Métodos para descarte eficaz de analgésicos excedentes para facilitar a eliminação (MEDSAFE)
4 de setembro de 2026 atualizado por: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
O objetivo principal é avaliar a diferença nos resultados dos métodos de descarte pelo correio e em casa para sobras de opioides prescritos após a alta da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Previsto para ser prescrito e usar um medicamento opioide para tratar a dor aguda após cirurgia ambulatorial eletiva
- virgem de opioides
Critério de exclusão:
- Incapacidade de receber e-mail e/ou telefonemas para avaliação de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Em casa
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Receberá uma bolsa de descarte de medicamentos para inativar restos de opioides prescritos para descarte após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Correio
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Receberá um envelope pré-pago para enviar os restos de opioides prescritos para descarte após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do método de descarte atribuído
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Entre os pacientes que têm sobras de opioides, o paciente relata o uso de seu método de descarte domiciliar ou pelo correio designado por 2 semanas após a cirurgia.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de método de descarte seguro
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Uso relatado pelo paciente de um método para descarte de restos de opioides que inclui correspondência, entrega em casa, entrega na farmácia ou descarga no vaso sanitário por
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2 semanas após a cirurgia
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Uso de qualquer método de descarte
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Uso relatado pelo paciente de qualquer método para descartar restos de opioides, incluindo métodos atribuídos, métodos seguros e outros métodos, como colocar no lixo
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2 semanas após a cirurgia
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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2 semanas após a cirurgia
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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2 semanas após a cirurgia
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Satisfação relatada pelo paciente com o uso do método de descarte (pergunta derivada do estudo)
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Relato do paciente de satisfação geral com o uso do método de descarte designado, em uma escala numérica de 0 (pior) a 10 (melhor)
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2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00236974
- E20233700-001 (Número de outro subsídio/financiamento: Michigan Department of Health and Human Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .