Farmakologiczne odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów w stanie krytycznym

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sugammadeks, neostygminę lub grupę kontrolną.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przez niezależnego badacza. Pacjent, personel medyczny dokonujący oceny pacjenta są zamaskowani do zadania, w przeciwnym razie personel medyczny podający pacjentowi leki nie jest zaślepiony.

Niezależny badacz, który nie jest objęty tym badaniem, przekaże wynik przydziału personelowi medycznemu podającemu pacjentowi leki.

1. Ocena neurologiczna

   Punkt, w którym pierwsza dostępna ocena neurologiczna jest definiowany jako punkt, w którym pacjent jest w stanie poruszać się na polecenie (wynik motoryczny 6 w GCS), a GCS będzie oceniany do tego momentu.

   Niezależnie od wyniku randomizacji, przed intubacją wszyscy pacjenci będą monitorowani pod kątem GCS i przetworzonego EEG oraz regionalnego nasycenia tlenem w mózgu.

   Ocena GCS przed podaniem środków uspokajających do intubacji dotchawiczej, co 10 minut po intubacji, przed podaniem badanych leków, co 5 minut do 30 minut po podaniu badanych leków i co 10 minut po 30 minutach, z dodatkowymi ocenami w tym czasie, jeśli następuje spontaniczne otwarcie oczu. GCS będzie oceniany do momentu, gdy ruch ukierunkowany będzie możliwy (wynik motoryczny 6 w GCS).

   Reakcja otwierania oczu: Jeśli nie ma odpowiedzi po 2 powtórzeniach „OOO, proszę otwórz oczy”, odpowiedź ocenia się za pomocą 2 powtórzeń bodźca w postaci naciśnięcia paznokcia kciuka. Jeśli badany spontanicznie otwiera oczy, pomiń tę ocenę.

   Reakcja ruchowa: „Proszę zacisnąć pięść” i „Proszę otworzyć pięść” wykonuje się dwukrotnie, aw przypadku braku odpowiedzi wykonuje się dwukrotnie bodziec w postaci naciśnięcia paznokcia kciuka w celu oceny odpowiedzi.

2. Przetworzone EEG i regionalne nasycenie tlenem mózgu

   Przetwarzane EEG przy użyciu monitorowania funkcji mózgu SedLine® nowej generacji firmy Masimo oraz regionalna saturacja mózgowa tlenem przy użyciu regionalnej oksymetrii Masimo O3® są monitorowane i rejestrowane.

   Przetworzone EEG i regionalna saturacja mózgowa będą rejestrowane w odstępach 10-minutowych od momentu uspokojenia w celu intubacji do czasu oceny funkcji neurologicznych.

3. Monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowych

   Używany przez monitor Philips Intellivue NMT (przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe). Monitorować co 5 minut, począwszy od 30 minut po podaniu rokuronium i przerwać monitorowanie, jeśli oczy otworzą się samoistnie (punktacja oka 4 w GCS).

4. Intubacja dotchawicza 100% tlen jest dostarczany przez maskę dopasowaną do twarzy. Pacjenci, którym podawano tlen za pomocą kaniuli donosowej o wysokim przepływie, otrzymują 100% tlen z szybkością przepływu 60 l/min.

   Sedację podaje się za pomocą etomidatu 0,1-0,2 mg/kg, a intubację dotchawiczą rokuronium w dawce 1 mg/kg po stwierdzeniu utraty przytomności przez pacjenta.

5. Administracja Leków

   Grupa leczona sugammadeksem

   Monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowej przeprowadza się co 5 minut, począwszy od 30 minut po podaniu rokuronium.

   Sugammadeks 0,2 mg/kg 30 minut po podaniu rokuronium, po ocenie GCS i monitorowaniu funkcji nerwowo-mięśniowej.

   Rejestruje się przetworzony EEG i regionalne wysycenie mózgowe tlenem w czasie podawania sugammadeksu.

   Grupa neostygminy Monitorowanie czynności nerwowo-mięśniowej przeprowadza się co 5 minut, począwszy od 30 minut po podaniu rokuronium.

   Neostygminę 0,05 mg/kg + glikopirolan 0,01 mg/kg podać po podaniu rokuronium, po ocenie GCS i monitorowaniu funkcji nerwowo-mięśniowej.

   Rejestruje się przetworzony EEG i regionalne wysycenie mózgowe tlenem w czasie podawania sugammadeksu.

   Grupa kontrolna Rejestruje przetworzone EEG i regionalne wysycenie tlenem mózgu w czasie podawania sugammadeksu.

6. Ocenę GCS i monitorowanie funkcji nerwowo-mięśniowej przeprowadza się 30 minut po podaniu rokuronium, rejestruje się przetworzony zapis EEG i regionalne wysycenie krwi tlenem w mózgu.