Farmakologisk vändning av neuromuskulär blockad hos kritiskt sjuka patienter

Patienter som går med på att delta i studien kommer att randomiseras till sugammadex-gruppen, neostigmingruppen eller kontrollgruppen.

Randomisering kommer att utföras av en oberoende utredare. Patient, medicinsk personal som utför patientutvärdering är maskerad för uppdraget, annars förblindas inte den medicinska personalen som administrerar mediciner till patienten.

En oberoende utredare, som inte ingår i denna studie, kommer att tillhandahålla uppdragsresultatet till den medicinska personalen som administrerar mediciner till patienten.

1. Neurologisk bedömning

   Punkten vid vilken den första tillgängliga neurologiska bedömningen definieras som den punkt där patienten kan röra sig på kommando (motorpoäng 6 på GCS), och GCS kommer att bedömas fram till den punkten.

   Oavsett randomiseringsresultat kommer alla patienter att övervakas för GCS och övervakas för bearbetad EEG och cerebral regional syremättnad före intubation.

   Bedömning av GCS före administrering av lugnande medel för endotrakeal intubation, var 10:e minut efter intubation, före administrering av studieläkemedel, var 5:e minut till 30:e minut efter administrering av studieläkemedel och var 10:e minut efter 30 minuter, med ytterligare bedömningar vid den tidpunkten om spontan ögonöppning inträffar. GCS kommer att bedömas tills riktad rörelse är möjlig (motorpoäng 6 på GCS).

   Ögonöppningssvar: Om det inte finns något svar efter 2 repetitioner av 'OOO, vänligen öppna dina ögon', utvärderas svaret med 2 repetitioner av stimulansen av att trycka på tumnageln. Om försökspersonen öppnar ögonen spontant, hoppa över denna bedömning.

   Motorisk respons: "Snälla gör en knytnäve" och "Snälla öppna näven" utförs två gånger, och om det inte finns något svar utförs stimulansen genom att trycka på tumnageln två gånger för att bedöma svaret.

2. Bearbetat EEG och cerebral regional syremättnad

   Bearbetat EEG med Masimos nästa generations SedLine® hjärnfunktionsövervakning och cerebral regional syremättnad med Masimos O3® regional oximetri övervakas och registreras.

   Bearbetad EEG och cerebral regional syremättnad kommer att registreras med 10 minuters intervall från före sedering för intubation tills neurologisk funktion kan bedömas.

3. Övervakning av neuromuskulär funktion

   Används av Philips Intellivue NMT-monitor (neuromuskulär transmission). Övervaka var 5:e minut med början 30 minuter efter Rocuronium-dosering och avbryt övervakningen om ögonen öppnas spontant (ögonpoäng 4 på GCS).

4. Endotrakeal intubation 100 % syre tillförs via en ansiktsmask. Patienter som har hållits på syrgas via en högflödesnäskanyl ges 100 % syrgas med en flödeshastighet på 60 l/min.

   Sedation ges med etomidat 0,1-0,2 mg/kg, och endotrakeal intubation utförs med rokuronium 1 mg/kg när patientens medvetslöshet har bekräftats.

5. Drogadministration

   Sugammadex behandlingsgrupp

   Övervakning av neuromuskulär funktion utförs var 5:e minut med början 30 minuter efter administrering av rokuronium.

   Sugammadex 0,2 mg/kg 30 minuter efter att rokuronium administrerats, efter GCS-bedömning och neuromuskulär funktionsövervakning.

   Bearbetade EEG och cerebrala regionala syremättnadsnivåer vid tidpunkten för sugammadex-administrering registreras.

   Neostigmingruppen Övervakning av neuromuskulär funktion utförs var 5:e minut med början 30 minuter efter administrering av rokuronium.

   Administrera neostigmin 0,05 mg/kg + glykopyrrolat 0,01 mg/kg efter administrering av rokuronium, efter GCS-bedömning och övervakning av neuromuskulär funktion.

   Bearbetade EEG och cerebrala regionala syremättnadsnivåer vid tidpunkten för sugammadex-administrering registreras.

   Kontrollgrupp Bearbetade EEG och cerebrala regionala syremättnadsnivåer vid tidpunkten för sugammadex administrering registreras.

6. GCS-bedömning och neuromuskulär funktionsövervakning utförs 30 minuter efter rokuroniumadministrering, och bearbetade EEG och cerebrala regionala syremättnadsnivåer registreras.