- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05998486
Påvisning af hvileskælven forbundet med Parkinsons sygdom ved hjælp af analyse af muskelsammentrækningerne rytmisk (TREMORHYTHM)
16. august 2023 opdateret af: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Hvilende rystelser forbundet med Parkinsons sygdom (PD) er stadig vanskelige at kvantificere og spore under sygdomsprogression.
Denne undersøgelse foreslår at udforske rytmiciteten af distale muskelsammentrækninger i den øvre ekstremitet for at karakterisere hvilende tremor og skelne den fra cerebellar tremor (CT) baseret på frekvensspektret af EMG-signalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse analyserede overflade-EMG-optagelser af håndledsfleksor-pronatorer og extensor-supinatorer fra patienter med PD eller CT bilateralt i fem 10-sekunders tilstande: hvile med kontralateral motorisk distraktion, symmetriske arme strakt fremad med hænderne pronerede, semi-pronation, supination , og albuer bøjede med pronerede hænder.
Rytmicitetsindekset (RI) beregnes ud fra forholdet mellem arealet af den maksimale effektspids og det samlede areal af spektret mellem 1,5-12Hz.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emilie Hutin, PhD
- Telefonnummer: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emilie Hutin
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig
- Rekruttering
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
Kontakt:
- Emilie Hutin, PhD
- Telefonnummer: +33149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom eller cerebellar tremordiagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der udførte overflade-EMG-optagelser af håndledsfleksor-pronatorer og extensor-supinatorer i laboratorier;
- diagnosticering af Parkinsons sygdom eller cerebellar tremor.
Ekskluderingskriterier:
- Botuliniumtoksin-injektion i overekstremiteterne under en forsinkelse på 3 måneder før overflade-EMG-optagelser;
- Levodopa-lægemidler administreret med en forsinkelse på 12 timer før overflade-EMG-optagelser;
- Tremor-favoriserende lægemidler administreret med en forsinkelse på 30 dage før overflade-EMG-optagelser;
- Tilstedeværelse af en anden neurologisk sygdom eller af enhver sygdom forbundet med motoriske lidelser i overekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rysten af hvile
Patient med en diagnose af Parkinsons sygdom, og som udførte overflade-EMG-optagelser af håndledsfleksor-pronatorer og extensor-supinatoranalyser i Laboratories
|
Forsøgspersonen bliver bedt om at udføre en række opgaver: hvilestilling, symmetriske holdningsarme fremad, ensidig distal bevægelse.
Hver opgave varer 10 sekunder.
|
|
Cerebellar tremor
Patient med diagnosen cerebellar tremor, og som udførte overflade-EMG-optagelser af håndledsfleksor-pronatorer og extensor-supinatoranalyser i laboratorier
|
Forsøgspersonen bliver bedt om at udføre en række opgaver: hvilestilling, symmetriske holdningsarme fremad, ensidig distal bevægelse.
Hver opgave varer 10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rytmisk indeks
Tidsramme: 10 sekunder
|
Rytmicitetsindekset (RI) beregnes ud fra forholdet mellem arealet af den maksimale effektspids og det samlede areal af spektret mellem 1,5-12Hz.
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Cerebellære sygdomme
- Infratentoriale neoplasmer
- Parkinsons sygdom
- Rysten
- Cerebellære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- ARM-Tremor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .