- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988190
Aprendizagem Contextual de Palavras em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aquisição de vocabulário afeta resultados importantes da vida, como sucesso acadêmico, opções vocacionais e potencial de ganhos. O transtorno do desenvolvimento da linguagem é um distúrbio comum que afeta o aprendizado de palavras, tanto quando as palavras são ensinadas diretamente quanto quando as palavras são aprendidas implicitamente após múltiplos encontros contextuais. A aprendizagem contextual de palavras é a situação mais comum em que as palavras são aprendidas, e isso geralmente ocorre durante a leitura. Como tal, as intervenções que aumentam a eficácia da aprendizagem contextual de palavras têm o potencial de alterar significativamente a trajetória do crescimento do vocabulário.
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é desenvolver intervenções eficazes para crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem, que visam a aprendizagem contextual de palavras durante a leitura. O objetivo geral deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção que combina duas abordagens reconhecidamente eficazes no desenvolvimento típico: treinamento metalinguístico sobre inferência semântica e uso de múltiplos textos com alta diversidade semântica. Diversidade semântica refere-se à gama de conteúdo semântico em textos que contêm as novas palavras. No Objetivo 1, testamos a eficácia desta nova intervenção em crianças com desenvolvimento típico (n=50), e no Objetivo 2, avaliamos seu efeito em crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem (n=50). Os participantes completarão uma intervenção metalinguística de três sessões envolvendo geração repetida de significados, explicação sobre os significados propostos e feedback sobre a precisão. A qualidade da inferência semântica sobre novas palavras que não são tratadas (não envolvidas na intervenção) será medida pré e pós-intervenção como uma medida do efeito da intervenção na habilidade de inferência semântica. Medidas de retenção da semântica das palavras usadas na intervenção serão tomadas uma semana após cada sessão, e espera-se que aumentem com mais exposição à intervenção metalinguística. Nas sessões, as palavras serão apresentadas em três diferentes contextos de diversidade semântica: sem diversidade (histórias repetidas), diversidade média (histórias únicas com o mesmo contexto global) e diversidade alta (histórias únicas com diferentes contextos globais). Com base em pesquisas anteriores sobre o efeito da diversidade semântica no aprendizado de palavras em crianças e adultos, prevemos que as medidas de retenção da semântica das palavras usadas na intervenção devem ser mais altas na condição de alta diversidade semântica.
Os resultados deste estudo serão usados para dar suporte a um aplicativo para um teste totalmente controlado randomizado de uma intervenção contextual de aprendizagem de palavras para crianças com DLD e informarão as melhores práticas para crianças com desenvolvimento típico. O projeto é inovador porque examinaremos a aprendizagem contextual de palavras em distúrbios do desenvolvimento da linguagem, combinaremos duas abordagens de tratamento de uma maneira inovadora e porque nos concentraremos não apenas no efeito nas palavras tratadas, mas também na generalização da habilidade de inferência semântica .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dawna M Duff, PhD
- Número de telefone: 6077774676
- E-mail: dduff@binghamton.edu
Locais de estudo
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New York
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Recrutamento
- Decker College of Nursing and Health Sciences, Health Sciences Building
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Contato:
- Patrick Leiby
- Número de telefone: 607-777-6091
- E-mail: pleiby@binghamton.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Objetivo 1: Pontuação Padrão > 90 na Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Teste Básico da Bateria de Linguagem administrada na 2ª série
- Objetivo 2: Pontuação Padrão <= 85 na Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Teste Básico da Bateria de Linguagem administrada na 2ª série
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva
- deficiência visual não corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Contextual de Aprendizagem de Palavras
A intervenção consistirá em uma intervenção metalinguística com palavras novas (n=9), com base em Cain (2007), administrada em três sessões, com intervalo de uma semana.
A diversidade semântica irá variar entre os itens.
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Intervenção metalinguística composta por geração de significado, explicação e feedback, com diversidade semântica variável (nenhuma, média, alta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de conhecimento semântico (MSK)
Prazo: Objetivo 1a, 1b, 2a, 2b: Administrado uma semana após a exposição a novas palavras Objetivo 1c, 2c: Administrado com palavras não tratadas antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Definições, pontuadas em uma escala de 5 pontos, por Duff, 2019 5 questões de teste de contexto (sim/não)
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Objetivo 1a, 1b, 2a, 2b: Administrado uma semana após a exposição a novas palavras Objetivo 1c, 2c: Administrado com palavras não tratadas antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawna M Duff, Binghamton University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BinghamtonU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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