- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988190
Kontekstuel ordindlæring hos børn med udviklingssprogsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ordforrådspræstationer påvirker vigtige livsresultater såsom akademisk succes, faglige muligheder og indtjeningspotentiale. Udviklingssprogsforstyrrelse er en almindelig lidelse, som påvirker ordindlæring, både når ord læres direkte, og når ord læres implicit efter flere kontekstuelle møder. Kontekstuel ordindlæring er den mest almindelige situation, hvor ord læres, og det sker typisk under læsning. Som sådan har interventioner, der øger effektiviteten af kontekstuel ordindlæring, potentialet til meningsfuldt at ændre banen for vækst af ordforråd.
Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at udvikle effektive interventioner for børn med udviklingssprogsforstyrrelser, som er rettet mod kontekstuel ordindlæring under læsning. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en intervention, som kombinerer to tilgange, der vides at være effektive i typisk udvikling: metalsproglig træning om semantisk inferencing og brug af flere tekster med høj semantisk diversitet. Semantisk mangfoldighed refererer til rækken af semantisk indhold i tekster, der indeholder de nye ord. I mål 1 tester vi effektiviteten af denne nye intervention hos børn med typisk udvikling (n=50), og i mål 2 evaluerer vi dens effekt hos børn med udviklingssprogsforstyrrelse (n=50). Deltagerne vil gennemføre en metalingvistisk intervention med tre sessioner, der involverer gentagen betydningsgenerering, forklaring om foreslåede betydninger og feedback om nøjagtighed. Kvaliteten af semantisk inferencing om nye ord, som er ubehandlede (ikke involveret i interventionen) vil blive målt før og efter intervention som et mål for effekten af intervention på færdigheden til semantisk inferencing. Foranstaltninger til fastholdelse af semantikken af ord brugt i intervention vil blive taget en uge efter hver session, og forventes at stige med mere eksponering for den metalsproglige intervention. Inden for sessioner vil ord blive præsenteret i tre forskellige semantiske mangfoldighedskontekster: ingen diversitet (gentagne historier), medium diversitet (unikke historier med samme globale kontekst) og høj diversitet (unikke historier med forskellige globale kontekster). Baseret på tidligere forskning om effekten af semantisk diversitet på ordindlæring hos børn og voksne forudsiger vi, at mål for fastholdelse af semantikken af ord brugt i intervention forventes at være højest i tilstanden med høj semantisk diversitet.
Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at understøtte en ansøgning om et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg med en kontekstuel ordindlæringsintervention for børn med DLD og vil informere om bedste praksis for børn med typisk udvikling. Projektet er innovativt, fordi vi vil undersøge kontekstuel ordindlæring i udviklingsmæssige sprogforstyrrelser, vi vil kombinere to behandlingstilgange på en ny måde, og fordi vi ikke kun fokuserer på effekten på behandlede ord, men også på generalisering af færdigheden til semantisk inferencing. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dawna M Duff, PhD
- Telefonnummer: 6077774676
- E-mail: dduff@binghamton.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
- Rekruttering
- Decker College of Nursing and Health Sciences, Health Sciences Building
-
Kontakt:
- Patrick Leiby
- Telefonnummer: 607-777-6091
- E-mail: pleiby@binghamton.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mål 1: Standardscore > 90 på klinisk evaluering af sprogfundamentaler - Sprogbatteri for kernetest administreret i 2. klasse
- Mål 2: Standardscore <= 85 på klinisk evaluering af sprogfundamentaler - Sprogbatteri for kernetest administreret i 2. klasse
Ekskluderingskriterier:
- nedsat hørelse
- ukorrigeret synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontekstuel ordindlæringsintervention
Intervention vil bestå af en metalsproglig intervention med nye ord (n=9), baseret på Cain (2007), administreret på tværs af tre sessioner og med en uges mellemrum.
Semantisk mangfoldighed vil variere på tværs af emner.
|
Metalingvistisk intervention bestående af betydningsgenerering, forklaring og feedback, med varierende semantisk diversitet (nej, medium, høj).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for semantisk viden (MSK)
Tidsramme: Mål 1a, 1b, 2a, 2b: Indgivet en uge efter eksponering for nye ord. Mål 1c, 2c: Indgivet med ubehandlede ord før intervention og en uge efter intervention
|
Definitioner, scoret på en 5-punktsskala, pr. Duff, 2019 5 konteksttestspørgsmål (ja/nej)
|
Mål 1a, 1b, 2a, 2b: Indgivet en uge efter eksponering for nye ord. Mål 1c, 2c: Indgivet med ubehandlede ord før intervention og en uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawna M Duff, Binghamton University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BinghamtonU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .