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Metodi per lo smaltimento efficace degli analgesici in eccesso per facilitare l'eliminazione (MEDSAFE)

10 marzo 2026 aggiornato da: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
L'obiettivo principale è valutare la differenza nei risultati per i metodi di smaltimento per posta rispetto a quelli a domicilio per gli oppioidi da prescrizione rimanenti dopo la dimissione dall'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per essere prescritto e utilizzare un farmaco oppioide per trattare il dolore acuto dopo un intervento chirurgico ambulatoriale elettivo
  • Naive agli oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ricevere e-mail e/o telefonate per la valutazione di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A casa
Riceverà una busta per lo smaltimento dei farmaci per inattivare gli oppioidi da prescrizione rimanenti per lo smaltimento dopo l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Mail in entrata
Riceverà una busta prepagata per spedire gli oppioidi da prescrizione rimanenti per lo smaltimento dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del metodo di smaltimento assegnato
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Tra i pazienti che hanno oppioidi rimanenti, il paziente riferisce dell'uso del metodo di smaltimento assegnato per posta o a domicilio entro 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di un metodo di smaltimento sicuro
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Uso riferito dal paziente di un metodo per lo smaltimento degli oppioidi rimanenti che include la spedizione per posta, a domicilio, la consegna in farmacia o lo scarico del gabinetto da parte di
2 settimane dopo l'intervento
Utilizzo di qualsiasi metodo di smaltimento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Uso riferito dal paziente di qualsiasi metodo per smaltire gli oppioidi rimanenti, inclusi metodi assegnati, metodi sicuri e altri metodi come l'immissione nella spazzatura
2 settimane dopo l'intervento
Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Soddisfazione riferita dal paziente riguardo all'uso del metodo di smaltimento (domanda derivata dallo studio)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Relazione del paziente sulla soddisfazione complessiva per l'utilizzo del metodo di smaltimento assegnato, su una scala numerica da 0 (peggiore) a 10 (migliore)
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00236974
  • E20233700-001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Michigan Department of Health and Human Services)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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