Detectando o tremor de repouso associado à doença de Parkinson usando a análise da ritmicidade das contrações musculares (TREMORHYTHM)
16 de agosto de 2023 atualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Os tremores de repouso associados à doença de Parkinson (DP) permanecem difíceis de quantificar e rastrear durante a progressão da doença.
Este estudo propõe explorar a ritmicidade das contrações musculares distais no membro superior para caracterizar o tremor de repouso e diferenciá-lo do tremor cerebelar (TC) com base no espectro de frequência do sinal EMG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo analisou gravações EMG de superfície de flexores-pronadores e extensores-supinadores de pacientes com DP ou TC bilateralmente em cinco condições de 10 segundos: repouso com distração motora contralateral, braços simétricos estendidos, postura anterior com as mãos pronadas, semi-pronação, supinação , e cotovelos flexionados com as mãos pronadas.
O índice de ritmicidade (IR) é calculado a partir da relação entre a área do pico de potência máxima e a área total do espectro entre 1,5-12 Hz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilie Hutin, PhD
- Número de telefone: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emilie Hutin
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Locais de estudo
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-
Créteil, França
- Recrutamento
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Contato:
- Emilie Hutin, PhD
- Número de telefone: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson ou diagnóstico de tremor cerebelar.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que realizou registros EMG de superfície de flexores-pronadores e extensores-supinadores de punho em Laboratórios;
- diagnóstico de doença de Parkinson ou tremor cerebelar.
Critério de exclusão:
- Injeção de toxina botulínica no membro superior durante um atraso de 3 meses antes das gravações de EMG de superfície;
- Drogas de levodopa administradas durante um atraso de 12 horas antes das gravações de EMG de superfície;
- Drogas que favorecem o tremor administradas durante um atraso de 30 dias antes das gravações de EMG de superfície;
- Presença de outra doença neurológica ou de qualquer doença associada a distúrbios motores no membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tremor de descanso
Paciente com diagnóstico de doença de Parkinson e que realizou registros EMG de superfície de análise de flexores-pronadores e extensores-supinadores de punho em Laboratórios
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O sujeito é solicitado a realizar uma série de tarefas: postura de repouso, postura simétrica dos braços para a frente, movimento distal unilateral.
Cada tarefa dura 10 segundos.
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Tremor cerebelar
Paciente com diagnóstico de tremor cerebelar e que realizou registros EMG de superfície de análise de flexores-pronadores e extensores-supinadores de punho em Laboratórios
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O sujeito é solicitado a realizar uma série de tarefas: postura de repouso, postura simétrica dos braços para a frente, movimento distal unilateral.
Cada tarefa dura 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de ritmicidade
Prazo: 10 segundos
|
O índice de ritmicidade (IR) é calculado a partir da relação entre a área do pico de potência máxima e a área total do espectro entre 1,5-12 Hz.
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças Cerebelares
- Neoplasias Infratentoriais
- Doença de Parkinson
- Tremor
- Neoplasias Cerebelares
Outros números de identificação do estudo
- ARM-Tremor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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