Metody pro efektivní likvidaci přebytečných analgetik pro usnadnění eliminace (MEDSAFE)
10. března 2026 aktualizováno: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Primárním cílem je vyhodnotit rozdíl ve výsledcích pro zasílání poštou oproti metodám likvidace zbytků předepsaných opioidů po propuštění z operace doma.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heather Lipkovitch
- Telefonní číslo: 734-936-4280
- E-mail: hlipkovi@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Heather Lipkovitch
- Telefonní číslo: 734-936-4280
- E-mail: hlipkovi@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpokládá se předepsání a použití opioidní medikace k léčbě akutní bolesti po plánované ambulantní operaci
- Naivní opioidy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost přijímat e-maily a/nebo telefonáty za účelem následného posouzení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: V domácnosti
|
Obdrží sáček na likvidaci léků na inaktivaci zbytků opioidů na předpis k likvidaci po operaci.
|
|
Aktivní komparátor: Zaslání poštou
|
Obdrží předplacenou obálku na zaslání zbytků opioidů na předpis k likvidaci po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití přiděleného způsobu likvidace
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
U pacientů, kteří mají zbytky opioidů, pacienti hlásí použití jim přidělené poštovní nebo domácí metody likvidace do 2 týdnů po operaci.
|
2 týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití bezpečné metody likvidace
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Pacientem hlášené použití metody pro likvidaci zbytků opioidů, která zahrnuje zaslání poštou, doma, v lékárně nebo spláchnutí do záchodu
|
2 týdny po operaci
|
|
Použití jakékoli metody likvidace
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Pacientem hlášené použití jakékoli metody k likvidaci zbytků opioidů, včetně přiřazených metod, bezpečných metod a dalších metod, jako je umístění do koše
|
2 týdny po operaci
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
2 týdny po operaci
|
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
2 týdny po operaci
|
|
|
Pacientem hlášená spokojenost s použitím metody likvidace (otázka odvozená ze studie)
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Zpráva pacienta o celkové spokojenosti s používáním přidělené metody likvidace na číselné škále 0 (nejhorší) až 10 (nejlepší)
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00236974
- E20233700-001 (Jiné číslo grantu/financování: Michigan Department of Health and Human Services)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .