Dopad multimodální intervence na předepisování antibiotik u respiračních infekcí v primární péči (GRASP)
Dopad multimodalní intervence na předepisování antibiotik u respiračních infekcí v primární péči: Klastrově randomizovaná studie
Rezistence na antimikrobiální látky (AMR), kterou WHO považuje za jednu z největších globálních hrozeb, ospravedlňuje rozvoj iniciativ na podporu správného užívání antibiotik – zejména v primární péči, kde se ve Francii předepisuje většina antibiotik a kde je nevhodné používání stále běžné.
Navrhujeme klastrově randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti bimodální intervence kombinující: (1) zlepšenou komunikaci o cirkulaci respiračních virů a (2) posílené spolupracující postupy mezi praktickými lékaři a lékárníky prostřednictvím multidisciplinárního protokolu zaměřeného na ověření, že předepsané délky léčby jsou v souladu s doporučenými postupy.
Studie zahrne šest zařízení primární péče (24 lékařů), přičemž v každé větvi studie budou tři zařízení.
Cílem tohoto projektu je posoudit, zda bimodální intervence může zkrátit dobu léčby antibiotiky u infekcí horních a dolních cest dýchacích. První složka (nástroj „předpis pro virovou infekci“) se zaměřuje na snížení zbytečného zahájení léčby, zatímco druhá (revize vedená lékárníkem) má za cíl zkrátit nadměrné délky předpisu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Renaud Verdon, PU-PH
- Telefonní číslo: +33231064709
- E-mail: verdon-r@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pascal Thibon, PH
- Telefonní číslo: +33231065150
- E-mail: thibon-p@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- François FOURNEL, head of project
- Telefonní číslo: +33231065488
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyšetřen v konzultaci pro infekci horních nebo dolních dýchacích cest (angína, akutní bronchiolitida, akutní bronchitida, exacerbace CHOPN (AECOPD), laryngitida, akutní zánět středního ucha (AOM), serózní nebo kongestivní otitida, virová respirační infekce (např. chřipka), komunitní pneumonie (CAP), rinitida/nazofaryngitida, akutní sinusitida)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient pod právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Primární péče v kontrolní skupině nezískává žádnou intervenci a pokračuje v léčbě pacientů podle svých obvyklých postupů.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pro intervenční skupinu budou naplánovány a aplikovány dvě plánované intervence v primární péči:
|
V případě potřeby předepisuje praktický lékař pacientům, kteří se poradí kvůli infekci horních nebo dolních dýchacích cest, antibiotika podle doporučených postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dnů předepsané léčby antibiotiky u infekcí horních a dolních cest dýchacích.
Časové okno: Primární výsledek je měřen v době předepsání (tj. v základní linii)
|
Primárním výsledkem studie bude počet dnů antibiotické léčby předepsané pro infekce horních a dolních cest dýchacích.
Tento výsledek je složeným měřítkem odrážejícím dopad obou intervencí.
Délka léčby antibiotiky bude hodnocena provedením dotazu v elektronickém systému zdravotnické dokumentace zapojených praktických lékařů.
Primární výsledek bude vyhodnocen na výchozím bodě.
|
Primární výsledek je měřen v době předepsání (tj. v základní linii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Stomatognátní onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Infekce
- Infekce Orthomyxoviridae
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Zápal plic
- Nemoci nosu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Otitis
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Ischémie myokardu
- Nemoci hrtanu
- Bolest na hrudi
- Zánět hltanu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Komunitní infekce
- Chřipka, člověk
- Infekce dýchacích cest
- Angina pectoris
- Rýma
- Bronchitida
- Zánět středního ucha
- Nazofaryngitida
- Zánět hrtanu
- Pneumonie získaná v komunitě
Další identifikační čísla studie
- 24-0171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .