Detekce klidového třesu spojeného s Parkinsonovou chorobou pomocí analýzy rytmu svalových kontrakcí (TREMORHYTHM)
16. srpna 2023 aktualizováno: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Klidové třesy spojené s Parkinsonovou nemocí (PD) zůstává obtížné kvantifikovat a sledovat během progrese onemocnění.
Tato studie navrhuje prozkoumat rytmičnost kontrakcí distálního svalu na horní končetině za účelem charakterizace klidového třesu a jeho odlišení od cerebelárního třesu (CT) na základě frekvenčního spektra EMG signálu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie analyzovala povrchové EMG záznamy flexorů-pronátorů a extenzorů-supinátorů zápěstí od pacientů s PD nebo CT bilaterálně v pěti 10sekundových stavech: klid s kontralaterální motorickou distrakce, symetrické paže natažené dopředu s pronovanýma rukama, semipronace, supinace a lokty pokrčené s pronovanýma rukama.
Index rytmicity (RI) se vypočítá z poměru plochy maximálního výkonového vrcholu k celkové ploše spektra mezi 1,5-12Hz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Hutin, PhD
- Telefonní číslo: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emilie Hutin
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie
- Nábor
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Kontakt:
- Emilie Hutin, PhD
- Telefonní číslo: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou nebo diagnózou cerebelárního třesu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který v laboratořích prováděl povrchové EMG záznamy flexorů-pronátorů zápěstí a extenzorů-supinátorů;
- diagnóza Parkinsonovy choroby nebo cerebelárního třesu.
Kritéria vyloučení:
- Injekce botulotoxinu do horní končetiny s prodlevou 3 měsíců před povrchovými EMG záznamy;
- Léčiva levodopa podávaná s prodlevou 12 hodin před povrchovými EMG záznamy;
- léky podporující třes podávané během 30 dnů před povrchovými EMG záznamy;
- Přítomnost jiného neurologického onemocnění nebo jakéhokoli onemocnění spojeného s motorickými poruchami horní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chvění odpočinku
Pacient s diagnózou Parkinsonovy choroby, který v laboratořích prováděl povrchové EMG záznamy analýzy flexorů-pronátorů zápěstí a extenzorů-supinátorů
|
Subjekt je požádán, aby provedl řadu úkolů: klidové držení těla, symetrické držení paží vpřed, jednostranný distální pohyb.
Každý úkol trvá 10 sekund.
|
|
Cerebelární třes
Pacient s diagnózou cerebelárního třesu, který v laboratořích provedl povrchové EMG záznamy analýzy flexorů-pronátorů zápěstí a extenzorů-supinátorů
|
Subjekt je požádán, aby provedl řadu úkolů: klidové držení těla, symetrické držení paží vpřed, jednostranný distální pohyb.
Každý úkol trvá 10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index rytmu
Časové okno: 10 sekund
|
Index rytmicity (RI) se vypočítá z poměru plochy maximálního výkonového vrcholu k celkové ploše spektra mezi 1,5-12Hz.
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Cerebelární onemocnění
- Infratentoriální novotvary
- Parkinsonova choroba
- Třes
- Cerebelární novotvary
Další identifikační čísla studie
- ARM-Tremor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .