- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05988190
Kontextuelles Wortlernen bei Kindern mit Sprachentwicklungsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erfolg des Wortschatzes wirkt sich auf wichtige Lebensergebnisse wie akademischen Erfolg, berufliche Möglichkeiten und Verdienstmöglichkeiten aus. Eine Entwicklungsstörung der Sprache ist eine häufige Störung, die sich auf das Lernen von Wörtern auswirkt, sowohl wenn Wörter direkt gelehrt werden, als auch wenn Wörter implizit nach mehreren kontextuellen Begegnungen gelernt werden. Das kontextbezogene Wortlernen ist die häufigste Situation, in der Wörter gelernt werden, und dies geschieht typischerweise beim Lesen. Daher haben Interventionen, die die Effektivität des kontextuellen Wortlernens steigern, das Potenzial, den Verlauf des Wortschatzwachstums sinnvoll zu verändern.
Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, wirksame Interventionen für Kinder mit Sprachentwicklungsstörungen zu entwickeln, die auf das kontextuelle Wortlernen beim Lesen abzielen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zu testen, die zwei Ansätze kombiniert, von denen bekannt ist, dass sie in der typischen Entwicklung wirksam sind: metalinguistisches Training über semantische Schlussfolgerungen und Verwendung mehrerer Texte mit hoher semantischer Vielfalt. Semantische Vielfalt bezieht sich auf die Bandbreite semantischer Inhalte in Texten, die die neuartigen Wörter enthalten. In Ziel 1 testen wir die Wirksamkeit dieser neuartigen Intervention bei Kindern mit typischer Entwicklung (n=50) und in Ziel 2 bewerten wir ihre Wirkung bei Kindern mit entwicklungsbedingter Sprachstörung (n=50). Die Teilnehmer absolvieren eine drei Sitzungen dauernde metalinguistische Intervention, die wiederholte Bedeutungsgenerierung, Erläuterung der vorgeschlagenen Bedeutungen und Feedback zur Genauigkeit umfasst. Die Qualität der semantischen Schlussfolgerung über neuartige Wörter, die unbehandelt sind (nicht an der Intervention beteiligt sind), wird vor und nach der Intervention als Maß für die Wirkung der Intervention auf die Fähigkeit der semantischen Schlussfolgerung gemessen. Maßnahmen zur Beibehaltung der Semantik der in der Intervention verwendeten Wörter werden eine Woche nach jeder Sitzung durchgeführt und es wird erwartet, dass sie mit zunehmender Exposition gegenüber der metalinguistischen Intervention zunehmen. In den Sitzungen werden Wörter in drei verschiedenen semantischen Diversitätskontexten präsentiert: keine Diversität (wiederholte Geschichten), mittlere Diversität (einzigartige Geschichten mit demselben globalen Kontext) und hohe Diversität (einzigartige Geschichten mit unterschiedlichen globalen Kontexten). Basierend auf früheren Untersuchungen über die Auswirkung der semantischen Diversität auf das Wortlernen bei Kindern und Erwachsenen gehen wir davon aus, dass die Maße für die Beibehaltung der Semantik der in der Intervention verwendeten Wörter bei hoher semantischer Diversität voraussichtlich am höchsten sind.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Unterstützung eines Antrags auf eine vollständig randomisierte, kontrollierte Studie einer kontextbezogenen Wortlernintervention für Kinder mit DLD verwendet und werden Informationen zu bewährten Verfahren für Kinder mit typischer Entwicklung liefern. Das Projekt ist innovativ, weil wir das kontextuelle Wortlernen bei Entwicklungsstörungen der Sprache untersuchen, zwei Behandlungsansätze auf neuartige Weise kombinieren und weil wir uns nicht nur auf die Wirkung auf behandelte Wörter konzentrieren, sondern auch auf die Verallgemeinerung der Fähigkeit der semantischen Schlussfolgerung .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dawna M Duff, PhD
- Telefonnummer: 6077774676
- E-Mail: dduff@binghamton.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ziel 1: Standardpunktzahl > 90 bei der klinischen Bewertung der Sprachgrundlagen – Kerntest-Sprachbatterie, durchgeführt in der 2. Klasse
- Ziel 2: Standardpunktzahl <= 85 bei der klinischen Bewertung der Sprachgrundlagen – Kerntest-Sprachbatterie, durchgeführt in der 2. Klasse
Ausschlusskriterien:
- schwerhörig
- unkorrigierte Sehbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontextuelle Wortlernintervention
Die Intervention besteht aus einer metalinguistischen Intervention mit neuartigen Wörtern (n=9), basierend auf Cain (2007), die über drei Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt wird.
Die semantische Vielfalt variiert je nach Element.
|
Metalinguistische Intervention bestehend aus Bedeutungsgenerierung, Erklärung und Feedback, wobei die semantische Diversität variiert (nein, mittel, hoch).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maß für semantisches Wissen (MSK)
Zeitfenster: Ziel 1a, 1b, 2a, 2b: Eine Woche nach Kontakt mit neuartigen Wörtern verabreicht. Ziel 1c, 2c: Mit unbehandelten Wörtern vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff verabreicht
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Definitionen, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala, gemäß Duff, 2019 5 Kontexttestfragen (Ja/Nein)
|
Ziel 1a, 1b, 2a, 2b: Eine Woche nach Kontakt mit neuartigen Wörtern verabreicht. Ziel 1c, 2c: Mit unbehandelten Wörtern vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dawna M Duff, Binghamton University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BinghamtonU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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