Métodos para la Eliminación Efectiva de Analgésicos Excedentes para Facilitar la Eliminación (MEDSAFE)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
El objetivo principal es evaluar la diferencia en los resultados de los métodos de eliminación por correo y en el hogar para los opioides recetados sobrantes después del alta de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se prevé que se prescriba y use un medicamento opioide para tratar el dolor agudo después de una cirugía ambulatoria electiva
- Sin experiencia con opioides
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para recibir correos electrónicos y/o llamadas telefónicas para una evaluación de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: En el hogar
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Recibirá una bolsa de desecho de medicamentos para inactivar los opioides recetados sobrantes para desecharlos después de la cirugía.
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Comparador activo: Correo entrante
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Recibirá un sobre prepago para enviar por correo los opioides recetados sobrantes para desecharlos después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del método de eliminación asignado
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Entre los pacientes que tienen restos de opioides, informe del paciente sobre el uso de su método de eliminación asignado por correo o en el hogar 2 semanas después de la cirugía.
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2 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de un método de eliminación seguro
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Uso informado por el paciente de un método para desechar los opioides sobrantes que incluye envío por correo, en el hogar, entrega en la farmacia o tirar por el inodoro por
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2 semanas después de la cirugía
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Uso de cualquier método de eliminación.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Uso informado por el paciente de cualquier método para desechar los opioides sobrantes, que incluye métodos asignados, métodos seguros y otros métodos, como tirarlos a la basura
|
2 semanas después de la cirugía
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Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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2 semanas después de la cirugía
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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2 semanas después de la cirugía
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Satisfacción informada por el paciente con el uso del método de eliminación (pregunta derivada del estudio)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Informe del paciente de satisfacción general con el uso del método de eliminación asignado, en una escala numérica de 0 (peor) a 10 (mejor)
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2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00236974
- E20233700-001 (Otro número de subvención/financiamiento: Michigan Department of Health and Human Services)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .