- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991687
Metoder til effektiv bortskaffelse af overskydende analgetika for at lette eliminering (MEDSAFE)
10. marts 2026 opdateret af: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Det primære formål er at evaluere forskellen i udfald for ind- og hjemmebortskaffelsesmetoder for rester af receptpligtige opioider efter udskrivelse fra operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Lipkovitch
- Telefonnummer: 734-936-4280
- E-mail: hlipkovi@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Heather Lipkovitch
- Telefonnummer: 734-936-4280
- E-mail: hlipkovi@umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forventes at blive ordineret og bruge en opioidmedicin til behandling af akutte smerter efter elektiv ambulant operation
- Opioid-naiv
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at modtage e-mail og/eller telefonopkald til opfølgende vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I hjemmet
|
Vil modtage en medicinaffaldspose for at inaktivere rester af receptpligtige opioider til bortskaffelse efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Mail-ind
|
Modtager en forudbetalt kuvert til at sende rester af receptpligtige opioider til bortskaffelse efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af tildelt bortskaffelsesmetode
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Blandt patienter, der har tiloversblevne opioider, rapporterer patienten om brugen af deres tildelte post-in- eller in-home-metode til bortskaffelse senest 2 uger efter operationen.
|
2 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sikker bortskaffelsesmetode
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Patientrapporteret brug af en metode til bortskaffelse af rester af opioider, der inkluderer post-in, in-home, apotek eller skylning i toilettet
|
2 uger efter operationen
|
|
Brug af enhver bortskaffelsesmetode
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Patientrapporteret brug af enhver metode til bortskaffelse af resterende opioider, herunder tildelte metoder, sikre metoder og andre metoder såsom at lægge i skraldespanden
|
2 uger efter operationen
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
2 uger efter operationen
|
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
2 uger efter operationen
|
|
|
Patientrapporteret tilfredshed med brug af bortskaffelsesmetode (undersøgelsesudledt spørgsmål)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
Patientrapport om generel tilfredshed med brugen af den tildelte bortskaffelsesmetode på en 0 (dårligst) til 10 (bedste) numerisk skala
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00236974
- E20233700-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Michigan Department of Health and Human Services)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Lægemiddelaffaldspose til hjemmet
-
University of LeipzigAfsluttetPerifer arteriesygdomTyskland
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet