Farmakologická reverze neuromuskulární blokády u kriticky nemocných pacientů

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do skupiny se sugammadexem, neostigminové skupiny nebo kontrolní skupiny.

Randomizaci provede nezávislý vyšetřovatel. Pacient a zdravotnický personál provádějící hodnocení pacientů jsou pro úkol maskováni, jinak zdravotnický personál, který pacientovi podává léky, není oslepen.

Nezávislý zkoušející, který není zahrnut do této studie, poskytne výsledek přiřazení zdravotnickému personálu, který pacientovi podává léky.

1. Neurologické vyšetření

   Bod, ve kterém je první dostupné neurologické hodnocení definován jako bod, ve kterém je pacient schopen se pohybovat na příkaz (skóre motoru 6 na GCS), a GCS bude hodnocen až do tohoto bodu.

   Bez ohledu na výsledek randomizace budou všichni pacienti před intubací sledováni na GCS a sledováni na zpracované EEG a cerebrální regionální saturaci kyslíkem.

   Hodnocení GCS před podáním sedativ pro endotracheální intubaci, každých 10 minut po intubaci, před podáním studovaných léčiv, každých 5 minut do 30 minut po podání studovaných léčiv a každých 10 minut po 30 minutách, s dalšími hodnoceními v té době, pokud dochází k samovolnému otevření očí. GCS bude hodnocen, dokud nebude možný řízený pohyb (skóre motoru 6 na GCS).

   Odezva otevření očí: Pokud po 2 opakováních „OOO, prosím otevřete oči“ nedojde k žádné reakci, reakce se vyhodnotí 2 opakováními stimulu stisknutí nehtu na palci. Pokud subjekt spontánně otevře oči, toto hodnocení přeskočte.

   Motorická odezva: 'Prosím, udělej pěst' a 'Prosím, otevři pěst' se provedou dvakrát, a pokud nedojde k žádné reakci, dvakrát se provede stimul stisknutí nehtu palce, aby se vyhodnotila reakce.

2. Zpracované EEG a cerebrální regionální saturace kyslíkem

   Zpracované EEG pomocí funkce Monitorování mozkových funkcí SedLine® od společnosti Masimo a regionální cerebrální saturace kyslíkem pomocí regionální oxymetrie O3® společnosti Masimo jsou monitorovány a zaznamenávány.

   Zpracované EEG a cerebrální regionální saturace kyslíkem budou zaznamenávány v 10minutových intervalech od doby před sedací pro intubaci, dokud nebude možné posoudit neurologickou funkci.

3. Monitorování neuromuskulárních funkcí

   Využíváno monitorem Philips Intellivue NMT (neuromuskulární přenos). Monitorujte každých 5 minut počínaje 30 minutami po podání Rocuronia a přerušte monitorování, pokud se oči spontánně otevřou (oční skóre 4 na GCS).

4. Endotracheální intubace 100% kyslík je dodáván přes obličejovou masku. Pacientům, kteří byli udržováni na kyslíku pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly, je podáván 100% kyslík s průtokem 60 l/min.

   Sedace se podává etomidátem 0,1-0,2 mg/kg a poté, co se potvrdí pacientova ztráta vědomí, se provede endotracheální intubace s rokuroniem 1 mg/kg.

5. Správa léčiv

   Léčebná skupina Sugammadex

   Monitorování neuromuskulárních funkcí se provádí každých 5 minut počínaje 30 minutami po podání rokuronia.

   Sugammadex 0,2 mg/kg 30 minut po podání rokuronia, po vyhodnocení GCS a monitorování neuromuskulárních funkcí.

   Zaznamenává se zpracované EEG a cerebrální regionální hladiny saturace kyslíkem v době podání sugammadexu.

   Neostigminová skupina Monitorování neuromuskulárních funkcí se provádí každých 5 minut počínaje 30 minutami po podání rokuronia.

   Po podání rokuronia podávejte neostigmin 0,05 mg/kg + glykopyrolát 0,01 mg/kg po vyhodnocení GCS a monitorování neuromuskulárních funkcí.

   Zaznamenává se zpracované EEG a cerebrální regionální hladiny saturace kyslíkem v době podání sugammadexu.

   Kontrolní skupina Zaznamenává se zpracované EEG a cerebrální regionální saturace kyslíkem v době podání sugammadexu.

6. Hodnocení GCS a monitorování neuromuskulárních funkcí se provádí 30 minut po podání rokuronia a zaznamenává se zpracované EEG a cerebrální regionální saturace kyslíkem.