- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997953
Seulonta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta egyptiläisillä naisilla
Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikko synnytyksen jälkeisen masennuksen seulontatyökaluna Egyptin korkea-asteen hoitojärjestelmän yliopistollisessa sairaalassa: esiintyvyys- ja riskitekijöiden analyysi
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida Edinburgh Postnatal Depression Scale -seulontatyökaluna synnytyksen jälkeiseen masennukseen Egyptin korkea-asteen terveydenhuoltojärjestelmässä, yliopistollisessa sairaalassa, esiintyvyyden ja riskitekijöiden osalta.
Tämän tutkimuksen osallistujat, joilla on Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikko, ja heidän sosio-demografisia, synnytys- ja psykologisia tietoja kerätään ja analysoidaan.
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys egyptiläisillä naisilla sekä siihen liittyvät riskitekijät arvioidaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo.
-
Cairo, Cairo., Egypti
- Faculty od Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille tehtiin emättimen/keisarinleikkaussynnytys ja jotka ilmoittivat seuraavansa ja halukkaat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen kyselylomaketta.
- Naiset, jotka käyttivät psykiatrisia lääkkeitä raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen lukuseulonta mahdollisen synnytyksen jälkeisen masennuksen varalta arabialaisella EPDS:llä
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Positiivisen mahdollisen synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan saaneiden osallistujien määrä, joka määritellään Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) validoidussa arabiankielisessä versiossa vähintään 13 pisteeksi. Osallistujat, joilla on positiivinen seulonta (EPDS-pistemäärä ≥13), lähetetään psykiatriseen konsultaatioon synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnostinen vahvistus ja hoito
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset, kliiniset ja psykososiaaliset ennustajat synnytyksen jälkeiselle masennukselle
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sellaisten sosiodemografisten, kliinisten ja psykososiaalisten riskitekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät mahdollisen synnytyksen jälkeisen masennuksen positiiviseen seulomiseen, määritettynä arabiankieliseen EPDS-pisteeseen ≥13 korreloivien tekijöiden kaksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyyseillä. Sosiodemografisia tekijöitä ovat muun muassa äidin ikä, koulutustaso, ammatti, sosioekonominen asema jne. Kliinisiä tekijöitä ovat synnytyshistoria, synnytystapa, vastasyntyneen terveydentila jne. Psykososiaalisia tekijöitä ovat sosiaalinen tuki, stressitasot, perheen dynamiikka jne. |
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .