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Detección del temblor de reposo asociado con la enfermedad de Parkinson mediante el análisis del ritmo de las contracciones musculares (TREMORHYTHM)

16 de agosto de 2023 actualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Los temblores en reposo asociados con la enfermedad de Parkinson (EP) siguen siendo difíciles de cuantificar y rastrear durante la progresión de la enfermedad. Este estudio propone explorar la ritmicidad de las contracciones musculares distales en el miembro superior para caracterizar el temblor de reposo y discriminarlo del temblor cerebeloso (CT) basado en el espectro de frecuencia de la señal EMG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo analizó registros EMG de superficie de flexores-pronadores y extensores-supinadores de muñeca de pacientes con EP o CT bilateralmente en cinco condiciones de 10 segundos: reposo con distracción motora contralateral, brazos simétricos extendidos hacia adelante, postura con manos en pronación, semipronación, supinación , y los codos flexionados con las manos en pronación. El índice de ritmicidad (RI) se calcula a partir de la relación entre el área del pico de potencia máxima y el área total del espectro entre 1,5 y 12 Hz.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emilie Hutin, PhD
  • Número de teléfono: +33149812549
  • Correo electrónico: emilie.hutin@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Parkinson o temblor cerebeloso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que realizó registros EMG de superficie de flexores-pronadores y extensores-supinadores de muñeca en Laboratorios;
  • diagnóstico de enfermedad de Parkinson o temblor cerebeloso.

Criterio de exclusión:

  • Inyección de toxina botulínica en miembro superior durante un retraso de 3 meses antes de los registros de EMG de superficie;
  • Fármacos de levodopa administrados durante un retraso de 12 horas antes de los registros EMG de superficie;
  • Fármacos que favorecen el temblor administrados durante un retraso de 30 días antes de los registros EMG de superficie;
  • Presencia de otra enfermedad neurológica o de cualquier enfermedad asociada a trastornos motores en miembro superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Temblor de descanso
Paciente con diagnóstico de enfermedad de Parkinson y al que se le realizaron registros de EMG de superficie de análisis de flexores-pronadores y extensores-supinadores de muñeca en Laboratorios
Prueba de diagnóstico: EMG en flexores-pronadores y extensores-supinadores de muñeca
Se le pide al sujeto que realice una serie de tareas: postura de reposo, postura simétrica brazos hacia adelante, movimiento distal unilateral. Cada tarea dura 10 segundos.
Temblor cerebeloso
Paciente con diagnóstico de temblor cerebeloso y a quien se le realizaron registros EMG de superficie de análisis de flexores-pronadores y extensores-supinadores de muñeca en Laboratorios
Prueba de diagnóstico: EMG en flexores-pronadores y extensores-supinadores de muñeca
Se le pide al sujeto que realice una serie de tareas: postura de reposo, postura simétrica brazos hacia adelante, movimiento distal unilateral. Cada tarea dura 10 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de ritmicidad
Periodo de tiempo: 10 segundos
El índice de ritmicidad (RI) se calcula a partir de la relación entre el área del pico de potencia máxima y el área total del espectro entre 1,5 y 12 Hz.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henri Mondor University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARM-Tremor

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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