- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998486
Wykrywanie drżenia spoczynkowego związanego z chorobą Parkinsona za pomocą analizy rytmu skurczów mięśni (TREMORHYTHM)
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Drżenie spoczynkowe związane z chorobą Parkinsona (PD) pozostaje trudne do oszacowania i śledzenia w trakcie progresji choroby.
Celem tego badania jest zbadanie rytmiczności skurczów dystalnych mięśni kończyny górnej w celu scharakteryzowania drżenia spoczynkowego i odróżnienia go od drżenia móżdżku (CT) na podstawie widma częstotliwości sygnału EMG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano zapisy powierzchniowego EMG zginaczy-pronatorów nadgarstka i prostowników-supinatorów nadgarstka u pacjentów z PD lub TK obustronnie w pięciu 10-sekundowych warunkach: spoczynek z przeciwstronnym rozproszeniem motorycznym, symetryczne ramiona wyciągnięte do przodu z rękami pronującymi, pół-pronującymi, supinującymi i łokcie zgięte z pronacją dłoni.
Wskaźnik rytmiczności (RI) jest obliczany ze stosunku powierzchni piku mocy maksymalnej do całkowitej powierzchni widma między 1,5-12 Hz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie Hutin, PhD
- Numer telefonu: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emilie Hutin
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Rekrutacyjny
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Kontakt:
- Emilie Hutin, PhD
- Numer telefonu: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona lub drżenia móżdżku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka, która wykonywała zapisy powierzchniowego EMG zginaczy-pronatorów nadgarstka i prostowników-supinatorów w Laboratoriach;
- diagnostyka choroby Parkinsona czy drżenia móżdżku.
Kryteria wyłączenia:
- Iniekcja toksyny botulinowej w kończynę górną z opóźnieniem 3 miesięcy przed rejestracją powierzchniowego EMG;
- Leki lewodopy podawane z opóźnieniem 12 godzin przed rejestracją powierzchniowego EMG;
- Leki sprzyjające drżeniu podawane z opóźnieniem 30 dni przed rejestracją powierzchniowego EMG;
- Obecność innej choroby neurologicznej lub jakiejkolwiek choroby związanej z zaburzeniami motorycznymi kończyny górnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Drżenie spoczynkowe
Pacjent z rozpoznaniem choroby Parkinsona, u którego wykonywano zapisy powierzchniowego EMG analizy zginaczy-pronatorów i prostowników-supinatorów nadgarstka w Laboratoriach
|
Badany jest proszony o wykonanie serii zadań: postawa spoczynkowa, symetryczna postawa ramion do przodu, jednostronny ruch dystalny.
Każde zadanie trwa 10 sekund.
|
|
Drżenie móżdżku
Pacjent z rozpoznaniem drżenia móżdżku, u którego wykonywano zapisy powierzchniowego EMG analizy zginaczy-pronatorów i prostowników-supinatorów nadgarstka w Laboratoriach
|
Badany jest proszony o wykonanie serii zadań: postawa spoczynkowa, symetryczna postawa ramion do przodu, jednostronny ruch dystalny.
Każde zadanie trwa 10 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik rytmiczności
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Wskaźnik rytmiczności (RI) jest obliczany ze stosunku powierzchni piku mocy maksymalnej do całkowitej powierzchni widma między 1,5-12 Hz.
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby móżdżku
- Nowotwory podnamiotowe
- Choroba Parkinsona
- Drżenie
- Nowotwory móżdżku
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARM-Tremor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .