Metoder för effektivt bortskaffande av överskott av analgetika för att underlätta eliminering (MEDSAFE)
4 september 2026 uppdaterad av: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Det primära syftet är att utvärdera skillnaden i utfall för inskickningsmetoder jämfört med hemmet för överblivna receptbelagda opioider efter utskrivning från operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förväntas ordineras och använda en opioidmedicin för att behandla akut smärta efter elektiv öppenvård
- Opioidnaiv
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ta emot e-post och/eller telefonsamtal för uppföljningsbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hemma
|
Kommer att få en läkemedelspåse för att inaktivera överblivna receptbelagda opioider för kassering efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Maila in
|
Kommer att få ett förbetalt kuvert för att posta överblivna receptbelagda opioider för kassering efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av tilldelad avfallshanteringsmetod
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Bland patienter som har överblivna opioider, rapporterar patienten om användningen av deras tilldelade in- eller hemmetod för kassering senast 2 veckor efter operationen.
|
2 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av säker avfallshanteringsmetod
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Patientrapporterad användning av en metod för kassering av överblivna opioider som inkluderar post-in, hemmet, apoteksavlämning eller spolning i toaletten
|
2 veckor efter operationen
|
|
Användning av valfri avfallshanteringsmetod
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Patientrapporterad användning av vilken metod som helst för att göra sig av med överblivna opioider, inklusive tilldelade metoder, säkra metoder och andra metoder som att lägga i papperskorgen
|
2 veckor efter operationen
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
2 veckor efter operationen
|
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
2 veckor efter operationen
|
|
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med användningen av kasseringsmetoden (fråga härledd från studien)
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Patientrapport om övergripande tillfredsställelse med användningen av den tilldelade kasseringsmetoden, på en 0 (sämsta) till 10 (bästa) numerisk skala
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00236974
- E20233700-001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Michigan Department of Health and Human Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .