina dos enfoques que se sabe que son efectivos en el desarrollo típico: entrenamiento metalingüístico sobre inferencia semántica y uso de múltiples textos con alta diversidad semántica. La diversidad semántica se refiere al rango de contenido semántico en los textos que contienen las palabras nuevas. En el Objetivo 1, probamos la efectividad de esta novedosa intervención en niños con desarrollo típico (n=50), y en el Objetivo 2, evaluamos su efecto en niños con trastorno del desarrollo del lenguaje (n=50). Los participantes completarán una intervención metalingüística de tres sesiones que implica la generación repetida de significados, la explicación de los significados propuestos y la retroalimentación sobre la precisión. La calidad de la inferencia semántica sobre palabras nuevas que no se tratan (no involucradas en la intervención) se medirá antes y después de la intervención como una medida del efecto de la intervención en la habilidad de inferencia semántica. Las medidas de retención de la semántica de las palabras utilizadas en la intervención se tomarán una semana después de cada sesión y se espera que aumenten con una mayor exposición a la intervención metalingüística. Dentro de las sesiones, las palabras se presentarán en tres contextos de diversidad semántica diferentes: sin diversidad (historias repetidas), diversidad media (historias únicas con el mismo contexto global) y alta diversidad (historias únicas con diferentes contextos globales). Con base en investigaciones previas sobre el efecto de la diversidad semántica en el aprendizaje de palabras en niños y adultos, predecimos que se espera que las medidas de retención de la semántica de las palabras utilizadas en la intervención sean más altas en la condición de alta diversidad semántica.
Los resultados de este estudio se utilizarán para respaldar una aplicación para un ensayo controlado aleatorio totalmente potenciado de una intervención de aprendizaje de palabras contextuales para niños con DLD, e informarán las mejores prácticas para niños con desarrollo típico. El proyecto es innovador porque examinaremos el aprendizaje contextual de palabras en los trastornos del desarrollo del lenguaje, combinaremos dos enfoques de tratamiento de una manera novedosa y porque nos centraremos no solo en el efecto sobre las palabras tratadas, sino también en la generalización de la habilidad de inferencia semántica. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dawna M Duff, PhD
- Número de teléfono: 6077774676
- Correo electrónico: dduff@binghamton.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Reclutamiento
- Decker College of Nursing and Health Sciences, Health Sciences Building
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Contacto:
- Patrick Leiby
- Número de teléfono: 607-777-6091
- Correo electrónico: pleiby@binghamton.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivo 1: Puntaje estándar > 90 en la evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje: batería de lenguaje de la prueba principal administrada en 2.º grado
- Objetivo 2: Puntaje estándar <= 85 en la evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje: batería de lenguaje de la prueba básica administrada en 2.° grado
Criterio de exclusión:
- la discapacidad auditiva
- discapacidad visual no corregida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de aprendizaje de palabras contextuales
La intervención consistirá en una intervención metalingüística con palabras novedosas (n=9), basada en Cain (2007), administrada en tres sesiones y espaciadas con una semana de diferencia.
La diversidad semántica variará entre los elementos.
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Intervención metalingüística consistente en generación de significado, explicación y retroalimentación, con diversidad semántica variable (no, media, alta).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de conocimiento semántico (MSK)
Periodo de tiempo: Objetivo 1a, 1b, 2a, 2b: Administrado una semana después de la exposición a palabras nuevas Objetivo 1c, 2c: Administrado con palabras no tratadas antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Definiciones, calificadas en una escala de 5 puntos, según Duff, 2019 5 preguntas de prueba de contexto (sí/no)
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Objetivo 1a, 1b, 2a, 2b: Administrado una semana después de la exposición a palabras nuevas Objetivo 1c, 2c: Administrado con palabras no tratadas antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawna M Duff, Binghamton University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BinghamtonU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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