- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991687
Metodi per lo smaltimento efficace degli analgesici in eccesso per facilitare l'eliminazione (MEDSAFE)
10 marzo 2026 aggiornato da: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
L'obiettivo principale è valutare la differenza nei risultati per i metodi di smaltimento per posta rispetto a quelli a domicilio per gli oppioidi da prescrizione rimanenti dopo la dimissione dall'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Lipkovitch
- Numero di telefono: 734-936-4280
- Email: hlipkovi@umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
-
Contatto:
- Heather Lipkovitch
- Numero di telefono: 734-936-4280
- Email: hlipkovi@umich.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per essere prescritto e utilizzare un farmaco oppioide per trattare il dolore acuto dopo un intervento chirurgico ambulatoriale elettivo
- Naive agli oppioidi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di ricevere e-mail e/o telefonate per la valutazione di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: A casa
|
Riceverà una busta per lo smaltimento dei farmaci per inattivare gli oppioidi da prescrizione rimanenti per lo smaltimento dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Comparatore attivo: Mail in entrata
|
Riceverà una busta prepagata per spedire gli oppioidi da prescrizione rimanenti per lo smaltimento dopo l'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo del metodo di smaltimento assegnato
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
Tra i pazienti che hanno oppioidi rimanenti, il paziente riferisce dell'uso del metodo di smaltimento assegnato per posta o a domicilio entro 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
|
2 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di un metodo di smaltimento sicuro
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
Uso riferito dal paziente di un metodo per lo smaltimento degli oppioidi rimanenti che include la spedizione per posta, a domicilio, la consegna in farmacia o lo scarico del gabinetto da parte di
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
Utilizzo di qualsiasi metodo di smaltimento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
Uso riferito dal paziente di qualsiasi metodo per smaltire gli oppioidi rimanenti, inclusi metodi assegnati, metodi sicuri e altri metodi come l'immissione nella spazzatura
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
|
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
|
Soddisfazione riferita dal paziente riguardo all'uso del metodo di smaltimento (domanda derivata dallo studio)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
Relazione del paziente sulla soddisfazione complessiva per l'utilizzo del metodo di smaltimento assegnato, su una scala numerica da 0 (peggiore) a 10 (migliore)
|
2 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00236974
- E20233700-001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Michigan Department of Health and Human Services)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar