- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991687
Menetelmät ylimääräisten analgeettien tehokkaaseen hävittämiseen eliminaation helpottamiseksi (MEDSAFE)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida erot postitse ja kotiin hävittämismenetelmissä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen jääneiden reseptiopioidien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotetaan määrättäväksi ja käytettäväksi opioidilääkettä akuutin kivun hoitoon valinnaisen avohoitoleikkauksen jälkeen
- Opioidinaiivi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastaanottaa sähköpostia ja/tai puheluita seurantaarviointia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotona
|
Vastaanotetaan lääkkeiden hävityspussi, joka inaktivoi ylijääneet reseptiopioidit hävitettäväksi leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Postitus
|
Saa prepaid-kirjekuoren, jolla postitetaan ylijääneet reseptiopioidit hävitettäväksi leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätyn hävitystavan käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Niistä potilaista, joilla on ylimääräisiä opioideja, potilas ilmoittaa käyttäneensä hänelle osoitettua posti- tai kotikäyttötapaa 2 viikon kuluessa leikkauksesta.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisen hävitystavan käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittama menetelmä ylijääneiden opioidien hävittämiseksi, joka sisältää postituksen, kotiin, apteekkiin tai vessassa huuhtelemisen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Minkä tahansa hävitystavan käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama minkä tahansa menetelmän käyttäminen ylijääneiden opioidien hävittämiseen, mukaan lukien määrätyt menetelmät, turvalliset menetelmät ja muut menetelmät, kuten roskakoriin laittaminen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys hävitysmenetelmän käyttöön (tutkimuksesta johdettu kysymys)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportti yleisestä tyytyväisyydestä määrätyn hävitysmenetelmän käyttöön, numeroasteikolla 0 (pahin) 10 (paras)
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Bicket, MD, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00236974
- E20233700-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michigan Department of Health and Human Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .