Metoder for effektiv avhending av overskudd av smertestillende midler for å lette eliminering (MEDSAFE)
4. september 2026 oppdatert av: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Det primære målet er å evaluere forskjellen i utfall for innsending vs. hjemmeavhendingsmetoder for rester av reseptbelagte opioider etter utskrivning fra operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventes å bli foreskrevet og bruke opioidmedisiner for å behandle akutte smerter etter elektiv poliklinisk kirurgi
- Opioid-naiv
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å motta e-post og/eller telefonsamtaler for oppfølgingsvurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I hjemmet
|
Vil motta en avhendingspose for å inaktivere rester av reseptbelagte opioider for avhending etter operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Send inn
|
Vil motta en forhåndsbetalt konvolutt for å sende rester av reseptbelagte opioider for avhending etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av tildelt avhendingsmetode
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
Blant pasienter som har rester av opioider, rapporterer pasienten om bruken av deres tildelte innsendings- eller hjemmeavhendingsmetode innen 2 uker etter operasjonen.
|
2 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av sikker avhendingsmetode
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
Pasientrapportert bruk av en metode for avhending av rester av opioider som inkluderer post-in, in-home, apotek eller spyling i toalettet
|
2 uker etter operasjonen
|
|
Bruk av enhver avhendingsmetode
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
Pasientrapportert bruk av en hvilken som helst metode for å kaste rester av opioider, som inkluderer tildelte metoder, trygge metoder og andre metoder som å legge i søppel
|
2 uker etter operasjonen
|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
2 uker etter operasjonen
|
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
2 uker etter operasjonen
|
|
|
Pasientrapportert tilfredshet med bruk av avhendingsmetode (spørsmål avledet av studien)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
Pasientrapport om generell tilfredshet med bruk av den tildelte avhendingsmetoden, på en 0 (dårligste) til 10 (beste) numerisk skala
|
2 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00236974
- E20233700-001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Michigan Department of Health and Human Services)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .