- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05993936
VLIV E-MOBILNÍHO TRÉNINKU V POSTNATÁLNÍM OBDOBÍ NA POSTNATÁLNÍ POHODLÍ A SEBEÚČINNOST KOJENÍ
22. září 2023 aktualizováno: seda karaçay yıkar, Cukurova University
VLIV E-MOBILNÍHO TRÉNINKU V POSTNÁTÁLNÍM OBDOBÍ NA POSTNATÁLNÍ POHODLÍ A SEBEOBECNOST KOJENÍ
Období do 42. dne po porodu je Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nazýváno poporodním obdobím Obzvláště první týden poporodního období je přechodným obdobím fyziologickým i psychickým a obdobím, kdy jsou poporodní problémy na nejvyšší úrovni. Tato studie byla plánována jako dvouskupinová kontrola a e-mobilní aplikace za účelem zjištění vlivu e-mobilního tréninku podávaného v poporodním období na poporodní pohodlí a vlastní účinnost kojení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-35 let, Prvorodička a vícerodička, Neklinická diagnóza rizikového těhotenství, Rozumí a mluví turecky, Bez komunikačních potíží a mentálního postižení U matky a dítěte se během těhotenství, porodu a poporodního období neprojevily žádné komplikace, Mít chytrý telefon ve skupině mobilních aplikací, Ti, kteří nenavštěvovali kurzy přípravy na porod,
Kritéria vyloučení:
- Předčasný porod
- Porod po termínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: e mobilní aplikace
Mobilní aplikace pro období po porodu; Jde o aplikaci, která je připravena podle operačního systému Android, lze ji zdarma stáhnout z obchodu Google Play a nabízí školení a živé poradenství pro ženy po porodu.
|
Mobilní aplikace vyvinutá výzkumníky pro problémy v poporodním období a stažená z obchodu Play.
|
Žádný zásah: řízení
této skupině se dostane pouze standardní péče poskytované v nemocnici.
nebude proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
cíl mobilní aplikace 1
Časové okno: poporodní 7. týden
|
Díky mobilní aplikaci se plánuje rozvoj vlastní účinnosti kojení žen.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se mění sebeúčinnost
|
poporodní 7. týden
|
cíl mobilní aplikace 2
Časové okno: poporodní 7. týden]
|
Díky mobilní aplikaci se očekává, že se poporodní komfort žen změní.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, komfort se mění
|
poporodní 7. týden]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilní aplikace
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtDokončenoZdraví dobrovolníci | Mobilní aplikace | Studie proveditelnostiSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan