- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05997953
Screening poporodní deprese u egyptských žen
Posouzení edinburské škály postnatální deprese jako screeningového nástroje pro poporodní depresi u žen rodících v egyptské univerzitní nemocnici systému terciární péče: analýza prevalence a rizikových faktorů
Cílem této průřezové studie je zhodnotit Edinburskou škálu postnatální deprese jako screeningový nástroj poporodní deprese u žen rodících v egyptském systému terciární zdravotní péče Univerzitní nemocnice s ohledem na prevalenci a rizikové faktory.
účastníci této studie s vyplněním Edinburské škály postnatální deprese a jejich sociodemografická, porodnická a psychologická data budou shromažďována a analyzována.
bude hodnocena prevalence poporodní deprese u egyptských žen a související rizikové faktory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo.
-
Cairo, Cairo., Egypt
- Faculty od Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny pacientky, které podstoupily vaginální/císařský porod a které byly hlášeny ke sledování a byly ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit.
- Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním dotazníku studie.
- Ženy, které během těhotenství užívaly psychiatrické léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní číselný screening na možnou poporodní depresi arabským EPDS
Časové okno: 2 týdny po porodu
|
Počet účastníků pozitivního screeningu na možnou poporodní depresi, definovaný jako skóre 13 nebo vyšší na validované arabské verzi Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS) Účastníci s pozitivním screeningem (EPDS skóre ≥13) budou odesláni k psychiatrické konzultaci pro diagnostické potvrzení a léčba poporodní deprese
|
2 týdny po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické, klinické a psychosociální prediktory rizika poporodní deprese
Časové okno: Ve 2 týdnech po porodu
|
Identifikace sociodemografických, klinických a psychosociálních rizikových faktorů spojených s pozitivním screeningem možné poporodní deprese, jak bylo stanoveno bivariační a multivariační regresní analýzou faktorů korelujících s arabským skóre EPDS ≥13. Sociodemografické faktory budou zahrnovat věk matky, úroveň vzdělání, povolání, socioekonomický status atd. Klinické faktory budou zahrnovat porodnickou anamnézu, způsob porodu, neonatální zdravotní stav atd. Psychosociální faktory budou zahrnovat sociální podporu, úroveň stresu, rodinnou dynamiku atd. |
Ve 2 týdnech po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 520235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .