Méthodes d'élimination efficace des surplus d'analgésiques pour faciliter leur élimination (MEDSAFE)
4 septembre 2026 mis à jour par: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
L'objectif principal est d'évaluer la différence entre les résultats des méthodes d'élimination par la poste et à domicile pour les restes d'opioïdes sur ordonnance après la sortie de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Devrait être prescrit et utiliser un médicament opioïde pour traiter la douleur aiguë après une chirurgie ambulatoire élective
- Naïf aux opioïdes
Critère d'exclusion:
- Incapacité de recevoir des courriels et/ou des appels téléphoniques pour une évaluation de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: À la maison
|
Recevra une pochette d'élimination des médicaments pour inactiver les opioïdes sur ordonnance restants à éliminer après la chirurgie.
|
|
Comparateur actif: Courrier
|
Recevra une enveloppe prépayée pour envoyer les restes d'opioïdes sur ordonnance à éliminer après la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de la méthode d'élimination assignée
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
Parmi les patients qui ont des restes d'opioïdes, le patient signale l'utilisation de la méthode d'élimination par la poste ou à domicile qui lui a été attribuée dans les 2 semaines suivant la chirurgie.
|
2 semaines après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'une méthode d'élimination sûre
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
Utilisation signalée par le patient d'une méthode d'élimination des restes d'opioïdes qui comprend l'envoi par la poste, à domicile, le dépôt à la pharmacie ou la chasse d'eau par
|
2 semaines après la chirurgie
|
|
Utilisation de toute méthode d'élimination
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
Utilisation signalée par le patient de toute méthode pour éliminer les opioïdes restants, y compris les méthodes assignées, les méthodes sûres et d'autres méthodes telles que la mise à la poubelle
|
2 semaines après la chirurgie
|
|
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
2 semaines après la chirurgie
|
|
|
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
2 semaines après la chirurgie
|
|
|
Satisfaction rapportée par les patients concernant l'utilisation de la méthode d'élimination (question dérivée de l'étude)
Délai: 2 semaines après la chirurgie
|
Rapport du patient sur la satisfaction globale de l'utilisation de la méthode d'élimination attribuée, sur une échelle numérique de 0 (la pire) à 10 (la meilleure)
|
2 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00236974
- E20233700-001 (Autre subvention/numéro de financement: Michigan Department of Health and Human Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .