Farmakologisk reversering af neuromuskulær blokade hos kritisk syge patienter

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til sugammadex-gruppen, neostigmingruppen eller kontrolgruppen.

Randomisering vil blive udført af en uafhængig efterforsker. Patient, medicinsk personale, der udfører patientevaluering, er maskeret til opgaven, ellers er det medicinske personale, der administrerer medicin til patienten, ikke blindet.

En uafhængig investigator, som ikke er inkluderet i denne undersøgelse, vil levere opgaveresultatet til det medicinske personale, der administrerer medicin til patienten.

1. Neurologisk vurdering

   Det punkt, hvor den første tilgængelige neurologiske vurdering er defineret som det punkt, hvor patienten er i stand til at bevæge sig på kommando (motorisk score på 6 på GCS), og GCS vil blive vurderet indtil dette tidspunkt.

   Uanset randomiseringsresultatet vil alle patienter blive monitoreret for GCS og monitoreret for behandlet EEG og cerebral regional oxygenmætning før intubation.

   Vurdering af GCS før administration af sedativer til endotracheal intubation, hvert 10. minut efter intubation, før administration af undersøgelsesmedicin, hvert 5. minut indtil 30 minutter efter administration af undersøgelsesmedicin og hvert 10. minut efter 30 minutter, med yderligere vurderinger på det tidspunkt, hvis spontan øjenåbning opstår. GCS vil blive vurderet, indtil rettet bevægelse er mulig (motorisk score på 6 på GCS).

   Øjenåbningsrespons: Hvis der ikke er nogen respons efter 2 gentagelser af 'OOO, venligst åbne dine øjne', evalueres responsen med 2 gentagelser af stimulus ved at trykke på tommelfingerneglen. Hvis forsøgspersonen åbner øjnene spontant, spring denne vurdering over.

   Motorisk respons: 'Please make a fist' og 'Please open your fist' udføres to gange, og hvis der ikke er nogen respons, udføres stimulus ved at trykke på tommelfingerneglen to gange for at vurdere responsen.

2. Bearbejdet EEG og cerebral regional iltmætning

   Behandlet EEG ved hjælp af Masimo's Next Generation SedLine® hjernefunktionsovervågning og cerebral regional iltmætning ved hjælp af Masimo's O3® Regional Oximetri overvåges og registreres.

   Bearbejdet EEG og cerebral regional iltmætning vil blive registreret med 10 minutters intervaller fra før sedation til intubation, indtil neurologisk funktion kan vurderes.

3. Overvågning af neuromuskulær funktion

   Anvendes af Philips Intellivue NMT (neuromuskulær transmission) monitor. Overvåg hvert 5. minut begyndende 30 minutter efter Rocuronium-dosering, og afbryd overvågning, hvis øjnene åbner spontant (øjenscore på 4 på GCS).

4. Endotracheal intubation 100% ilt leveres via en ansigtsmaske. Patienter, som er blevet opretholdt på ilt via en high-flow næsekanyle, får 100 % ilt med en flowhastighed på 60 L/min.

   Sedation administreres med etomidat 0,1-0,2 mg/kg, og endotracheal intubation udføres med rocuronium 1 mg/kg, når patientens tab af bevidsthed er bekræftet.

5. Lægemiddeladministration

   Sugammadex behandlingsgruppe

   Neuromuskulær funktionsmonitorering udføres hvert 5. minut, startende 30 minutter efter rocuronium-indgivelse.

   Sugammadex 0,2 mg/kg 30 minutter efter administration af rocuronium, efter GCS-vurdering og monitorering af neuromuskulær funktion.

   Bearbejdet EEG og cerebrale regionale iltmætningsniveauer på tidspunktet for sugammadex-administration registreres.

   Neostigmingruppe Neuromuskulær funktionsmonitorering udføres hvert 5. minut, startende 30 minutter efter rocuroniumindgivelse.

   Administrer neostigmin 0,05 mg/kg + glycopyrrolat 0,01 mg/kg efter administration af rocuronium, efter GCS-vurdering og monitorering af neuromuskulær funktion.

   Bearbejdet EEG og cerebrale regionale iltmætningsniveauer på tidspunktet for sugammadex-administration registreres.

   Kontrolgruppe Bearbejdet EEG og cerebrale regionale iltmætningsniveauer på tidspunktet for sugammadex-administration registreres.

6. GCS-vurdering og neuromuskulær funktionsmonitorering udføres 30 minutter efter rocuronium-administration, og behandlede EEG og cerebrale regionale iltmætningsniveauer registreres.