Studie infekce v místě chirurgického zákroku a užívání antibiotik (ASSERT)

Mezi plastickými chirurgy se klinická praxe předepisování pooperačních profylaktických antibiotik po rekonstrukci prsu po mastektomii pomocí tkáňových expandérů pohybuje v širokém rozsahu od bez pooperačních antibiotik přes 5–7 dní po operaci až po antibiotika až do odstranění drénů. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje jednu předoperační dávku antibiotika pro čisté a čisté kontaminované procedury, a to i v přítomnosti drénu. S tím, že CDC vytvoří národní akční plán na snížení zbytečných profylaktických antibiotik pro čisté nekontaminované případy tím, že bude obhajovat použití pouze jedné předoperační dávky antibiotik (viz: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/national_action_plan_for_combating_antibotic -resistant_bacteria.pdf ) na komunitu plastické chirurgie roste tlak, aby přijala tento režim profylaxe SSI. Protože neexistují žádné definitivní studie, které by poskytly dostatečné nebo přesvědčivé důkazy, které by ovlivnily vzorce antibiotické praxe mezi plastickými chirurgy ve velkém měřítku, používají plastičtí chirurgové širokou škálu protokolů pro svou profylaxi SSI, zejména při rekonstrukci prsu pomocí implantátů. Plastičtí chirurgové obecně nepřijali směrnice CDC, protože tato doporučení nebyla založena na studiích u pacientů s plastickou chirurgií a použití implantátů cizích těles pod devitalizovanou měkkou tkání může být spojeno s vyšším rizikem infekce. Na základě literatury a vlastních zpráv členů ASPS existuje široká škála profylaktického použití antibiotik k prevenci SSI od jedné předoperační dávky až po mnoho týdnů terapie; jeden týden pooperačních antibiotik je nejčastější formou. Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) však doporučuje jednorázovou předoperační dávku antibiotik pro čisté případy, a to i v případě přítomnosti drénu. Dlouhodobé antibiotické kúry mohou vést k antibiotickým komplikacím a rozvoji rezistence.

Chybí definitivní studie k určení optimální terapeutické strategie k prevenci SSI při plastických chirurgických zákrocích na bázi implantátů. Tato studie bude řešit dilema běžné plastické chirurgie: použití pooperačních antibiotik při rekonstrukci prsu na základě protézy.

Ústřední hypotézou této multiinstitucionální, prospektivní randomizované kontrolní studie (RCT) je, že jediná předoperační dávka intravenózních antibiotik s intraoperačním předávkováním (SPD) není o nic horší (noninferiority design) při prevenci SSI při rekonstrukci prsu na bázi expandéru tkáně (TE-BR) než další týden pooperační antibiotické profylaxe (WPO).

Tato studie vyhodnotí účinnost jedné předoperační dávky oproti týdenním antibiotickým režimům v prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po rekonstrukci prsu z tkáňového expandéru. Vyšetřovatelé posoudí míru SSI z SPD vs. skupiny WPO. Posoudí typ, trvání a způsob (orální vs. intravenózní) následného použití antibiotik u pacientů, u kterých se rozvine SSI v každé skupině. Studie bude také porovnávat míru opětovného přijetí a předčasného odstranění expandérů v důsledku SSI a nežádoucích vedlejších účinků antibiotik v obou skupinách.