Metody skutecznego usuwania nadmiaru środków przeciwbólowych w celu ułatwienia eliminacji (MEDSAFE)
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Głównym celem jest ocena różnic w wynikach dla metod usuwania za pośrednictwem poczty iw domu dla pozostałych opioidów na receptę po wypisie z operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather Lipkovitch
- Numer telefonu: 734-936-4280
- E-mail: hlipkovi@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Heather Lipkovitch
- Numer telefonu: 734-936-4280
- E-mail: hlipkovi@umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewiduje się przepisanie i stosowanie leku opioidowego w leczeniu ostrego bólu po planowej operacji ambulatoryjnej
- Opioidowy naiwny
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność odbierania e-maili i/lub połączeń telefonicznych w celu dalszej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: W domu
|
Otrzyma woreczek do usuwania leków w celu inaktywacji resztek opioidów na receptę do usunięcia po operacji.
|
|
Aktywny komparator: Mail w
|
Otrzyma opłaconą z góry kopertę do wysłania resztek opioidów na receptę do utylizacji po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie wyznaczonej metody utylizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Wśród pacjentów, u których pozostały opioidy, zgłaszanie przez pacjentów korzystania z przypisanej im metody usuwania pocztą lub w domu do 2 tygodni po operacji.
|
2 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie bezpiecznej metody usuwania
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Zgłoszone przez pacjentów stosowanie metody pozbywania się resztek opioidów, która obejmuje przesyłanie pocztą, w domu, w aptece lub spłukiwanie toalety przez
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Stosowanie dowolnej metody utylizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Zgłoszone przez pacjentów stosowanie dowolnej metody pozbywania się resztek opioidów, w tym metod wyznaczonych, bezpiecznych i innych, takich jak wyrzucanie do kosza
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
2 tygodnie po operacji
|
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
2 tygodnie po operacji
|
|
|
Zgłaszana przez pacjentów satysfakcja z zastosowania metody usuwania (pytanie pochodzące z badania)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Raport pacjenta dotyczący ogólnego zadowolenia z zastosowania przypisanej metody usuwania, w skali numerycznej od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy)
|
2 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mar Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00236974
- E20233700-001 (Inny numer grantu/finansowania: Michigan Department of Health and Human Services)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .