Methoden zur wirksamen Entsorgung überschüssiger Analgetika zur Erleichterung der Eliminierung (MEDSAFE)
4. September 2026 aktualisiert von: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Das Hauptziel besteht darin, den Unterschied in den Ergebnissen für Postversand- und In-Home-Entsorgungsmethoden für übrig gebliebene verschreibungspflichtige Opioide nach der Entlassung aus der Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wird erwartet, dass nach einer geplanten ambulanten Operation ein Opioid-Medikament verschrieben wird und zur Behandlung akuter Schmerzen eingesetzt wird
- Opioid-naiv
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, E-Mails und/oder Telefonanrufe zur Nachuntersuchung zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Zuhause
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Erhält einen Medikamentenentsorgungsbeutel, um übrig gebliebene verschreibungspflichtige Opioide zur Entsorgung nach der Operation zu inaktivieren.
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Aktiver Komparator: Einsenden
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Sie erhalten einen frankierten Umschlag, um übrig gebliebene verschreibungspflichtige Opioide zur Entsorgung nach der Operation einzusenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung der zugewiesenen Entsorgungsmethode
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Bei Patienten, die noch Opioide übrig hatten, berichteten die Patienten, dass sie 2 Wochen nach der Operation die ihnen zugewiesene Entsorgungsmethode per Post oder zu Hause genutzt hätten.
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2 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung einer sicheren Entsorgungsmethode
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Von Patienten berichtete die Verwendung einer Methode zur Entsorgung übriggebliebener Opioide, die den Postversand, die Abgabe zu Hause, die Abgabe in der Apotheke oder das Hinunterspülen in der Toilette umfasst
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2 Wochen nach der Operation
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Verwendung einer beliebigen Entsorgungsmethode
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Vom Patienten gemeldete Verwendung einer beliebigen Methode zur Entsorgung übriggebliebener Opioide, einschließlich zugewiesener Methoden, sicherer Methoden und anderer Methoden wie der Entsorgung im Müll
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2 Wochen nach der Operation
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Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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2 Wochen nach der Operation
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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2 Wochen nach der Operation
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Vom Patienten berichtete Zufriedenheit mit der Verwendung der Entsorgungsmethode (aus der Studie abgeleitete Frage)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Patientenbericht über die allgemeine Zufriedenheit mit der Verwendung der zugewiesenen Entsorgungsmethode auf einer numerischen Skala von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten).
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2 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00236974
- E20233700-001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Michigan Department of Health and Human Services)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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