Methoden voor effectieve verwijdering van overtollige analgetica om eliminatie te vergemakkelijken (MEDSAFE)
4 september 2026 bijgewerkt door: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Het primaire doel is het evalueren van het verschil in uitkomsten voor post-in versus in-home verwijderingsmethoden voor overgebleven voorgeschreven opioïden na ontslag uit een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt naar verwachting voorgeschreven en gebruikt een opioïde medicatie om acute pijn te behandelen na electieve poliklinische chirurgie
- Opioïde-naïef
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om e-mail en/of telefoontjes te ontvangen voor vervolgbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuis
|
Ontvangt een medicijnverwijderingszakje om overgebleven voorgeschreven opioïden te inactiveren voor verwijdering na de operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Mail-in
|
Ontvangt een gefrankeerde envelop om overgebleven voorgeschreven opioïden te verzenden voor verwijdering na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van toegewezen verwijderingsmethode
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Onder patiënten die overgebleven opioïden hebben, rapporteert de patiënt 2 weken na de operatie over het gebruik van de hun toegewezen mail-in of in-home verwijderingsmethode.
|
2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van veilige verwijderingsmethode
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Door de patiënt gemeld gebruik van een methode voor het weggooien van overgebleven opioïden, waaronder post-in, in-home, apotheek drop-off of doorspoelen van het toilet door
|
2 weken na de operatie
|
|
Gebruik van elke verwijderingsmethode
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Door de patiënt gemeld gebruik van een methode om overgebleven opioïden weg te gooien, waaronder toegewezen methoden, veilige methoden en andere methoden, zoals in de prullenbak plaatsen
|
2 weken na de operatie
|
|
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
2 weken na de operatie
|
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
2 weken na de operatie
|
|
|
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over het gebruik van de verwijderingsmethode (uit onderzoek afgeleide vraag)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Patiëntrapport van algehele tevredenheid over het gebruik van de toegewezen verwijderingsmethode, op een 0 (slechtste) tot 10 (beste) numerieke schaal
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00236974
- E20233700-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Michigan Department of Health and Human Services)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .