- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371507
Vliv vzdělávacího programu o zdraví na postupy učitelů při užívání antibiotik: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv vzdělávacího programu o zdraví na postupy učitelů při užívání antibiotik a prevenci rezistence: Randomizovaná kontrolovaná studie mezi učiteli středních škol v okrese Koya v Iráku
Rezistence na antibiotika je rostoucím problémem veřejného zdraví způsobeným částečně nevhodným používáním antibiotik. Učitelé hrají důležitou roli při formování zdravotních znalostí a chování ve školách a komunitách. Tato studie vyhodnocuje účinek strukturovaného programu zdravotní výchovy na praktiky užívání antibiotik mezi učiteli středních škol v okrese Koya, město Erbíl, Irák.
V této randomizované kontrolované studii byli způsobilí učitelé rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdržela cílený program zdravotní výchovy o správném používání antibiotik a prevenci rezistence, nebo do kontrolní skupiny, která během období studie tento program neobdržela. Praktiky učitelů v užívání antibiotik byly hodnoceny před a po intervenci pomocí strukturovaného dotazníku.
Cílem této studie je zjistit, zda program zdravotní výchovy může zlepšit odpovědné praktiky užívání antibiotik a omezit chování, které přispívá k rezistenci na antibiotika. Výsledky mohou pomoci při plánování budoucích školních strategií zdravotní výchovy zaměřených na prevenci rezistence na antibiotika na úrovni komunity.
Přehled studie
Detailní popis
Bakteriální rezistence na antibiotika představuje významnou globální zdravotní výzvu, kterou do značné míry pohání nevhodné užívání antibiotik, včetně samoléčby, nedokončených léčebných cyklů a zneužívání při nebakteriálních onemocněních. Vzdělávací intervence zaměřené na klíčové členy komunity byly uznány jako účinná strategie pro podporu zodpovědného užívání antibiotik. Učitelé, jako důvěryhodné vzory, mají potenciál ovlivnit zdravotní chování studentů, rodin a širší komunity.
Tato studie byla navržena jako pragmatická, individuálně randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo vyhodnotit účinek vzdělávacího programu v oblasti zdraví na postupy učitelů středních škol v užívání antibiotik v okrese Koya, městě Erbil v Iráku. Deset středních škol bylo vybráno metodou náhodného výběru pro pohodlí, aby byla zajištěna geografická reprezentace v celém okrese. Způsobilí učitelé, kteří souhlasili s účastí, byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí metody randomizace založené na losování.
Intervence spočívala ve strukturovaném vzdělávacím programu v oblasti zdraví zaměřeném na správné užívání antibiotik, dokončení předepsaných léčebných cyklů, vyhýbání se samoléčbě a prevenci rezistence na antibiotika. Kontrolní skupina během studie vzdělávací program nedostala. Postupy učitelů týkající se užívání antibiotik byly hodnoceny na začátku a po dokončení intervence pomocí ověřeného dotazníku.
Primárním výsledkem studie byla změna skóre postupů užívání antibiotik před intervencí a po ní. Sekundární výsledky zahrnovaly změny ve znalostech a postojích týkajících se užívání antibiotik a rezistence. Byly provedeny statistické analýzy za účelem porovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou a identifikace prediktorů vhodných postupů užívání antibiotik.
Tato studie byla registrována retrospektivně kvůli opožděnému povědomí o požadavcích na registraci studií. Nábor účastníků, provedení intervence a sběr dat byly dokončeny před registrací. Autoři potvrzují, že protokol studie, výsledné míry a plán statistické analýzy nebyly po sběru nebo analýze dat upraveny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irák
- High Schools in Koya District, Erbil City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškolští učitelé momentálně zaměstnaní v okrese Koya, město Erbíl, Irák.
- Dostupní během doby trvání studie.
- Ochotní účastnit se zdravotního vzdělávacího programu a vyplnit studijní dotazníky.
- Poskytli písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Učitelé, kteří se již dříve účastnili podobných školících programů týkajících se užívání antibiotik nebo rezistence.
- Učitelé zapojení do pilotní studie.
- Učitelé, kteří byli nepřítomni během období sběru dat.
- Učitelé, kteří odmítli účast nebo nedokončili hodnocení před nebo po intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině absolvovali strukturovaný vzdělávací program zaměřený na správné užívání antibiotik, dokončení předepsaných léčebných cyklů, vyhýbání se samoléčbě a prevenci bakteriální rezistence na antibiotika.
|
Strukturovaný program zdravotní výchovy určený pro středoškolské učitele, zaměřený na správné užívání antibiotik, rizika nesprávného užívání antibiotik, dokončení předepsaných léčebných kúr, vyvarování se samoléčbě a prevenci bakteriální rezistence na antibiotika. Program byl realizován prostřednictvím interaktivních vzdělávacích sezení podpořených informačními materiály. Jiný název: Program zdravotní výchovy o užívání antibiotik a rezistenci
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi během sledovaného období neobdrželi intervenci v podobě zdravotní výchovy a pokračovali ve svých obvyklých postupech bez dodatečného vzdělávacího vstupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre praxe užívání antibiotik
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před intervencí) po intervenci (přibližně 8 týdnů)
|
Změna skóre antibiotické praxe učitelů měřená pomocí Dotazníku antibiotické praxe, což je validovaná 16položková sebeposuzovací škála hodnotící vhodné užívání antibiotik, dokončení předepsaných léčebných kúr, vyhýbání se samoléčbě a chování související s prevencí antibiotické rezistence.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = vždy), což vede k celkovému skóre v rozmezí 16 až 80, přičemž vyšší skóre indikuje lepší a vhodnější postupy užívání antibiotik.
|
Od výchozí hodnoty (před intervencí) po intervenci (přibližně 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- World Health Organization. Antimicrobial resistance. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMU-AR-TEACHERS-RCT-2026
- HMU-CON-ETH-249-2024 (Jiný identifikátor: College of Nursing, Hawler Medical University, Erbil, Iraq)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence antibiotické rezistence
-
Rania Mamdouh ElkafouryNábor
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamZatím nenabíráme
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
Klinické studie na Behaviorální
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy