Rilevamento del tremore a riposo associato al morbo di Parkinson mediante l'analisi della ritmicità delle contrazioni muscolari (TREMORHYTHM)
16 agosto 2023 aggiornato da: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
I tremori a riposo associati alla malattia di Parkinson (PD) rimangono difficili da quantificare e monitorare durante la progressione della malattia.
Questo studio si propone di esplorare la ritmicità delle contrazioni muscolari distali nell'arto superiore per caratterizzare il tremore a riposo e discriminarlo dal tremore cerebellare (TC) in base allo spettro di frequenza del segnale EMG.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo ha analizzato le registrazioni EMG di superficie dei flessori-pronatori ed estensori-supinatori del polso di pazienti con PD o TC bilateralmente in cinque condizioni di 10 secondi: riposo con distrazione motoria controlaterale, braccia simmetriche, postura in avanti con mani pronate, semi-pronazione, supinazione , e gomiti flessi con mani pronate.
L'indice di ritmicità (RI) è calcolato dal rapporto tra l'area del picco di massima potenza e l'area totale dello spettro tra 1,5-12Hz.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emilie Hutin, PhD
- Numero di telefono: +33149812549
- Email: emilie.hutin@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emilie Hutin
- Email: emilie.hutin@aphp.fr
Luoghi di studio
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Créteil, Francia
- Reclutamento
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Contatto:
- Emilie Hutin, PhD
- Numero di telefono: +33149812549
- Email: emilie.hutin@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson o diagnosi di tremore cerebellare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che ha eseguito registrazioni EMG di superficie dei flessori-pronatori ed estensori-supinatori del polso nei Laboratori;
- diagnosi di morbo di Parkinson o tremore cerebellare.
Criteri di esclusione:
- Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore durante un ritardo di 3 mesi prima delle registrazioni EMG di superficie;
- Farmaci a base di levodopa somministrati durante un ritardo di 12 ore prima delle registrazioni EMG di superficie;
- Farmaci a favore del tremore somministrati durante un ritardo di 30 giorni prima delle registrazioni EMG di superficie;
- Presenza di un'altra malattia neurologica o di qualsiasi malattia associata a disturbi motori dell'arto superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tremore di riposo
Paziente con diagnosi di malattia di Parkinson che ha eseguito in Laboratorio registrazioni EMG di superficie dei flessori-pronatori ed estensori-supinatori del polso
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Al soggetto viene chiesto di eseguire una serie di compiti: postura a riposo, postura simmetrica braccia in avanti, movimento distale unilaterale.
Ogni attività dura 10 secondi.
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Tremore cerebellare
Paziente con diagnosi di tremore cerebellare e che ha eseguito in Laboratorio registrazioni EMG di superficie dei flessori-pronatori del polso e dell'estensore-supinatori
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Al soggetto viene chiesto di eseguire una serie di compiti: postura a riposo, postura simmetrica braccia in avanti, movimento distale unilaterale.
Ogni attività dura 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di ritmicità
Lasso di tempo: 10 secondi
|
L'indice di ritmicità (RI) è calcolato dal rapporto tra l'area del picco di massima potenza e l'area totale dello spettro tra 1,5-12Hz.
|
10 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie cerebellari
- Neoplasie infratentoriali
- Morbo di Parkinson
- Tremore
- Neoplasie cerebellari
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARM-Tremor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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