Методы эффективного удаления излишков анальгетиков для облегчения выведения (MEDSAFE)
4 сентября 2026 г. обновлено: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Основная цель состоит в том, чтобы оценить разницу в результатах для методов утилизации по почте и на дому для оставшихся рецептурных опиоидов после выписки из операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ожидается назначение и использование опиоидных препаратов для лечения острой боли после плановой амбулаторной операции.
- опиоид-наивный
Критерий исключения:
- Невозможность получать электронную почту и/или телефонные звонки для последующей оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дома
|
Получите пакет для утилизации лекарств, чтобы инактивировать оставшиеся рецептурные опиоиды для утилизации после операции.
|
|
Активный компаратор: Почта
|
Получит предоплаченный конверт для отправки по почте оставшихся рецептурных опиоидов для утилизации после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование назначенного метода утилизации
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Среди пациентов, у которых остались опиоиды, пациенты сообщают об использовании назначенного им метода доставки по почте или на дому через 2 недели после операции.
|
Через 2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование безопасного метода утилизации
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Пациенты сообщили об использовании метода утилизации оставшихся опиоидов, который включает доставку по почте, на дому, доставку в аптеку или смыв в унитаз.
|
Через 2 недели после операции
|
|
Использование любого метода утилизации
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Сообщаемое пациентом использование любого метода утилизации остатков опиоидов, включая назначенные методы, безопасные методы и другие методы, такие как выбрасывание в мусорное ведро.
|
Через 2 недели после операции
|
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Через 2 недели после операции
|
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Через 2 недели после операции
|
|
|
Удовлетворенность пациентов использованием метода утилизации (выведенный из исследования вопрос)
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Отчет пациента об общей удовлетворенности использованием назначенного метода утилизации по числовой шкале от 0 (худший) до 10 (лучший)
|
Через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00236974
- E20233700-001 (Другой номер гранта/финансирования: Michigan Department of Health and Human Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .